《每周医药》旨在监测大健康产业周内动态，提供互联网医疗、医药市场、新药临床及产业政策等方面的要闻简报，以飨读者。
本周监测时段：2023.07.17-2023.07.23
要闻提示
＃医疗大模型 中国首个医学设备运维行业大模型--“泰山之光”发布，该模型能够对医学设备进行智能化运维管理，不仅可以精准预测设备故障，优化运维流程，还能实时分析设备性能。
＃医药市场 礼来治疗阿尔茨海默病（AD）的抗体疗法donanemab在3期临床试验结果公布，认知功能下降减缓达60%，预计在今年年底获得审评结果。
＃政策简报 国家卫生健康委发布关于推动临床专科能力建设的指导意见，要求到2030年，实现以城市为单位，针对重大疾病均有优势专科，省域内基本建成高水平临床专科群。
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01 互联网医疗
医疗服务&医药电商
? 第一三共与阿里健康达成战略合作
7月18日，阿里健康与第一三共在杭州正式签署战略合作协议。双方宣布将在此前合作基础上，全面深化心脑血管、风湿骨外科等疾病领域的合作深度，探索以患者为中心、以数字化为驱动力的创新型医药健康服务模式。据悉，此次合作是第一三共首次与国内电商平台达成战略签约。
近期，平安健康携手合甲集团于合甲·十里春风接待中心举办了“湖居康养 如沐春风”合作签约仪式暨江东后花园湖居康养论坛。会上，“平安健康小屋”正式落地合甲·十里春风并完成签约。据悉，该项目是海南*“互联网+医疗”的HMO模式线下社区载体。此次落地“平安健康小屋”，启用了“智慧健康检测仪器+一分钟诊所+24小时家庭医生”一站式健康管理服务。
7月18日，2023 ESF丁香园医疗生态合作伙伴大会在上海举办。会上，丁香园发布《2023中国医生洞察报告》并提出未来医药数字化精准营销的提效关键是聚焦“医生主动需求精准场景”。据此，丁香园旗下品牌营销机构dmc发布聚焦“用户主动需求场景”的医药数字化精准营销解决方案，以“临床决策前药品查询”和“体系化学习”两大场景为切入点，在更好服务医生用户的同时，为医药数字化精准营销提效。
7月20日，数坤科技自主研发的Alberta脑卒中项目早期CT评分获批NMPA医疗器械三类证。这是数坤科技拿下的第9张三类证。该产品以AI赋能CT设备，使其能够基于CT平扫影像快速过得Aspect评分，基层医疗即可对缺血性卒中进行诊断。同时，数坤科技凭借此证一举成为医学AI行业中持证数量最多的企业，卒中一站式解决方案铸成，商业版图进一步扩充。
医疗大模型
? Google DeepMind发布CoDoC系统，旨在提升医疗AI诊断的可靠性
据外媒报道，Google DeepMind与多个机构合作发布了一种名为CoDoC的AI系统，旨在提升医疗AI诊断的可靠性和准确性。该系统能够学习何时预测 AI 提供正确信息，并在需要时听从临床医生的建议。在乳腺癌和结核病的筛查过程中，CoDoC 相对于单独依靠临床医生或 AI 基线，提高了准确性。在乳腺癌筛查方面，与英国筛查项目中的「双读仲裁」相比，CoDoC 将假阳性率降低了25%，同时减少了临床医生的工作量66%。
? AI赋能新药研发，德睿智药完成超两千万美元A+轮融资
7月18日，德睿智药宣布完成超两千万美元A+轮融资，由谢诺投资领投，德睿智药专注于AI驱动新药研发。借助自研一站式AI药物研发平台Molecule Pro，德睿智药MDR-001项目（小分子GLP-1受体激动剂）从启动到获批临床仅用时19个月，并已于2023年6月开展I期临床试验。此外，公司已成功完成对多个上市药企的临床前候选化合物（PCC）交付。目前，德睿智药Molecule Pro平台已完成大模型升级迭代，在数十个新药研发项目上得到充分验证。
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02 医药市场
药品（含疫苗）
7月20日，强生发布2023年H1业绩，总营收502.76亿美元，同比增长6%，其中Q2营收255.30亿美元，同比增长6.3%。研发投入73.92亿美元，同比增长3.2%。从业务板块来看，制药业务上半年收入271.44亿美元（+3.7%），Q2收入137.31亿美元（+3.1%）；医疗器械业务收入152.69亿美元（+10.1%），Q2收入77.88亿美元（+12.9%）；消费者保健业务收入78.63亿美元（+6.4%），Q2收入40.11亿美元（+5.4%）。
? 认知功能下降减缓达60%！礼来阿尔茨海默病疗法3期试验结果公布，有望年底获批
7月18日，礼来公司公布其治疗阿尔茨海默病（AD）的抗体疗法donanemab在3期临床试验中的完整结果。分析显示，donanemab可显著减缓具有阿尔茨海默病早期症状患者的认知与功能下降、延缓疾病进展。亚群分析显示，处于疾病最早阶段的受试者获益更为显著，与安慰剂相比，其认知与功能下降减缓达60%。礼来已在今年第二季度完成向美国FDA上市申请的递交，并预计在今年年底获得审评结果。【了解更多：阿尔兹海默病研究，正经历一场范式革命；关于老年痴呆症，你了解多少？】
?先声药业引进的失眠症新药获批临床
7月20日，先声药业宣布其与Idorsia合作的失眠症药物盐酸Daridorexant片已获得药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。Daridorexant除可改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能，是唯一一款获得欧洲药品监督管理局批准的改善日间功能的DORA类失眠药物。【了解更多失眠话题研究：国际睡眠日，你睡好了吗？】
? 锦波生物IPO上市，发行价格49元/股
7月20日，锦波生物登陆北交所，发行价格为49元/股，公司的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，是全球首家且目前仅有的已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业，其“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”是国内第一款也是目前唯一一款重组人源化胶原蛋白。
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03 新药临床动态
新增临床试验
药品通用名 | 适应症 | 申办者 | 试验分期 |
硝呋太尔， 制霉素 | 细菌性感染 | 征瑞医药 | Phase III |
左奥硝唑 | 阿米巴病; 细菌性感染 | 扬子江药业 | Phase IV |
度普利尤单抗 | 特应性皮炎; 中重度特应性皮炎 | 赛诺菲 | Phase IV |
奥布替尼 | 特发性血小板减少性紫癜 | 诺诚健华 | Phase III |
迪高替尼 | 湿疹 | 励奥医药 | Phase III |
恩那度司他 | 血液透析; 肾性贫血 | 信立泰药业 | Phase III |
数据来源：GBI
时间范围：2023.7.17-2023.7.23
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04 政策动态
? 国家卫生健康委发布关于推动临床专科能力建设的指导意见
7月17日，国家卫生健康委发布关于推动临床专科能力建设的指导意见，要求到2025年末，在部分发病率高且严重危害健康的重大疾病的专病诊疗模式和学科组织形式上有创新性突破，建设一批特色临床专科，为患者提供一站式、全流程诊疗服务；到2030年，实现以城市为单位，针对重大疾病均有优势专科；省域内基本建成高水平临床专科群，实现大病不出省。
? 国家发改委就产业结构调整指导目录征求意见，鼓励中医药传承创新
7月14日，国家发展改革委发布《产业结构调整指导目录（征求意见稿）》，鼓励中医药传承创新，鼓励发展中医养生保健服务。鼓励类在医药方面包括医药关键核心技术开发与应用、新型药品开发和生产、中医药传承创新等5个条目；在卫生健康方面包含医疗服务设施建设、重点人群健康服务、中医养生保健服务等5个条目。
?北京：医疗美容服务合同示范文本发布，医美宣传不得制造“容貌焦虑”
近日，北京市卫健委会同市市场监管局联合印发《北京市医疗美容服务合同（试行）》示范文本，主要供营利性美容医疗机构与接受医疗美容服务的消费者签订服务合同使用。按照示范文本的要求，消费者应以实名接受医疗美容服务，否则在发生纠纷时将需承担相应的举证责任。如消费者为无民事行为能力人或限制民事行为能力人，应当由监护人代为签约。
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