
中国医疗器械行业正在迅速发展,近年来,政府投入了大量资金和人力来支持该行业的发展,并采取了一系列的政策措施来鼓励研发和创新。同时,随着中国经济的发展和人民生活水平的提高,国内市场对医疗保健产品的需求也在增加,据市场调研在线发布的2023-2029年中国医疗器械市场全景分析及未来发展趋势预测报告研究分析,研发方面,中国医疗器械企业正在与国外合作,并在器械研发和临床试验方面取得了显著的进展。
目前,中国已经成为全球第三大医疗器械生产和销售国并在某些领域,如医疗器械制造和医疗器械研发等领域处于国际领先地位,未来几年中国医疗器械行业将继续保持高速发展态势。

近年来,随着国家相关产业政策红利释放,中国医疗器械国产替代步伐有所加快,市场结构趋向优化但依然不平衡,《“十四五”医药工业发展规划》提出重点发展新型医学影像、体外诊断、肿瘤放疗、可穿戴监测、中医诊疗、等领域的医疗器械,并提出要加快人工智能等信息技术在医疗装备领域应用,有利于医疗器械领域的高端化、智能化发展。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。医疗器械行业相关的“十四五”规划着重引导医疗器械的高端化转型,有利于引导医疗器械企业加大研发投入,提出产品竞争力,加速医疗器械产业形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

1、高端医疗器械产品国产化率提升
一方面,国内已经在部分细分领域涌现出高端化替代的企业,部分高端国产医疗器械已经具备进口替代的资质。另一方面,政策支持国产医疗器械的采购,加之国产医疗器械的审评审批制度不断完善,有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械,鼓励国内企业进行医疗器械创新研发投入。高端医疗器械领域国产化率的提升是降低我国医疗体系成本费用的重要一环,有利于推进带量采购等降费政策,医疗器械国产替代将持续推进。
2、医疗器械与新兴技术融合
随着数字经济的持续深化,我国医疗器械行业企业加速与互联网融合。人工智能医疗器械不断发展,在辅助决策、健康管理等领域前景广阔,成为医疗器械领域的一个新兴方向。2018年新版《医疗器械分类目录》首次为AI医疗器械产品按二类、三类医疗器械设置审批通道。《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》、《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等政策标准的发布进一步为人工智能医疗器械的发展奠定有利的政策环境,有利于推进人工智能医疗器械相关产品注册进程。

随着科学技术的不断进步,以及高新技术在医疗器械领域的广泛应用,医疗器械的发展进入了一个新的阶段。现代医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用。
1、战略性新兴产业着重扶持
随着医学的进步及其新技术、新成果的不断涌现,现代卫生事业对医疗装备的要求也越来越高,加之市场的激烈竞争,促使医疗器械对新技术高度敏感。世界各国,尤其是发达国家都把医疗器械作为战略性新兴产业着重扶持,重点发展。
2、自动化、智能化程度高
随着计算机和人工智能技术的发展,医疗器械不断朝着自动化与智能化的方向发展,自动功能代替人工操作,机器学习辅助甚至代替人工诊断。
例如--智能采血管理系统,采血检验工作已摆脱繁琐的手工操作,而被智能采血系统等大型检验设备所替代,这些设备的共同特点是:优化工作流程,提高效率。
3、可靠性、安全性要求高
医疗器械作用于人体,其安全性、有效性直接涉及人体健康与生命安全。因此,对其安全性和有效性具有非常高的要求。
乐益迪集团面向临床医学,开发了行业领先的智能采血管理系统、全院自助打印系统、放射科类医用胶片、超声类胶片等医用自动化设备及大健康领域产品,荣获多项荣誉,并在全国拥有1个研发基地,1个生产基地,2个营销中心,20多个办事处,开发相关产品项目覆盖国内34个省、自治区、直辖市,并远销东南亚、欧洲、拉美等多个国家和地区。
未来,乐益迪集团将不忘初心、成就客户、持续成长、拥抱改变,用科技与商业赋能健康,在医疗器械领域奉献出自己的力量,为成为守护人类健康的核心力量而终身奋斗。
