3.3亿，主动科技天使轮创纪录

8月3日，上海主动科技宣布完成3.3亿元人民币天使轮融资。中科创星领投，联想之星、九合创投、道彤投资、英诺天使基金、华大松禾、济峰资本、嘉道资本跟投。

这家公司今年2月才成立，满打满算半年。主攻侵入式脑机接口，从柔性电极、芯片到编解码算法全栈自研，规划了运动、视觉、情绪三条产品线。钱到账后主要用在场地、设备、临床和招人上。

一位看过项目的投资人私下说，临港实验室的团队背景是这次能融到这么多钱的关键。中科创星米磊的表态更直白——脑机接口不只是医疗器械，可能是下一代人机交互的基础设施。

这已经是今年国内脑机接口天使轮第三次破纪录了。前两次分别是1.5亿和2.2亿。

两项国标8月1日起实施

8月1日，《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》和《信息技术 脑机接口 参考架构》两项推荐性国家标准正式实施。这是脑机接口领域首批基础性标准，主要解决不同设备采集的数据怎么统一格式、不同系统之间怎么对接的问题。

Precision发布百人临床数据

Precision Neuroscience上周公布，非穿透式脑表面电极Layer 7已在美国18家医学中心完成近100例受试者验证，可以用意念控制电脑、平板和几款游戏。里夫基金会搞了个调查，患者对脑表面式BCI的偏好是40比1。

Meta联合法国团队发表脑到文本解码研究

8月4日，《自然·神经科学》上线了一篇Meta和法国研究机构的合作论文。他们用脑磁图和脑电图训练了一个叫Brain2Qwerty的深度学习模型，把键盘输入过程中的脑活动转成文字。脑磁图信号下平均字符错误率29%，表现最好的受试者能压到18%。模型能识别没训练过的句子。非侵入式做到这个精度，关注度很高。

器审中心发布植入式脑机接口临床试验审评要点征求意见稿

7月31日，国家药监局器审中心就植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的临床试验审评要点公开征求意见。文件对适用范围做了明确限定：18到60岁、C2到C6颈段脊髓损伤A到C级的四肢瘫患者。样本量要求也划了线。反馈截止8月19日。

国家药监局发布分类界定和命名指导原则

国家药监局发布了脑机接口医疗器械的产品分类界定和通用名称命名两份指导原则，对什么算医疗器械、怎么命名做了界定。两份文件6月底已开始施行。

山东省16部门联合印发脑机接口临床转化方案

8月2日，山东16个部门联合发文，围绕脑机接口临床转化出了14条措施，包括组建省级临床研究联盟、对纳入创新通道的产品提供全流程帮扶、在泰山人才工程里单列脑机接口赛道并给最高1500万元股权投资支持。

各地政策

北京海淀已集聚30多家脑机接口企业，占全国六成左右。亦庄的政策是单个企业拿到医疗注册证后每年最高补3000万。天津滨海新区以海河实验室为核心串联研发、中试到量产。国家自然科学基金今年也设了脑机接口专项，重点支持项目平均资助强度约240万元。

瓦博科技完成天使轮

7月30日，非侵入式脑机接口公司瓦博科技宣布完成天使轮融资，祥峰投资、洪泰基金、未来产业基金、惠丰达资本投的。这家公司的卖点是做“神经意图模型”——在动作发生之前判断人想做什么、要不要做、什么时候纠错。他们的NIDP数据平台已经适配了昇腾AI处理器。

芯生视界完成近亿元种子轮

芯生视界今年2月成立，孵化自北大和上海科技大学的团队，做视觉脑机接口。6月完成了近亿元种子轮融资。团队流片出了28nm级脑机芯片，计划今年底做出原型样机。

其他融资

灵犀云年初完成近亿元A轮，已和安定医院落地精神疾病筛查场景、和三博脑科落地癫痫辅助诊疗场景。致远科创完成3500万Pre-A，投后估值3.55亿，内江高新区产业投资基金领投。

据21世纪经济报道梳理，今年上半年国内脑机接口领域共发生47起融资，披露总额超53.8亿元，已超去年全年。

阶梯医疗：多名患者实现脑控专职工作

7月30日，阶梯医疗披露了临床进展。多名高位截瘫患者通过其256通道植入式系统，脑控操作电脑做电商物流协调、后台标注等工作，单次能稳定操作3到4小时。系统指令延迟低于50毫秒，信息交互效率380比特/分钟。

朝阳医院启动GCP临床试验

7月21日，北京朝阳医院启动植入式无线脑机接口系统的多中心GCP临床试验，针对重度神经功能障碍患者的运动康复。系统是国产的，皮层植入式柔性电极加全植入式无线采集器。

脑虎科技进入NMPA创新通道

7月21日，脑虎科技的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入这个通道的硬膜下植入式柔性BCI产品。7月7日，系统已经在华山医院启动了GCP注册临床试验，联合15家三甲医院做多中心试验。

智冉医疗启动临床试验

7月17日，智冉医疗的植入式无线脑机接口临床试验在皖南医学院第一附属医院启动。

第四届中国脑机接口大赛在北京举行

7月下旬，第四届中国脑机接口大赛在北京海淀举办。21世纪经济报道记者在现场的观察是：参展的基本都是初创公司，商业化都还在非常早期的阶段，不少公司是今年才拿到钱的。一位参展的创业者私下说，现在行业处在“从技术验证到价值验证”的关口，大家都在找真正的应用场景。

松果脑机发布冻结步态辅助眼镜

8月3日，北京松果脑机技术公司公布了冻结步态辅助眼镜的技术方案。眼镜形态，集成了脑电采集、运动感知、光学显示和骨传导发声模块，通过脑电和运动信号双维度融合检测，在冻结发作前1到2秒触发干预。公司已申请140项专利，其中36项发明专利。

融资还在加速。半年三刷天使轮纪录，从1.5亿到2.2亿到3.3亿，资本涌入的节奏没有放缓的迹象。但跟几位从业者聊下来的感觉是，赛道热归热，真正跑通商业模式的还没有。现阶段大家的共识是先把产品做进医院、拿到注册证，后续怎么规模化、怎么挣钱，都还在摸索。

监管层面，8月1日国标落地、器审中心出审评要点、药监局出分类命名规则，三件事挤在一起不是巧合。标准有了，分类清楚了，临床怎么审也有了方向，整个体系在加速成型。

临床方面，阶梯医疗的患者能脑控做实际工作了，脑虎进了创新通道，朝阳医院启动了GCP——这些节点的意义在于，脑机接口正在从“能不能用”往“能不能稳定用、长期用”的方向走。

区域竞争也在加码。北京海淀、亦庄、山东、天津都在出政策，抢企业、抢人才、抢临床试验资源。地方政府入场之后，产业的节奏可能会更快，但也需要警惕重复建设和资源分散。