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近百家CGT企业联署!同写意发起行业自律公约,共筑生命伦理与科研诚信防线

作者:本站编辑      2026-07-27 22:17:52     0
近百家CGT企业联署!同写意发起行业自律公约,共筑生命伦理与科研诚信防线
一名6岁女童2025年在上海接受脑部基因编辑治疗,随后不幸去世的消息,这些天占据了新闻热榜。
事情的原委与细节尘封了一年,在7月23日《Science》与Retraction Watch刊发联合调查后,才真正被业界与公众所了解。
调查中,女童化名为“小美”,罹患罕见CHD3基因突变综合征。她的父母前后支付了近600万人民币,以资助针对小美的脑部基因编辑研究。但在输注AAV载体的7日后,小美因血栓性微血管病死亡。医院伦理会议认定,患儿死亡与实验性治疗“肯定相关”。
按照《Science》的调查,研究团队未充分告知家属实验的死亡风险。在最终灵长类动物毒理报告显示肝肾损伤风险后,相关数据未提交至伦理委员会重新审查。此外,约13万美元研究资金进入研究者的个人账户。
2026年2月,参与试验的研究团队仍在《Nature》发表了相关临床前研究论文,最终论文删去了对女孩家庭及其资助的提及,也没有披露女孩的死亡,以及灵长类安全性实验中出现的肝肾损伤。
药物创新需要勇气,医学进步也离不开大胆的探索,但新药开发更应该时刻秉持对生命的敬畏之心,迈出的每一步都必须接受伦理校准、规则约束,以及全流程透明监督。
此次事件集中暴露出的伦理委员会审查滞后、知情同意不充分、不良事件未公开披露等问题,为全行业敲响了警钟。
相关阅读:同写意CGT俱乐部关于中国细胞基因治疗产业发展的倡议书
在媒体报道引发广泛关注后,同写意CGT总裁群内展开了热烈讨论。多位细胞与基因治疗药物创新企业的创始人一致认为,报道中涉事科研团队所暴露出的问题,已严重背离了药物研发的基本伦理与科学准则。
大家纷纷表示,前沿生物医药探索固然需要开拓精神,但所有科学研究都必须怀揣对生命至高无上的敬畏之心,牢牢守住科研诚信底线,以完备的伦理管控、透明的试验管理、充分的风险告知,切实保障受试者合法权益,筑牢公共健康安全防线。
正是在这一背景下,同写意CGT俱乐部迅速发起《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》,该倡议由中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长程增江,同写意CGT俱乐部理事长、中源协和总裁张宇,同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长周国瑛共同发起,迅速得到中国CGT企业的广泛响应,截至7月27日20时,共计91位CGT领域企业创始人、CEO/总裁联名支持,充分彰显国内CGT产业坚守科研伦理、践行行业自律的集体共识。
中国新药研发正处于从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键跃升期。CGT领域作为生物医药最具前沿性的方向,承载着无数患者的希望,也承载着中国医药产业弯道超车的期待。但越是在这样的关键阶段,越需要清醒的头脑和坚定的底线。
技术创新可以大胆,但必须始终在伦理与规范的框架内运行——这是现代医学文明的基本共识,也是中国创新药走向世界的基本前提。一个产业的长久繁荣,从来不是建立在几篇顶刊论文或几项“首次”之上,而是建立在社会对其严谨性与责任感的持久信任之上。信任一旦崩塌,重建将付出难以估量的代价。
此次自律公约的发布,正是在为中国CGT产业的未来铺设路基——让规范成为习惯,让诚信成为基因,让中国创新药不仅跑得快,更跑得稳、跑得远。正如倡议书所言:“让我们以此次事件为镜鉴,把承诺记在心里,把责任扛在肩上。”
附全文:
发起人:
程增江中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长
张 宇同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事,联席总裁
周国瑛同写意CGT俱乐部副理事长亦诺微医药董事长
联署单位及人员(按姓名拼音首字母排序)

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鲍 健:熠旋生物总经理、共同创始人

才 源:盛大网络代谢健康实验室AAV项目负责人

蔡 欣:星奥拓维总裁

陈 功:神曦生物创始人、董事长

陈槾羲:百吉生物联席董事长

陈 强:无锡科金生物首席技术官

陈 旭:依科赛生物创始人、董事长

崔文浩:佑嘉生物创始人、董事长

戴 勇:源奕生物创始人、CEO

董 飚:至善唯新CEO

范 靖:霍德生物创始人、CEO

范晓虎:深圳市湾岛细胞创始人

傅雪梅:健达九州CEO

高 璐:佑音医药CEO

高 青:华赛伯曼董事长

高晓飞:西湖大学生命科学学院特聘研究员,西湖生物创始人

谷为岳:北京卡替医疗创始人、董事长

郭 莹:夏同生物创始人、CEO

郭志刚:南京奇迹生物首席科学家

何春艳:新芽基因创始人、CEO

何映珂:生葆生物CEO

胡荣宽:星锐医药创始人、CEO

胡 洋:微光基因CEO

姜儒鸿:ASC Therapeutics (ASCT) 创始人、董事长、CEO

金华君:君赛生物创始人、CEO&CTO

李 蝶:神拓生物联合创始人、CFO

李华鹏:派真生物创始人、董事长、首席科学家

李 骏:科锐克医药创始人、总经理

李 翔:士泽生物创始人、CEO

李新燕:芳拓生物联合创始人、首席执行官、首席医学官

李园园:三启生物总经理

李宗海:科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官

栗红建:普瑞金董事长

梁峻彬:瑞风生物创始人、CEO

林 卿:凌意生物创始人、CEO

林 欣:华夏英泰创始人

刘滨磊:滨会生物创始人、董事长、总经理

刘凌峰:羿尊生物创始人、CEO&CSO

刘胜江:Avirmax 创始人、董事长、CEO兼CSO

刘 韬:默赛尔生物董事长

刘雅容:沙砾生物创始人、CEO

刘 杨:赛赋医药创始人、董事长

陆金华:星尘生物联合创始人、CSO

孟锐锋:欣协生物董事长

宁 威:瑞宏迪医药总经理

潘国宇:微知卓生物联合创始人、董事长

彭 林:神济昌华联合创始人、首席执行官

彭晓明:来恩生物首席执行官

彭松明:新景智源生物创始人、CEO

沈于阗:赛隽生物联合创始人、CEO

苏彦景:美纳智信生物董事长

孙敏敏:易慕峰生物创始人、董事长、CEO

宋相容:威斯津生物联合创始人兼总经理

谭青乔:鼎新基因共同创始人、首席技术官

王立军:行诚生物董事长兼CEO

王立群:星奕昂生物创始人、董事长、CEO

王少鹏:睿愈生物首席运营官

王文石:复星凯瑞技术运营高级副总裁

魏 君:睿健毅联医药科技有限公司创始人、CEO

吴昊泉:康霖生物创始人、CEO

吴岚林:跃赛生物CEO

吴宇轩:尧唐生物联合创始人、CEO

吴振华:杭州嘉因生物创始人/CEO

肖 啸:信念医药董事长、CSO

项健行:立博泰克CEO

徐元元:克睿基因创始人、董事长、CEO

鄢和新:赛立维生物创始人、总经理

杨焕凤:原启生物联合创始人、董事长、CEO

杨佳银:三启生物CTO

杨 林:博生吉医药创始人、董事长、CEO

杨美家:杭州引界生物创始人、董事长兼CSO

杨一杰:汇芯生物联合创始人、CEO

雍 军:极客基因创始人、CEO

俞 磊:优卡迪生物创始人、董事长兼首席科学家

袁 明:华药康明董事长

曾 钢:偲礼生物创始人、CEO

张 杰:星尘生物联合创始人、总裁

张金华:驯鹿生物创始人、董事长、CEO

张 婷:吉美瑞生创始人、总经理

张 勇:大华凯特生物董事、副总裁

张 宇:同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事,联席总裁

赵丕明:道济基因创始人/CEO

赵晓剑:百因诺创始人、董事长、CEO

赵小平:天泽云泰董事长、联合创始人、CEO

赵阳兵:优替济生生物联合创始人、总裁、首席科学家

赵 哲:睿芙细胞CEO

郑维义:诺景生命董事长

钟桂生:玮美基因创始人

周国瑛:同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长

周静敏:鲸奇生物CEO、联合创始人

朱 朝:纽伦捷生物董事长、CEO

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