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【医疗器械生产企业管理者代表】随报随学，颁发证书，全国通用认可！
2026年5月至6月，国家药监局陆续发布了4份医疗器械飞行检查通告（第15号、第18号、第20号、第22号）。5月份有2份通告涉及5家企业，6月份有2份通告涉及3家企业。短短两个月内，累计8家企业被检出质量管理体系存在严重缺陷，全部被责令停产整改。
这个密度和力度，值得行业内的每一位从业者认真思考——这些被通报的问题，是少数企业的个案，还是行业里普遍存在的管理惯性？你的公司，是否也存在类似的隐患？
体系合规这件事，说到底就是四个字：日常做到。
文件日常更新、记录日常填写、验证日常开展、审核日常进行。把这些日常动作做扎实了，飞检来了不过是一次正常的工作展示；平时松懈了，飞检就是一道过不去的坎。
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●7月23-26日线上直播2025版《中国药典》医疗器械无菌微生物检（化）验员规范化实验操作》
●7月27-28日线上直播《有源医疗器械生产企业电气安规质检员》
●7月28-31日线上直播《医疗器械质量管理体系ISO13485:2016（GB/T42061）内审员》
●8月01-02日武汉实操2025版《中国药典》医疗器械无菌微生物检（化）验员规范化实验操作》
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