文:点苍鹤
医疗机构红标采购占比>10%、红黄标累计>25%即预警,将倒逼医院减少采购红黄标药品,相关企业市场份额受挤压。这一条规定出现在上海等几个省份,但目前来看,估计会被各省所采用
7月14日,陕西省医保局、省卫健委、省药监局、省公共资源交易中心发出《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购管理工作的通知》(陕医保发〔2026〕14号),并正式公布《陕西省药品和医用耗材集中采购 监测指标(1.0版)》,《通知》及监测指标的下发,预示着陕西省药品和耗材集采管理进入了一个新时期。

其中,《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标(1.0版)》,用19条硬性量化指标做数字化实时监控,两份文件一柔一刚、互相配合,把医院、药企、配送商全流程行为管得明明白白。

先说14号这份管理通知,它相当于全省集采的总纲领,把医保、交易中心、卫健、药监、医院、药企、配送商各自责任全部划清,杜绝互相推诿。
1、多方协同分工清晰,全链条监管
医保牵头集采报量、挂网、货款直接结算;
省交易中心管平台、价格监测、信用评级;
卫健约束医院优先用中选产品;
药监盯着药品耗材全链条质量;
中选药企是保供第一责任人,采购周期内哪怕超量供货也必须维持中选低价;
医院不能拿药占比、院审、费用控费当借口不进集采货,还要按时签三方协议、优先采购中选品种。
2、报量、执行评估有明确宽松与刚性标准
医院报量不能糊弄,常规品类最少报上一年80%用量,抗菌药、重点监控药可适度下调;特需、自费项目不用报量。
考核时也不是一刀切,短缺药、儿童药、限适应症药品、供应断货替换备供产品,都会酌情放宽考核;
但如果医院明明没完成约定量,还大量采购非中选产品,直接判定考核不合格。
3、有奖有赏双向机制
做得好有激励,集采降价腾出的空间,会优先上调配套手术服务价格;医保实行基金预付、直接给药企打款,医院节约的集采结余资金可按政策留用。
管得严有惩戒:医院违规限制中选药品进院,会约谈、通报甚至扣医保总额;药企拒签合同、带金销售、恶意断供,直接纳入招采失信名单公示。
4、多部门联合兜底
建立常态化会商机制,药监全程管控质量、畅通不良反应上报;平台线上搭建沟通通道,所有报量、供货、价格问题线上就能反馈。
再看同步落地的1.0版监测指标。
这份文件是数字化监管的“硬标尺”,一共19项指标,分医院、生产企业、配送商三类主体,覆盖日常挂网、集中带量采购两大场景,系统自动抓取数据、自动预警、自动生成整改工单,不用人工挨个排查。
一、针对医院的硬性约束(8项指标)
1. 日常挂网采购:药品平台采购比例不能低于90%,耗材不能低于80%;红黄标高价药品采购占比、备案采购、临时补单采购都设上限,超比例就要7天内提交说明,拒不整改会约谈通报;医院采购均价不能明显高于全省平均水平,高价采购会被核查。


2. 集采执行层面:要按时签三方采购合同;中选产品采购进度不能大幅滞后时序;同品种不能大量弃中选、买高价非中选产品,一旦“采非不采中”直接触发核查。



二、针对药品耗材生产企业(5项指标)
核心盯价格、配送、合同履约:挂网价、集采挂网价设置倍数红线,比如非过评仿制药不能高于集采最高价,参比制剂价格不能超标;外省出现低价30天内必须同步下调;每个区县要配齐配送商、5天内必须回复医院议价;集采三方协议要按时签署,逾期预警,多次不整改可暂停挂网。



三、针对配送企业(6项指标)
重点考核订单响应速度、重点短缺药配送覆盖率、区域配送达标率,妇儿、急救、短缺药品配送率不能低于90%;连续两个季度配送不达标,直接暂停对应区域配送资格;集采中选耗材、药品配送标准更高,区县配送率最低要达到80%。


两份文件配套带来的整体行业变化
1、监管从“事后查处”转向“实时预警”
过去大多是出现问题再整改,现在平台自动跑19套数据阈值,网采率超标、价格虚高、配送滞后、集采用量不达标,系统第一时间推送提醒,形成“数据预警—下发工单—企业/医院7日内答复—约谈通报”完整闭环,监管前置。
2、医院“规避集采”操作空间大幅压缩
以前不少医院靠线下补单、多采购高价红黄标药、少报集采用量来规避管控,现在全部量化考核,补单、备案采购、高价药采购占比都卡死上限,靠线下采购绕开平台行不通,必须优先完成集采约定量。
3、药企价格、配送、履约全维度标准化价格联动、配送覆盖、议价响应都有硬性时限,不能长期维持远高于全省的挂网价,也不能只供货热门区县、放弃偏远区域;集采周期内不能随意抬价,供应不达标会直接限制全省挂网投标。
4、耗材监管标准全面对标药品
以前耗材挂网、集采管理相对宽松,现在和药品共用一套监测体系,价格倍数预警、配送考核、集采用量管控规则完全统一,耗材企业不能再享受宽松监管。
5、奖惩联动形成完整约束体系
14号通知定了处罚手段,1.0版指标提供判定依据,系统监测出违规数据后,医保可以直接扣医院资金、限制药企挂网、暂停配送商区域业务;合规医疗机构、履约稳定的中选企业,能享受医保预付、服务价格上调、结余留用等政策红利。
整体来看,陕西这次两套文件同步落地,意味着全省药耗集采正式进入数字化、标准化常态化监管阶段,不管医疗机构、生产厂家还是配送企业,采购、定价、供货、履约每一步都有清晰量化标准,投机规避、高价销售、消极保供的成本会大幅提升,行业采购、定价、流通会更加阳光规范。
声明:本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态,并不构成任何就医/用药/购药/投资建议,内容也不保证完整性和准确性,你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者,请谨慎阅读。
关注公众号,获取可靠、专业的资讯和分析内容
