制药设备生产线科普 · 第④篇|片剂生产线:从粉末到片剂,一片药是怎么压出来的?

前三篇我们讲了：

共用前处理线（洗药→切片→提取与浓缩→干燥）【制药设备生产线科普 · 第①篇｜不管做什么剂型，都先走完这4步】

粉末剂生产线（粗碎→粉碎→筛分→混合→包装）【制药设备生产线科普 · 第②篇｜粉末剂生产线：从浸膏块到细粉，一条线怎么排？】

颗粒剂生产线（混合→制粒→烘干→整粒→包装）【制药设备生产线科普 · 第③篇｜颗粒剂生产线：从粉末到颗粒，冲剂是怎么做出来的？】。

那如果你要做的是片剂呢？片剂是大家最熟悉的剂型——药店里最常见的药片，就是片剂。不过在讲片剂之前，先搞清楚一个关键问题：压片用的原料，一定要先做成颗粒吗？

不一定。

片剂压片主要有两种工艺路线：

最常见的是先制粒、再压片。把粉末先制成颗粒（我们在第③篇里详细讲过：混合→制粒→烘干→整粒【制药设备生产线科普 · 第③篇｜颗粒剂生产线：从粉末到颗粒，冲剂是怎么做出来的？】，再送去压片。这是最主流的方式，因为颗粒流动性好、堆密度均匀、可压性强，压出来的片子硬度一致、片重稳定、表面光滑。

另一种是粉末直接压片。混合均匀的药粉不经过制粒，直接送入压片机压成片剂。这种工艺省去了制粒和干燥的步骤，流程短、能耗低，特别适合对湿热敏感、遇水遇热不稳定的药物（比如某些维生素、酶制剂、抗生素等）。当然，粉末直接压片对物料的流动性和可压性要求更高，有时需要添加特殊的辅料来改善。

两种工艺路线怎么选，主要取决于物料的物理性质和药物的稳定性。物料流动性好、可压性强的，可以考虑粉末直接压片；物料流动性差、或者需要改善可压性的，那就先制粒再压片。

今天这篇，我主要讲最常见、也最完整的工艺路线——先制粒、再压片。至于粉末直接压片，我在讲到压片机的时候会顺带说明。

所以，片剂的生产，可以理解为颗粒剂生产线的延伸——颗粒做到整粒这一步，既可以包装成颗粒剂成品，也可以继续往下走，变成片剂。

颗粒剂和片剂，就是在整粒之后分道扬镳的。

今天这篇，我就从颗粒已经做好的那一刻开始讲起，把片剂独有的几道工序讲清楚。

第一步：压片——把颗粒“压”成药片

整粒之后，我们得到了粒度均匀、流动性好的合格颗粒。

这些颗粒还不能直接吃——它们是一堆散粒，需要压成固定形状的药片。压片的目的，就是把颗粒状或粉末状的物料，通过机械压力压制成圆形或异型的片剂，同时控制片剂的厚度、硬度和重量都在规定范围内。

用的什么设备？旋转式压片机（主流大批量生产设备）。

旋转式压片机是一种自动旋转连续压片的机器，是制药、化工、食品等行业压制片剂的基本设备。

它的工作过程是一个连续循环：

充填：颗粒物料从料斗流入模孔，下冲下降一定深度，物料填满模孔。

压片：上冲和下冲相对运动，将模孔中的物料加压成型。压片机的剂量调节通过选择不同冲头直径的冲模来实现，药片厚度和压实程度则通过调节上冲在模孔中的下行量来控制。

出片：下冲上升，将压好的药片顶出模孔，药片顺着出片槽滑出。

整个过程高速、连续、自动化——一台压片机每分钟可以压出几百到几千片药。

补充一句：粉末直接压片用的也是旋转式压片机，只不过省去了前面的制粒环节——混合好的药粉直接进入压片机的料斗，同样经过充填、压片、出片的过程。两种工艺用同一类设备，区别在于物料形态不同：颗粒进去，压出来是片；粉末进去，压出来也是片。

▲旋转式压片机

除了旋转式压片机，还有一种单冲压片机——只装一付冲模，每转一圈压一片。它结构简单、体积小、换模快，物料损耗极低，几克粉末就能开压。但产量小，适合实验室研发、高校教学、医院制剂室小批量生产等场景。与旋转式压片机相比，单冲压片机胜在灵活、低成本、低损耗，旋转式压片机胜在高效、大批量。客户可以根据自己的产量和品种数量来选择合适的设备。

通俗理解

压片就像做月饼——把散的面团（颗粒）放进模具里，用力一压，出来就是一个形状固定、大小一致的月饼（药片）。

旋转式压片机就是自动月饼机——面团倒进去，模具转一圈，一个月饼接一个月饼出来，又快又整齐。

单冲压片机则像手工月饼模具——一次只能做一个，但换模具方便、不浪费料，适合做实验、做样品的时候用。

▲单冲压片机

第二步：包衣与糖衣——给药片“穿衣服”

压出来的药片，叫做素片——就是白白净净、没有任何涂层的裸片。

但很多药片不能直接以素片的形式上市，原因有几个：

• 味道不好：很多药物本身是苦的、涩的，直接含服难以下咽；

• 易受潮：素片容易吸湿、变质，影响有效期；

• 需要控释：有些药需要在肠道溶解而不是在胃里，需要一层“保护膜”；

• 便于识别：不同颜色的包衣可以帮助患者区分不同药品。

所以，很多片剂需要包衣——在素片表面施加一层或多层均匀、可控的薄膜涂层。

包衣主要有两种：薄膜包衣和糖衣。

用的什么设备？包衣机和糖衣机。

包衣机的核心工作原理是：使片剂在锅内产生翻滚、滑动的动态运动，同时向片剂表面均匀喷洒包衣液，配合热风干燥，最终在片剂表面形成一层光滑、致密且均匀的薄膜衣或糖衣。

糖衣机则主要用于中药丸剂、药片的糖衣生产，也可用于食品、轻工、化工行业中球形或颗粒物料的滚制、混合和打光。

▲包衣机

包衣机和糖衣机的主要区别在于：包衣机是一个更广义、更现代化的设备概念，而糖衣机通常指代一种较传统的、专门用于糖衣工艺的设备。可以理解为，所有糖衣机都属于包衣机，但包衣机不仅能做糖衣，还能做薄膜衣、肠溶衣等多种包衣。

总的来说，选择哪种设备取决于你的具体需求：

•   如果目标是提升药品的功能性、稳定性，或实现定点、定时释放药物，包衣机是更现代、功能更全面的选择。 

•  如果目标是改善药品的口感和外观，且对包衣的精密控制要求不高，那么糖衣机是更经济的选择。

▲糖衣机

第三步：抛光——让药片“光鲜亮丽”

包衣或糖衣完成之后，药片表面可能会有多余的粉末、包衣液残留，或者不够光滑。

这时候就需要抛光——清除药片表面的附着粉末，提高表面光洁度，让药片干净、光亮、好看。

用的什么设备？抛光机。

抛光机采用毛刷抛光的原理，药片在抛光机内翻滚时，毛刷快速旋转，刷去表面的附着粉末和残留物，使药片表面变得光洁、亮丽。

抛光后的药片，不仅外观更好看，而且更干净，符合药品质量要求。

▲抛光机

第四步：包装——把药片“装起来”

抛光完成之后，药片就可以包装了。

片剂的包装主要有两种方式：铝塑泡罩包装和瓶装。

铝塑泡罩包装

铝塑泡罩包装是最常见的片剂包装方式——每一粒药片都有自己的“小房间” ，用铝箔和塑料膜热封起来，一粒一粒独立密封。

铝塑泡罩包装的好处是：防潮、避光、卫生，而且每一粒都看得见，患者用药时一挤就出来，非常方便。

瓶装

瓶装是另一种常见的包装方式——把药片装进药瓶里，经过理瓶→数粒→旋盖→铝箔封口→贴标等工序，完成瓶装。

瓶装的优点是包装速度快、成本低，适合大批量、大规格的包装。

用的什么设备？铝塑泡罩包装机（泡罩包装用）和瓶装线（瓶装用）。

铝塑泡罩包装机自动完成塑托成型、加料、热封、冲切等工序。

▲铝塑泡罩包装机

瓶装线则包括：

• 理瓶机：把空瓶子自动整理、排列好，送入输送线；

• 数粒机：对药片进行高精度、高效率的自动计数与定量分装；

• 旋盖机：自动完成瓶盖的旋紧；

• 铝箔封口机：通过电磁感应加热，使瓶口铝箔与瓶体热封在一起，起到防潮、防漏、防污染的密封作用；

• 贴标机：高速、精准地完成瓶身标签的自动化粘贴。

▲瓶装线（点击查看大图）

铝塑泡罩包装就像鸡蛋托——每个鸡蛋都有自己的“小窝”，一个坏了不影响其他。

瓶装就像装糖果——把糖倒进瓶子里，盖上盖子，贴上标签，整整齐齐。

片剂生产线，到这里就走完了

回顾整条片剂生产线：

制粒→压片→包衣/糖衣→抛光→包装

从第①篇的前处理线（洗药→切片→提取与浓缩→干燥）开始，接到第②篇的粉碎线（粗碎→粉碎→筛分→混合），再到第③篇的制粒线（混合→制粒→烘干→整粒），最后到今天这篇的片剂线（压片→包衣→抛光→包装），一条完整的片剂产线（先制粒再压片路线）就是这样的：

洗药→切片→提取与浓缩→干燥→粗碎→粉碎→筛分→混合→制粒→烘干→整粒→压片→包衣/糖衣→抛光→包装

这里有一个关键节点：整粒之后分岔——

• 颗粒剂（整粒→包装）；

• 片剂（整粒→压片→包衣→抛光→包装）。

颗粒和片剂，就是在这里“分道扬镳”的。

至于粉末直接压片路线，流程就短得多：

洗药→切片→提取与浓缩→干燥→粗碎→粉碎→筛分→混合→压片→包衣/糖衣→抛光→包装

省去了制粒、烘干、整粒三个环节，一步从混合跳到压片。两条路线用同一台压片机，区别在于进压片机的是颗粒还是粉末。

而我们长沙市宏精机械设备有限公司，从洗药机到包装机，两条片剂路线上用到的每一台设备都能提供。

下篇预告

下一篇，我们讲丸剂生产线——从混合到制丸、烘干、包衣/糖衣、包装——中药丸子是怎么做出来的？敬请关注！

本系列回顾

固体制剂篇

• 第①篇 共用前处理线：不管做什么剂型，都先走完这4步 ✅（已发布）

• 第②篇 粉末剂生产线：从粗碎、粉碎、筛分到混合，直至粉末包装，细粉是怎么一步步做出来的 ✅（已发布）

• 第③篇 颗粒剂生产线：从槽型混合、制粒、烘干、整粒到颗粒包装机——冲剂颗粒的完整产线 ✅（已发布）

• 第④篇 片剂生产线：制药设备生产线科普 · 第④篇｜片剂生产线：从粉末到药片，一粒药是怎么压出来的？ ✅（本篇）

• 第⑤篇 丸剂生产线：从混合到制丸、烘干、包衣/糖衣，包装——丸剂的完整工艺。

• 第⑥篇 胶囊剂生产线：全自动胶囊填充机如何完成播囊、分囊、充填、锁囊，再到抛光和包装。

液体制剂篇

• 第⑦篇 口服液生产线：洗瓶（口服液瓶）、烘干灭菌、灌装、封口（加塞、轧盖）、贴标——藿香正气水、十滴水等口服液的完整产线。

• 第⑧篇 安瓿瓶生产线：洗瓶、烘干灭菌、灌装（前后充氮）、熔封、印字/贴标——水针剂的生产全流程。

• 第⑨篇 西林瓶生产线：洗瓶、烘干灭菌、灌装、封口（加塞、轧盖）、贴标/印字——粉针剂、水剂的完整产线。

• 第⑩篇 酊剂/糖浆生产线：提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标——碘酊、糖浆等液体制剂的完整产线。