制药设备生产线科普 · 第③篇|颗粒剂生产线:从粉末到颗粒,冲剂是怎么做出来的?

前两篇我们讲了共用前处理线（洗药→切片→提取与浓缩→干燥）制药设备生产线科普 · 第①篇｜不管做什么剂型，都先走完这4步和粉末剂生产线（粗碎→粉碎→筛分→混合→包装）制药设备生产线科普 · 第②篇｜粉末剂生产线：从浸膏块到细粉，一条线怎么排？。

那如果你要做的是颗粒剂呢？

颗粒剂，就是大家最熟悉的冲剂——板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、复方颗粒……用开水冲服的那种。

从粉末到颗粒，中间多了制粒这一步。为什么要制粒？因为粉末直接冲服容易结块、口感差，而且剂量不好控制。制成颗粒之后，流动性好、溶解快、剂量准确。

一条完整的颗粒剂生产线是这样的：

混合→制粒→烘干→整粒→包装

今天这篇，我就把这5道工序一个一个讲清楚。

第一步：混合——把药粉和辅料“搅匀”

制粒的第一步，不是直接造粒，而是先混合。

颗粒剂通常不是单一成分——除了有效成分的药粉，还需要加入辅料（比如蔗糖、糊精、淀粉等），用来改善口感、增加体积、帮助成型。

如果这些粉末没有充分混合均匀就开始制粒，出来的颗粒成分分布不均——这一包可能药效超标，那一包可能药效不足。所以混合这道工序，直接关系到药品的安全性和有效性。

用的什么设备？槽型混合机。

槽型混合机是一种卧式槽形混合设备，主要用于混合潮湿粉状或糊状物料。它通过机械传动，使S式搅拌桨旋转，推动物料在混合槽内往复翻动，从而达到均匀混合的目的。搅拌桨带动物料在槽内持续完成轴向对流、径向翻滚、左右挤压置换，形成三维立体混合流场，让物料全方位充分置换融合。

槽型混合机每次混合时间一般在10分钟左右，操作时采用电气控制，可设定混合时间，到时自动停机。设备与物料接触部分全部采用不锈钢材料，符合GMP标准，易清洗、无死角。

通俗理解，槽型混合机就像和面——面粉、水、酵母要揉在一起，得先充分搅匀，不然蒸出来的馒头有的地方没发起来，有的地方碱大了。制药混合也一样——药粉和辅料先搅匀，后面的颗粒才能均匀。

▲槽型混合机

第二步：制粒——把混合粉“变成”颗粒

混合均匀后，就进入最核心的环节：制粒。

制粒的目的是把粉末状的物料，制成大小均匀、流动性好的颗粒。根据是否加入液体粘合剂，制粒主要分为湿法制粒和干法制粒两大类。

湿法制粒

在粉末中加入粘合剂（比如中药流浸膏、淀粉浆等），制成湿润软材，再通过机械作用制成颗粒。这是制药行业最常用的制粒方法。

方式一：湿法混合制粒机（一步到位）

湿法混合制粒机是一种集混合、制粒功能于一体的设备，在一个密闭容器内就能连续完成混合和制粒两道工序。

粉状物料在容器中由于混合桨的搅拌作用，呈半流动状态并充分混合，然后注入粘合剂（比如中药流浸膏）使之成为湿润软材，再经制粒刀（整粒桨）切割，成为均匀的湿颗粒。

湿法混合制粒机的优势很明显：混合制粒在密封锅体内完成，减少粉尘污染，符合GMP认证要求；流动性好；相比传统工艺可减少25%的粘合剂用量，干燥时间也更短。

方式二：摇摆式颗粒机（挤压过筛）

摇摆式颗粒机通过机械传动使滚筒往复摆动，将潮湿的粉末状物料强制性通过筛网挤压出来，制成颗粒。只要更换不同目数的筛网，就可以制成粗细不同的颗粒。

摇摆式颗粒机结构简单，筛网和滚筒装拆简便，整机采用不锈钢材料，易于清洁和保养。它既可以将潮湿的粉料制成颗粒，也可以将结块的干物料粉碎成颗粒（注：虽然可以处理干物料，但其核心制粒原理仍属于湿法制粒的范畴，因为它的主要应用场景是配合湿软材制粒）。

两种方式怎么选？

这里有一个常见的认知误区：很多人以为一体化设备效率一定更高，但实际上恰恰相反。

湿法混合制粒机是串行作业——混合和制粒在一台设备里先后完成，混合时不能制粒，制粒时不能混合，前后是“排队”的关系。

摇摆式颗粒机是并行作业——它只负责制粒，而混合由槽型混合机在前面独立完成。槽型混合机混合好一批湿软材后，由摇摆式颗粒机制粒，与此同时槽型混合机已经在混合下一批物料了。两台设备同时工作，互不等待。

所以在实际生产中，摇摆式颗粒机的效率往往比湿法混合制粒机更高，因为它把混合和制粒“拆开”了，让两台设备可以并行运转。湿法混合制粒机的优势不在于“快”，而在于密闭性好、粉尘少、占地面积小，适合对洁净度和空间有较高要求的车间。

简单说：

• 选湿法混合制粒机：看中密闭无尘、一体化占地小、GMP合规性高，效率不是首要考量。

• 选槽型混合机+摇摆式颗粒机：看中生产效率、灵活切换品种、设备简单好维护，适合中小批量或多品种生产线。

通俗理解

湿法混合制粒机是一个人干两份活——先揉面再搓球，虽然不用换地方，但得一样一样来，而且机器还没法提前准备下一批的面。

摇摆式颗粒机是两个人分工——一个人专门揉面（槽型混合机），一个人专门搓球（摇摆式颗粒机）。揉面的揉完一批直接给搓球的，然后立刻开始揉下一批面，搓球的也不用等——两台机器同时干活，流水线不停。

▲摇摆式颗粒机

干法制粒

不加入液体粘合剂，直接利用机械挤压或破碎的方式，将干燥的粉末物料压缩成颗粒或片状，再进行破碎、整粒。

干法制粒的优势是无需加热、无需加粘合剂，特别适合遇湿热不稳定的药物（比如某些维生素、酶制剂、抗生素等），同时也简化了工艺流程、节约了干燥能耗。在您的资料里，硬脂酸镁、滑石粉等辅料的加入，以及某些湿热敏感品种——这些都更适合采用干法制粒。

用的什么设备？干法制粒机。

它将干燥粉状物料经压缩、破碎、整粒三道工序，直接制成符合要求的颗粒。无需加湿、无需干燥、无需粘合剂，一步成型。

▲干法造粒机

三种方式怎么选？

湿法混合制粒适合大批量、自动化程度要求高的生产线，混合制粒一步到位，效率高、粉尘少。

摇摆式制粒适合需要灵活控制的工艺，或者已有槽型混合机的生产线，设备简单、成本低，适合小批量或多品种切换。

干法制粒则适合遇湿热不稳定的药物，无需加湿、无需干燥、无需粘合剂，一步成型，特别适合湿热敏感品种。

通俗理解

• 湿法制粒就像和面做馒头——面粉加水揉成团，再分成一个个小面团（颗粒），然后蒸熟（烘干）。

• 湿法混合制粒是一条龙——揉面和搓圆球在一台机器里全搞定。

• 摇摆式制粒是分步走——先在槽型混合机里揉好面，再端到摇摆式颗粒机上搓成球，就像用绞肉机把肉馅挤成肉丸一样——物料从筛网里被挤出来，就成了均匀的颗粒。

• 干法制粒就像压饼干——面粉不加水和糖浆，直接用模具压成饼干形状，再掰成小块。

▲湿法混合制粒机

第三步：烘干——把湿颗粒“变干”

制粒完成后，出来的颗粒是湿的——里面含有大量水分或有机溶剂（来自粘合剂）。

如果湿颗粒直接包装，很快就会发霉、变质。所以必须把水分去掉，让颗粒的含水量降到工艺要求的稳定标准以内。这是确保颗粒后续不易霉变、保证有效期的物理基础。

用的什么设备？烘干机（又称干燥机）。

烘干机通过提供可控的热能和气流，将湿颗粒中的水分蒸发去除。设备通常采用热风循环的方式，热风从底部或侧面穿过物料层，带走水分，同时保持温度均匀。

烘干机的温度、风量、时间都可以根据物料特性进行调节，确保颗粒干燥均匀、不焦不糊。

通俗理解，烘干就像晒面条——湿面条刚做出来的时候是软的、粘的，晒干之后就硬了、不粘了，能放很久。制药烘干比晒面条更精准——温度不能太高（否则有效成分被破坏），也不能太低（否则干不透），必须恰到好处。

▲烘干机

第四步：整粒——把“不规则”修成“均匀”

烘干之后的颗粒，并不都是完美的。

有些颗粒太大，有些结团，有些形状不规则。如果直接拿去包装或压片，会影响流动性、填充均匀性和产品质量。

所以，干燥后的颗粒还需要经过整粒——把不规则的、结团的颗粒进行整理、修饰和分级，获得粒度均匀、流动性好的成品颗粒。

用的什么设备？整粒机。

整粒机通过整粒刀（或整粒桨）的旋转，使颗粒经过撞击、挤压、剪切后通过不同孔径的筛网排出，达到破碎和统一粒径的目的。

整粒机可以在密闭前提下完成物料处理，避免粉尘飞扬和交叉污染。整粒后的颗粒粒度均匀、流动性好，可以直接进入包装工序，也可以作为压片工序的原料进一步加工成片剂。

通俗理解，整粒就像筛沙子——建筑用的沙子不能有大有小，得用筛子过一遍，大的敲碎，小的筛掉，只留大小均匀的。制药整粒更精细——不仅要大小均匀，还要颗粒圆润、流动性好，这样包装的时候才能每一袋都装得一样多。

▲快速整粒机

第五步：包装——把颗粒“装袋”成成品

整粒完成后，颗粒就可以包装了。

颗粒包装的要求是：自动完成制袋、计量、充填、封合、分切、打印批号等一系列工作。既要保证每一袋的装量精确，又要保证封口严密、卫生达标。

用的什么设备？颗粒包装机。

颗粒包装机采用先进的光电电眼控制系统，可以精确控制包装袋的定位和分切。它自动完成制袋、计量、充填、封合、分切易撕切口、热压批号等全部工序。

颗粒包装机适用于颗粒状、流动性好的物料的自动包装。包装好的颗粒剂可以直接作为成品上市销售，也可以作为压片工序的原料，进一步加工成片剂。

通俗理解，颗粒包装机就像自动装袋机——你把整粒好的颗粒倒进料斗，它自己就能一袋一袋地装好、封口、打上生产日期和批号，又快又准。

▲颗粒包装机

颗粒剂生产线，到这里就走完了

回顾整条颗粒剂生产线：

混合→制粒→烘干→整粒→包装

从第①篇的前处理线（洗药→切片→提取与浓缩→干燥）开始，接到今天的颗粒线，一条完整的颗粒剂产线就是这样的：

洗药→切片→提取与浓缩→干燥→粉碎→混合→制粒→烘干→整粒→包装

这里有一个关键点：从第②篇的粉末线到这里，前四步（粗碎→粉碎→筛分→混合）是共用的。只不过粉末线混合后直接包装，颗粒线混合后还要制粒→烘干→整粒，再包装。

这也是为什么我们在第①篇说——搞懂前处理，后面看什么剂型都不迷糊。

而我们长沙市宏精机械设备有限公司，从洗药机到颗粒包装机，这条线上的每一台设备都能提供。

下篇预告

下一篇，我们讲片剂生产线——

从粉末到颗粒到压片、包衣/糖衣到抛光，再到铝塑泡罩和瓶装线——药片是怎么压出来的？

敬请关注！

本系列回顾

固体制剂篇

• 第①篇 共用前处理线：不管做什么剂型，都先走完这4步 ✅（已发布）

• 第②篇 粉末剂生产线：从粗碎、粉碎、筛分到混合，直至粉末包装，细粉是怎么一步步做出来的 ✅（已发布）

• 第③篇 颗粒剂生产线：颗粒剂生产线：从粉末到颗粒，冲剂是怎么做出来的？ ✅（本篇）

• 第④篇 片剂生产线：从粉末到颗粒到压片、包衣/糖衣到抛光，再到铝塑泡罩和瓶装线。

• 第⑤篇 丸剂生产线：从混合到制丸、烘干、包衣/糖衣，包装——丸剂的完整工艺。

• 第⑥篇 胶囊剂生产线：全自动胶囊填充机如何完成播囊、分囊、充填、锁囊，再到抛光和包装。

液体制剂篇

• 第⑦篇 口服液生产线：洗瓶（口服液瓶）、烘干灭菌、灌装、封口（加塞、轧盖）、贴标——藿香正气水、十滴水等口服液的完整产线。

• 第⑧篇 安瓿瓶生产线：洗瓶、烘干灭菌、灌装（前后充氮）、熔封、印字/贴标——水针剂的生产全流程。

• 第⑨篇 西林瓶生产线：洗瓶、烘干灭菌、灌装、封口（加塞、轧盖）、贴标/印字——粉针剂、水剂的完整产线。

• 第⑩篇 酊剂/糖浆生产线：提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标——碘酊、糖浆等液体制剂的完整产线。