
2026年7月10日-11日,备受瞩目的第七届QbD生物药质量科学大会圆满召开。作为专业的一站式生物药质量研究服务平台,华测医药受邀参展亮相大会,与业界同仁共话前沿热点。展会期间,我们不仅带来了精彩的专题报告,同时也全方位展示了其在生物药质量研究领域的核心能力,吸引了大量行业目光的关注。

专家论道
洞见前沿趋势
7月11日上午,华测医药生物药质量研究负责人张益博士受邀在 “多肽、核酸与疫苗质量研究”分论坛分享了主题为《质量源于设计-多肽结构表征和质量研究策略》的专题演讲。报告深度剖析了当前生物药质量研究的关键痛点与破局思路,赢得了现场观众的积极反响,引发了与会专家的热烈讨论及关注。

展台直击
一站式实力尽显
大会期间,华测医药展台人头攒动,汇聚了众多来自生物制药企业、科研院所及行业专家纷纷驻足交流。本期全面展示了公司覆盖生物药研发全周期的一站式质量研究服务,核心亮点包括:
技术层面:深度分析,数据筑基
展示了全面而深入的分析能力,涵盖从多肽、抗体等生物药的一级及高级结构确证、杂质鉴定、颗粒及聚集体研究、到工艺相关残留物研究等关键研究,为药品的安全性与有效性提供坚实的数据支撑。
服务范畴:全生命周期,合规护航
呈现了贯穿药品生命周期的合规解决方案。无论是公用系统验证、原辅料的药典标准检测,还是无菌、内毒素等安全性测试,乃至助力企业开拓市场的医药中间体新化学物质登记服务等,我司均展现了作为一站式平台的专业实力,并与众多参会代表就质量管控与出海机遇进行了深入探讨。
展望未来
赋能全球竞争力
未来,华测医药将持续完善涵盖抗体、疫苗、多肽、核酸、ADC、细胞治疗、基因治疗等前沿赛道解决方案。紧跟监管机构的法规更新,以技术服务助力生物药企业攻克质量管控瓶颈。我们期待与行业同仁携手,共同提升国产创新生物药的全球竞争力,助力更多好药稳步迈向国际市场!


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专题集锦





关于华测医药

华测医药是上市企业华测集团在医药及医学服务领域的重要布局,在医药领域,可提供从药物研发到商业化的全链条解决方案。包括临床前CMC研究、药代动力学研究、非临床GLP安全性评价研究、临床生物样本分析、药品检测及注册申报等服务。

非临床药代动力学
体外药代:代谢稳定性 (微粒体/S9/肝细胞/血浆/全血)、P450酶抑制 (包括TDI)、P450酶诱导、血浆蛋白结合率 (血浆/组织/微粒体)、红细胞/血浆分配比、Caco-2/MDCK渗透性、ABC和SLC转运体抑制试验、ABC和SLC转运体底物试验、P-gp/BCRP/OATs/OCTs/OATPs/MATEs/BSEP/MRPs、体外代谢产物鉴定
体内药代:大、小动物体内吸收试验、组织分布、排泄研究、体内代谢产物鉴定体内药物相互作用、血脑屏障通透性(体内部分)、荷瘤鼠PK/PD
GLP项目资质:单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段,Ⅱ段,Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames/微核/染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验、致癌试验
药学CMC研究服务
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药品检测服务
原辅料检测
元素杂质研究
微生物测试(无菌、微生物限度、内毒素、菌种鉴定、噬菌体、支原体)
相容性研究/可提取物与浸出物研究
大分子结构表征
大分子纯度与杂质研究
密封性研究
无菌过滤器验证
公用系统验证(洁净室验证、设备验证、水系统验证、消毒剂效力验证、软件验证)
体外技术研发服务
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生物分析服务
分子平台(PCR、NGS):药物基因检测、预测性生物标志物检测病理平台:常规病理、免疫组化、FISH、组织特染ELISA、MSD平台:抗体、融合蛋白、多肽、ADC等检测免疫分析平台:免疫原性、标志物分析生化分析平台:安全性生物标志物检测微生物平台:细菌、真菌等检测
质谱、色谱分析平台:PK/PD分析


