ISO9001（通用全行业，无限制大小企业）
所有行业都适用：制造业、贸易、电商、工程建筑、咨询服务、人力资源、教育培训、餐饮酒店、物流、软件IT、医疗器械、政府事业单位、小微企业均可做。
三、企业申请ISO9001认证的硬性要求（发证必备）
1. 主体资质：具备独立法人（营业执照有效期内）；分支机构需法人授权；特殊行业要有前置许可证（食品生产许可证、建筑资质、医疗器械备案等）。
2. 体系搭建：按照ISO9001:2015建立文件化质量管理体系（手册、程序文件、作业文件、记录表单）。
3. 运行时长（硬性红线）：体系连续运行满3个月以上，留存完整运行记录。
4. 两项内部评审（缺一不可）：
◦ 完成1次内部审核（内审），出具内审报告+不符合项整改闭环；
◦ 完成1次管理评审，最高管理者主持，形成评审报告。
5. 有实际经营场所、对应产品/服务活动；不能纯空壳无业务。
四、认证需要准备的全部资料清单
第一类：企业基础资质（提交给认证机构）
1. 认证机构制式《认证申请表》（盖公章）
2. 营业执照复印件（三证合一，有效期内，加盖公章）
3. 法人身份证复印件
4. 生产/经营场地租赁合同、产权证明
5. 特殊行业许可证（生产、食品、建筑、医疗等按需提供）
6. 组织架构图
第二类：质量管理体系文件（审核核心）
1. 质量手册（质量方针、质量目标、体系范围、过程框架）
2. 必备程序文件：文件控制、记录控制、内审、不合格品控制、纠正措施、预防风险；企业可按需增加采购、客户服务等程序
3. 作业指导书、检验规范、设备操作规程、图纸、工艺文件
4. 各类空白记录表单模板
第三类：近3个月运行记录（现场审核必查，纸质/电子均可）
1. 供应商：供方评价、合格供方名录、采购合同、进货检验记录
2. 生产/服务：生产工单、过程检验、成品出厂检验报告
3. 设备：设备台账、维护保养记录、计量器具校准证书
4. 客户相关：订单评审、客户满意度调查、客户投诉及整改记录
5. 人力资源：员工培训记录、特殊岗位资格证书
6. 内审全套：内审计划、检查表、内审报告、不符合项整改单
7. 管理评审全套：评审计划、会议签到、评审输入材料、管理评审报告
8. 不合格品处置、纠正预防措施记录
