摘要：本白皮书系统梳理类器官、器官芯片产业现状，区分脑/肝/胰岛/视网膜四大主流模型，拆解生理模拟、疾病建模、药效评价三大核心应用。当前行业存在血管化不足、免疫体系缺失、临床循证数据薄弱三大技术痛点，配套多套工程化解决路径。国内十五五纲要将其列为前沿攻关方向，伦理、检测团体标准持续落地；海外Qureator、Emulate等企业获FDA试点认可，国内50余家企业覆盖全产业链，2025年赛道融资超15亿元。上游耗材设备国产替代空间大，中游类器官CRO、下游肿瘤药敏检测为核心增量，同时提示临床转化、监管体系不完善等行业风险。
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