

多指标联合检测是实现疾病精准诊断的必有路径。但长期以来,多联检的技术落地的过程并不好走——要么是多个单检设备的物理叠加,检测效率低;要么依赖流水线,价格昂贵、普及困难。
三联生物选择从底层技术入手,自主研发微阵列蛋白芯片平台,将化学发光的高灵敏度与芯片的高通量优势整合在一起。从一张芯片到两条产线,三联的技术路线选择,折射的是对临床终局的判断。

从实验室到生产线:一条“长远”的路
微阵列蛋白芯片的技术路线,与主流的化学发光单指标检测不同。一张芯片上排列着数十种蛋白质探针,一次加样就能完成多项指标的并行检测。

沈茜 教授
三联生物首席科学家
把这项技术从实验室搬进生产线,三联生物首席科学家沈茜教授参与了整个过程。她将这段经历概括为“三步走”:“第一步先把基础研究做深,突破芯片载体、蛋白固定、多指标并行等核心专利;第二步把样机变成合规产品,把实验室工艺升级为全自动产线;第三步再做平台化、规模化,覆盖肿瘤、心脑血管、过敏等多场景,真正走进医院、走进基层。”
三联生物的微阵列化学发光免疫分析平台,将化学发光的高灵敏度与芯片的高通量优势整合在同一平台上。每张芯片上56个点阵的集成,意味着每一次实验都在进行56次高精度的免疫反应测试。一次抽血、一张芯片,就能完成过去需要多次分项检测才能覆盖的指标,将并联检测从“多管”变为“一键”。

在临床验证层面,已有研究显示微阵列蛋白芯片法与电化学发光法检测肺癌肿瘤标志物的结果具有良好的相关性。这意味着,高通量联检在提供更全面信息的同时,检测结果的准确性与成熟方法学处于同一水平。

双核布局:是一套组合拳
三联生物目前已成熟推出两套不同方法学的检测系统:一套是全自动生物芯片分析仪,用的是微阵列蛋白芯片;另一套是非均相电化学发光分析仪,走的是经典的电化学发光路线。

施启尧 先生
三联生物董事长
为什么要在免疫检测领域用“两条腿走路”?“两个技术平台在临床应用和大健康场景中是互补的,”三联生物董事长施启尧先生打了个比方,“像打仗一样,一个长枪,一个机关枪,在免疫检测中打组合拳”。
筛查、体检、多指标联检的场景,需要芯片“一管血查多项、高效低成本”;而常规精准检测和疗效跟踪评价的场景,则需要化学发光“更快、更稳、更通用”。两个平台优势互补,根据不同的适配场景,可以同时推荐,形成市场推广的组合优势。
这一判断始于2007年。当时化学发光已是热门赛道,但三联生物的判断是,多联检将成为未来刚需。单一指标查不全、多次检测成本高,临床痛点非常明确。基于对行业的判断和认知,三联选择从微阵列蛋白芯片切入,把芯片的高通量跟化学发光两个技术合二为一,应用到临床检测上,以解决看病贵、筛查难的问题。

在集采和医保控费的大背景下,三联的双核策略正在被验证。微阵列芯片的成本优势明显——高通量检测将多个项目的检测合并为一次操作,试剂和人力成本显著降低。电化学发光平台则对标进口品牌,在性能对标的同时实现成本可控。

下一程:高通量与高灵敏并重
微阵列解决“一次查全”,电化学解决“精准稳定”,两者融合是必然方向。三联已在推进芯片与电化学的深度集成,同时围绕早筛和伴随诊断做全周期产品线布局,加上自动化和AI智能化升级。
当前,高通量、多参数检测已成为IVD行业的重要趋势。三联生物在微阵列芯片领域积累了近二十年的技术沉淀,同时在电化学发光领域完成了从原料到仪器的全链条布局——两条技术路线并行,覆盖从广泛筛查到精准诊断的不同场景需求,更让优质医疗资源“下得去”。

一家企业同时布局两条技术路线,三联的做法基于一个判断:未来的临床检测不是单一指标能解决的问题,需要多指标联合、多场景适配的系统性方案。从2007年选择冷门的芯片赛道,到2017年启动电化学发光研发。“瞄准临床终局,坚守长期价值”,这样的判断是否精准,市场会给出答案。但至少,三联已经用近二十年的时间,证明了“两条腿走路”在技术上的可行性。
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