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展会回顾丨辛格迪亮相2026第26届杭州药品质量安全大会 以数字化合规方案赋能制药行业高质量发展

作者:本站编辑      2026-06-23 16:37:55     0
展会回顾丨辛格迪亮相2026第26届杭州药品质量安全大会 以数字化合规方案赋能制药行业高质量发展

【杭州,2026年6月10日-11日】为期两日的2026第26届(杭州)药品质量安全大会暨展览会,于杭州和达希尔顿逸林酒店圆满收官。本次大会汇聚全国500余名制药行业权威专家、企业高管及产业从业者,共研新规落地要点、共破质量合规难题、共探产业数字化发展新路径。辛格迪携自研翱泰®OwlTrust®数字化合规平台、全场景制药专项解决方案重磅参展,深度链接行业生态,以数智技术赋能制药全链条合规管控。

本届大会由药安会主办,紧扣当下制药行业监管大势与产业痛点,聚焦新版法规落地实施、药典标准迭代升级、实验室全流程合规、厂区污染防控、微生物精细化管理、车间智能化生产管控六大核心方向,深度解读新《药品管理法实施条例》、2025版《中国药典》核心修订要点,同步研讨药品数据可靠性、制药用水合规核查、GMP全流程管控、药品污染溯源、微生物风险防控等产业全链条核心议题。展会精准覆盖药企质量管控、实验室运维、生产技术、第三方检测、科研研发全岗位人群,现场行业交流氛围浓厚,产学研交流高效深入。

展会期间,辛格迪品牌展台客流络绎不绝,凭借深耕制药合规领域的专业积淀、适配新规的数字化产品体系,获得业内同仁高度关注。本次展会核心主推自研核心产品——翱泰®OwlTrust®质量合规数字化平台,平台搭建一体化合规管理底座,集成文件合规管控、人员资质培训、全域质量管理、电子合约闭环、药物警戒管理、委托生产质量协同、细胞治疗专项管控七大核心能力,模块化架构可灵活适配不同规模药企、不同业务板块的数字化改造需求。

结合当下药企业务布局特点,辛格迪现场展示了三大制药全生命周期专项数字化解决方案:委托生产质量管理协同解决方案、细胞质量全流程管控解决方案、全闭环药物警戒解决方案,覆盖自研生产、委托代工、细胞生物医药、上市后风险管控多元业务场景,一站式打通药企数字化合规建设全流程需求。

现场参会企业普遍反映,当前药品监管日趋严格,新版法规与药典持续更新,传统人工管理模式已难以满足数据完整性、全程可追溯、高效合规的发展需求,亟需借助数字化工具提质增效。 

辛格迪一体化数字化解决方案深度贴合制药行业全流程合规要求,可有效打通研发、检验、生产、质控、药物警戒等各环节数据壁垒,助力企业:落实GMP规范,应对数字化监管,降低运营风险,完美匹配当下行业发展趋势。

辛格迪始终聚焦生命健康产业发展,深耕制药领域数字化合规赛道,致力于为制药企业提供前沿数字化解决方案,助力行业提升质量管控能力、落实合规要求、推进数字化转型。 此次杭州药品质量安全大会的参与,是辛格迪与制药行业深度交流、倾听需求的重要契机。未来,辛格迪将持续紧跟药品监管政策与行业发展趋势,不断迭代优化数字化产品与解决方案,打磨更贴合药企实际应用的技术服务,持续赋能制药企业筑牢药品质量安全防线、加速数字化转型升级。


|内容策划|

PRESENTED

本文编辑|Cathy

主编|Tony  责编|Jenny

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● 质量套件 解决方案 咨询服务 ●

质量套件

GMP文件管理系统(DMS)
GMP培训管理系统(TMS)
GMP质量管理系统(QMS)
电子合约管理系统(eSign)

解决方案

委托生产质量管理协同解决方案(eMAH)
数字化工厂解决方案(MES&EBR&WMS)
细胞治疗生产与追溯解决方案(CGTS)
药物警戒解决方案(PVS)

咨询服务

CSV计算机化系统验证
GMP合规咨询
MAH咨询服务GxP培训定制

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数据完整性丨为什么越来越多的头部药企选择辛格迪(上)数据完整性丨为什么越来越多的头部药企选择辛格迪(下)深度解析数据完整性:从底层架构到合规实践的全流程构建药品委托生产现场检查重点—计算机化系统和数据完整性一文读懂计算机化系统&数据完整性国内外法规指南FDA警告信:又是一个数据完整性问题
GMP标准时钟同步管理指南: 以数据完整性为核心的合规实践
医药行业电子数据归档: 基于合规与数据完整性的实践指南
GMP操作系统数据完整性管理指南: 全流程合规管控方案

获奖信息

辛格迪荣获年度最佳委托生产质量管理系统 (eMAH)奖
辛格迪荣获2025年度最佳医药GMP文件管理系统奖
辛格迪荣获“年度医药数字化解决方案创新奖”
辛格迪荣获“2024最佳医药GMP培训管理系统奖”
辛格迪荣获“CGT行业之星 2023年度最佳数字化服务商奖”
第十二届中国智能制造高峰论坛,辛格迪斩获两项大奖
辛格迪荣获第六届“创赢太仓”全球创业大赛第一名

签约快讯

义翘神州签约辛格迪GMP数字化平台(DMS/TMS)

华道生物签约辛格迪GMP数字化平台(DMS/TMS)

丽珠集团利民制药签约辛格迪GMP数字化平台(DMS/TMS)
迈威(上海)生物签约辛格迪电子合约管理系统(eSign)
四川光大制药签约辛格迪GMP数字化平台(DMS/TMS)
联亚药业签约辛格迪GMP数字化平台(TMS)
正科医药签约辛格迪GMP数字化平台(QMS)

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