要闻速览
华景数字医疗自主研发的“慢性阻塞性肺疾病康复训练软件”获医疗器械许可证-产品融合了生活方式干预、药品指导、睡眠管理、营养搭配及运动处方等多维度内容
奥邦药业6种原料药获孟加拉国认证-标志着公司海外市场开拓进程迈入全新阶段
迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞)获批临床-适用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎
中科奥格携手西北农林科技大学共建器官移植猪生物育种研究生实践基地-在生物育种高层次人才培养方面开启深度合作新篇章
威斯津生物与Cartesian Therapeutics达成战略合作-共同开发体内CAR-T及TCE疗法治疗自身免疫疾病
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华景数字医疗自主研发的“慢性阻塞性肺疾病康复训练软件”获医疗器械许可证
近日，华景数字医疗科技（成都）有限公司自主研发的“慢性阻塞性肺疾病康复训练软件”正式获得国家药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证（注册证编号：川械注准20262210070）。
据了解，作为一款专为慢阻肺病患者打造的智能化康复工具，该产品直击慢阻肺管理中“控制疾病稳定、避免急性加重（AE）”的核心难点。在实际应用中，患者居家即可通过个性化评估生成专属干预方案，并在可穿戴监测设备的安全护航下进行康复训练。产品融合了生活方式干预、药品指导、睡眠管理、营养搭配及运动处方等多维度内容，为患者提供全天候贴身的“虚拟个性化专家团队”服务。
奥邦药业6种原料药获孟加拉国认证
近日，奥邦药业集团宣布，由集团药物研究院自主研发、集团生产基地成都奥邦药业生产的6种核心原料药，顺利通过孟加拉国药品管理总局（DGDA）严苛审核，成功取得孟加拉国来源验证证书（Certificate of Source Validation）。此次批量获得认证，是奥邦药业研发创新实力、高端生产品质与国际化合规能力的集中彰显，标志着公司海外市场开拓进程迈入全新阶段。
国际药品注册认证，是对企业研发技术、生产工艺、质量管控体系的全方位严苛考验，门槛高、审核严、标准精。本次获批产品相关资质文件，已由中国国际贸易促进委员会（CCPIT）权威核验认证，确认企业资质、文件资料、中英文译本全部合规有效，完全满足国际药品注册规范要求。同时，四川省药品监督管理局为公司出具《出口欧盟原料药证明文件》，双重权威背书，充分印证奥邦药业的生产管理体系、GMP生产规范、产品质量标准已全面对标国际高端标准，具备面向全球市场供货的硬核实力与合规资质。
迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞)获批临床
近日，成都迈科康生物科技股份有限公司宣布，国家药品监督管理局批准迈科康生物研发的冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）新药临床试验申请，该疫苗由迈科康生物与全资子公司联合申报，适用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
据介绍，婴幼儿轮状病毒胃肠炎是全球严重的公共卫生问题之一，目前尚无特异性治疗手段。接种疫苗是目前公认的预防轮状病毒感染的有效方法之一，也是降低婴幼儿轮状病毒腹泻发病率和死亡率的重要手段。鉴于轮状病毒的高发病率和高死亡率，世界卫生组织（WHO）建议接种轮状病毒疫苗来预防轮状病毒性腹泻。迈科康生物将加速推进轮状病毒疫苗研发及临床进展，争取早日提供适用于婴幼儿轮状病毒的综合解决方案，筑牢儿童免疫屏障。
中科奥格携手西北农林科技大学共建器官移植猪生物育种研究生实践基地
近日，“西北农林科技大学器官移植猪生物育种研究生实践基地”授牌仪式在中科奥格成功举行，该研究生实践基地是西北农林科技大学生物育种研究生教学“科教产”融合的重要实践，也是中科奥格与高校深化校企合作、推进产教融合的标志性成果。
此次授牌标志着中科奥格与西北农林科技大学在生物育种高层次人才培养方面开启了深度合作的新篇章。未来，中科奥格将依托西北农林科技大学基因编辑科教平台的科教优势，为相关专业研究生提供更贴近前沿科技的实践平台，让学生在真实的企业研发环境中提升专业技能与科研素养，共同培养兼具创新精神和实践能力的生物育种高层次人才，为我国异种移植事业和畜牧业高质量发展贡献力量。
威斯津生物与Cartesian Therapeutics达成战略合作
近日，威斯津生物医药科技有限公司与纳斯达克上市公司Cartesian Therapeutics, Inc.（简称“Cartesian”）宣布达成一项战略合作与许可协议，共同开发基于mRNA和靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术的体内CAR-T（in vivo CAR-T）及T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）疗法，用于治疗自身免疫疾病。
根据协议，Cartesian将获得威斯津生物靶向LNP（tLNP）平台在合作项目中的使用权，双方将结合Cartesian经过临床验证的CAR和TCE资产与威斯津生物自主研发的经过临床验证的mRNA及靶向递送技术，共同开发新一代体内细胞治疗产品。威斯津生物将主要负责合作项目的早期研究与开发工作，Cartesian将负责后续全球临床开发及商业化推进，相关研发费用将由Cartesian承担。根据协议条款，就每个合作项目，威斯津生物将获得首付款，开发、注册及商业化里程碑付款。此外，威斯津生物还将分享未来潜在分许可（sublicense）收益以及产品销售提成（royalties）。
不论是创新药械的研发
还是关键突破的取得
每个动态都是产业发展的节拍
让我们继续关注成都高新区医药健康产业
期待更多惊喜与突破！
