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CPHI展会速递:破解无菌灌装难题,上海圣灌携新品一步法气雾剂灌装等设备重磅亮相CPHI 2026

作者:本站编辑      2026-06-13 10:31:59     0
CPHI展会速递:破解无菌灌装难题,上海圣灌携新品一步法气雾剂灌装等设备重磅亮相CPHI 2026

灌装环节,速度和精度在传统技术路径下是一对需要权衡的矛盾。尤其在吸入气雾剂、滴眼剂等细分领域,这个矛盾尤为明显。现在,上海圣灌正在打破这一惯例。

6月16日—18日,第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)将在上海新国际博览中心举行。上海圣灌机械设备有限公司将携全系灌封产线亮相N1E50展位,现场技术团队将结合您的实际生产需求,逐一破解不同剂型灌装的难题。

PART01

圣灌一步法气雾剂灌装机:

先封口再同口灌充,为吸入制剂提供高洁净灌装方案

本次展会,上海圣灌历时4年研发的一步法气雾剂灌装机将首次公开亮相。该设备采用“先封阀抽真空,再于同一密闭灌装口连续完成灌装与充气”的工艺路径,确保产品全程处于密闭状态,精准满足吸入制剂(如布地奈德、硫酸沙丁胺醇)对洁净度、灌装精度及残留控制的严苛要求。

  • 同口灌装充气,灌装效率大幅提升。省去工位转换和二次定位环节,单批次生产时间明显缩短,适应规模化、连续化的吸入制剂生产节奏。

  • 全程密闭保障洁净度封口后再进行灌装和充气,罐内始终处于密闭状态,避免外界环境带来的污染风险。真空封阀系统可达到-95 kPa(无油),有效排空空气及水分,确保产品稳定性。

  • 灌装精度精准可控采用隔膜式双灌装系统,悬浮药液与抛射剂分别定量0.5–20 ml,灌装精度控制在±0.3 ml以内,完美适配EA抛射剂的特性,保证每罐剂量准确一致。

  • 阀门芯无残留设计灌装结束后使用纯抛射剂对阀门芯进行冲洗,确保阀门内不残留任何药物,保障药品生产安全。

先封口,再同口灌充——上海圣灌一步法,让气雾剂灌装更净、更快、更稳。

PART02

药用吸入气雾剂灌装生产线:

±1.5%精准计量+专利循环灌装,可替代进口设备

药用吸入气雾剂生产长期面临两大核心痛点:混悬型药液固体颗粒易沉淀导致装量不均;抛射剂灌装精度难以控制,物料飞溅、滴漏频发。上海圣灌吸入气雾剂灌装设备针对这些痛点进行了多项突破性设计。

上海圣灌吸入气雾剂灌装生产线
  • 灌装精度行业领先。采用气缸驱动与自主研发的不锈钢柱塞泵相结合的计量方式,整体灌装精度控制在±1.5%以内;LPG抛射剂充装精度达±0.2g,134a抛射剂精度控制在±0.3g,生产损耗率降低至1.2%以下。这一精度水平可媲美部分进口机型。

  • 专利循环灌装系统攻克混悬液沉淀难题。针对混悬型气雾剂药液,配置专利型循环灌装系统,使药液在灌装过程中保持持续流动与均匀分散,有效消除固体颗粒沉淀导致的含量不均。

  • 产能柔性匹配,兼顾效率与稳定。标准机型灌装速度30-50瓶/分钟,高速机型可达120-150瓶/分钟。密封件等关键零部件采用进口耐磨材料,显著延长设备寿命,从源头上实现长期稳定的损耗控制。

PART03
洗烘灌西林瓶联动线——全流程一体化,护航无菌生产

西林瓶灌装是制药产线中最常见的需求,也是最容易出问题的环节:清洗不彻底、灭菌温度漂移、灌装精度跑偏——任何一个环节失控,整批产品就可能直接报废。上海圣灌洗烘灌西林瓶联动线,正是针对这对这些痛点而设计的。

  • 全流程一体化无缝衔接。上海圣灌洗烘灌西林瓶联动线,由超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘机、自动灌装半加塞机、自动轧盖机、贴标机等组成,实现了西林瓶从清洗、烘干灭菌到灌装加塞轧盖贴标的全自动无缝衔接,无需人工转运。

  • 高端材质+GMP合规,审计不犯愁。整线采用304不锈钢制造,接触物料部分采用316L不锈钢,完全符合新版GMP要求,设备的运行数据实时记录、完整留存,审计来时随时可调取、可追溯。

  • 按需柔性定制,改造升级不设限。上海圣灌可按照客户工艺及产量要求进行设备配置改造升级。从小批量试验线到大规模商业生产线,从标准机型到特殊规格,灵活匹配药企的实际需求。

PART04
喷雾剂灌装生产线——无菌屏障+剂量锁控,为高依从性给药保驾护航

鼻喷雾、口腔喷雾等制剂产品直接作用于黏膜,对无菌操作及给药剂量均一性要求极为严苛,天生“挑设备”,上海圣灌喷雾剂灌装生产线一次解决“剂量不准怕抽检、清洁拆机耽误事、换规格调半天”这些药企生产的痛点。

  • 高精度控制系统,稳住灌装剂量。设备采用高精度陶瓷计量泵,配合闭环反馈调节,确保每一喷的灌装量高度精确,无滴漏、无飞溅,从源头上杜绝了“抽检不合格”的合规风险。

  • 焊缝无死角,清洁不用拆整机。与药液接触的管路采用316L不锈钢材质,并实现焊缝无死角设计,从设备源头杜绝微生物残留与污染风险。并且,灌装组件与驱动模块采用卡扣式安装,日常清洁无需拆卸整机,只需几步即可完成核心部件的快速拆装与清洗。

  • 快捷更换规格,多品种灌装无压力。上海圣灌喷雾剂生产线采用模块化工装设计,换规格无需拆解模具,仅需简单调整即可完成切换,大大减少药企多品种生产线的停机等待时间。

PART05
滴眼剂灌装机——高精度灌装+智能封装,成品率99.9%以上

滴眼剂作为直接接触眼部的无菌制剂,对无菌环境、灌装精度及容器密封完整性有着极为严苛的要求。任何微小的污染、装量偏差或密封缺陷,都可能导致产品召回。上海圣灌滴眼剂生产线实现了从理瓶到旋盖的全流程密闭化、高成品率生产。

  • 无菌屏障定制+全程密闭生产,守住无菌底线。该生产线可根据工艺需求灵活配置隔离保护系统,构建从药液输送、灌装到封盖的全过程无菌屏障,有效杜绝生产过程中的微生物与微粒污染风险。整线采用密闭化设计,满足无菌滴眼剂生产的最严标准。

  • 机械手精准加塞盖,成品率达99.9%以上。上海圣灌采用伺服机械手进行精准抓取与定位,实现三件的自动对位与高精度装配,成品合格率稳定在99.9%以上。同时具备无瓶不灌装、无塞不加盖等智能联动控制功能,杜绝空灌、漏封等异常批次的发生。

  • 柔性化配置+剂量精度控制,满足微剂量灌装要求。该生产线适用2-20mL规格的滴眼剂灌装,装量误差控制在±1%~2%之间,搭配高精度计量泵与视觉监测系统,实时监测并反馈灌装状态,确保每一瓶的灌装量稳定可控。无论是单剂量滴眼液还是多剂量包装,都能满足微剂量灌装的工艺一致性要求,为滴眼剂产品的高质量生产提供坚实保障。

2026年6月16日至18日,CPHI & PMEC China 2026将在上海新国际博览中心盛大举行。上海圣灌将在展会现场同步展出以上灌装解决方案。无论您正在为产线效率发愁、为精度合规担忧,还是正在寻找下一台“真正好用”的灌装设备,上海圣灌都期待与您当面聊一聊。

上海圣灌诚邀您莅临展位

N1E50

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