2026年6月9日，上海阳光医药采购网发布公告，因山东北大高科华泰制药有限公司生产的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，决定暂停该药品采购资格，同时取消其中选资格并将企业列入违规名单。涉及品种规格为3ml:150mg*1瓶/瓶（西林瓶），且暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。
按照采购文件有关规定，山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液主供地区启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应，以保障临床用药需求。
