根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶市疾病预防控制中心拟采购的2026年疾病检验类常用试剂耗材采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容及需求
（一）2026年疾病检验类常用试剂耗材采购清单
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（二）核酸类检测试剂主要技术指标
1、有效期：≥12个月，到货后质保期不少于10个月，规格（人份/盒）≥24人份，≥48人份，两种规格供选。多病原检测试剂除外。
2、荧光PCR 法，探针为Taqman 探针，最低检测下限：≤500copies/ml。
3、试剂盒组成包括PCR反应体系必需试剂，阳性参考品(可直接使用，无需参与核酸提取) ，阴性参考品。
4、PCR 扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
5、流感及禽流感类、手足口、麻风疹等病毒类检测试剂均为同一品牌，扩增程序均为同一程序可同时扩增。所有细菌类检测试剂均为同一品牌，扩增程序均为同一程序可同时扩增。
6、核酸检测试剂盒需符合GB/T37871-2019标准要求，按检测重数采购，检测方法为实时荧光PCR法，需提供两种不同品牌试剂，同一品牌需同一运行程序可同时扩增，两种品牌均需种类齐全且价格一致，能满足国家及省级CDC对实验室日常检测及能力验证的所有项目。
7、能满足所有突发公共卫生事件所需的检测项目（应急检测试剂需保证24小时内发货，72小时内到达我中心实验室）；
8、甲型流感单通道试剂、乙型流感单通道试剂（或甲、乙双通道试剂）具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，需提供该试剂《医疗器械注册证》或国家药品监督管理局网上查询截图。
9、肠道通用/EV71/CA16/EV-U三通道试剂（或肠道通用单通道试剂或EV71/CA16双通道试剂或肠道通用单通道试剂+EV71单通道试剂+CA16单通道试剂）具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，需提供该试剂《医疗器械注册证》或国家药品监督管理局网上查询截图。
10、多病原检测试剂（符合国家CDC监测方案所包含的所有检测项目）需满足以下条件：
10.1致病菌识别网症候群多病原检测试剂需满足：试剂为单个联检产品，能够同时检测所有要求的靶标病原菌，不接受多个品牌多个产品的组合。
10.2按检测重数采购，检测方法为多重实时荧光PCR技术，试剂为预混或预分装，包含国家致病菌识别网腹泻症候群多重核酸检测(同时符合全国腹泻症候群哨点监测方案（试行）》试行方案)、呼吸道症候群多重核酸检测、脑炎脑膜炎症候群多重核酸检测、其他发热症候群多重核酸检测四种试剂盒（之后简称4种多重核酸检测试剂盒）以及国家致病菌识别网相关病原的单重检测试剂盒。
10.3 症候群多重核酸检测试剂盒需符合国家致病菌识别网细菌性传染病监测工作方案要求：
①腹泻症候群多重核酸检测（预混/预分装）试剂盒（荧光PCR法）必须能够同时检测包含但不限于以下致病菌：霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌(需能区分EPEC、EHEC、ETEC、EIEC、EAEC)、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠炎耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌、轮状病毒A组/B组/C组/H组、诺如病毒I型/Ⅱ型、札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒。
②呼吸道症候群多重核酸检测（预混/预分装）试剂盒（荧光PCR法）必须能够同时检测包含但不限于以下致病菌：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌、A 族链球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌、隐球菌、曲霉菌、肺孢子菌。
③脑炎脑膜炎症候群多重核酸检测（预混/预分装）试剂盒（荧光 PCR 法）：必须能够同时检测包含但不限于以下致病菌：脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、B组链球菌、A 组链球菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肠道病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、巨细胞病毒。
④其他发热症候群多重核酸检测（预混/预分装）试剂盒（荧光PCR法）必须能够同时检测包含但不限于以下致病菌：伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、A 组链球菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、无形体、埃立克体、钩端螺旋体、猪链球菌、鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌、隐球菌、曲霉菌、肺孢子菌。
⑤如果国家监测方案有调整，能够及时根据国家最新方案调整每种试剂检测的致病菌种类。
10.4荧光PCR反应程序：PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值。（单点采集荧光） 不低于40个循环。4种多重核酸检测试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
10.5质量控制：含有阴性对照、阳性对照及内参，便于结果判定。采用人源的核糖核酸酶 P(RNP)作为内参基因。
10.6呼吸道多病原检测试剂（病毒类）需满足：试剂为单个联检产品，能够同时检测所有要求的靶标病原菌，不接受多个品牌多个产品的组合。按检测重数采购，检测方法为多重实时荧光PCR技术，试剂为（预混/预分装不需要额外加试剂）。必须能够同时检测包含但不限于以下致病菌：新冠病毒、流感病毒及H1/H3/BV/BY分型、呼吸道合胞病毒及A/B分型、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒及1/2/3/4型、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A族链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体等。
10.7病媒生物多病原检测试剂需满足：试剂为单个联检产品，能够同时检测所有要求的靶标病原菌，不接受多个品牌多个产品的组合。按检测重数采购，检测方法为多重实时荧光PCR技术，试剂为（预混/预分装不需要额外加试剂）。必须能够同时检测包含但不限于以下病原：乙型脑炎病毒、西尼罗病毒、基孔肯雅病毒、辛德毕斯病毒、登革热病毒、黄热病毒、致病性钩端螺旋体、莫氏立克次体、嗜吞噬细胞无形体、巴尔通体、恙虫病东方体、土拉弗朗西斯菌、汉坦病毒、大别班达病毒、斑点热群立克次体、查菲埃立克体、森林脑炎病毒、回归热螺旋体、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体、查菲埃立克体、贝纳柯克斯体、克里米亚刚果出血热病毒等。
10.8发热伴出血检测试剂需满足：试剂为单个联检产品，能够同时检测所有要求的靶标病原菌，不接受多个品牌多个产品的组合。按检测重数采购，检测方法为多重实时荧光PCR技术，试剂为（预混/预分装不需要额外加试剂）。必须能够同时检测包含但不限于以下病原：发热伴血小板减少综合征病毒、汉滩病毒、首尔病毒、普马拉病毒、登革病毒、克里米亚刚果出血热病毒、湿地病毒、钩端螺旋体、人嗜吞噬细胞无形体、猪链球菌、鄂木斯克出血热病毒、卡萨诺尔森林病毒12种病原体检测。
10.9需附以上5种多重核酸检测试剂盒检测重数计算表。
11.试剂可承受的反复冻融次数≥5次（在响应文件中提供产品说明书佐证）。
12.适用仪器：至少适用于QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7 荧光定量 PCR 仪、天隆Gentier96R。
二、公告时间
2026年6月5日—2026年6月11日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2026年6月11日17时前
2.地点：上饶市疾控中心综合业务大楼818室信息管理科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：张女士电话：0793-8118107
邮箱：srcdcxxk@126.com
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
上饶市疾病预防控制中心办公室 0793-8223781
上饶市纪委市监委驻市卫健委纪检监察组0793-8177261
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：上饶市疾病预防控制中心综合业务大楼905室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件（医疗器械需提供）；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由上饶市疾病预防控制中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名临床相关专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位：上饶市疾病预防控制中心
2026年6月5日
附表一
附表二
