科
研
进
展
近日，由赣江中药创新中心牵头实施的江西省重大科技研发专项“揭榜挂帅”企业需求类项目——“高含量医药级植物角鲨烯制备及制剂关键技术研发”（项目编号20213AAG02018），历经3年技术攻关，成功创新非水反相纯化制备、高温制备色谱等关键技术，取得丰硕科研成果，并顺利通过国内高层次专家的综合绩效评价。该项目以植物源角鲨烯为核心，突破了产业化应用的技术瓶颈，解决了国内疫苗佐剂依赖进口鲨鱼源角鲨烯的卡脖子难题，并研发出一种稳定且生物相容性良好的植物角鲨烯纳米乳液，成功制成新型疫苗佐剂，推动疫苗佐剂国产化，打破国外垄断，提升国际竞争力。
角鲨烯制品在医药、化妆品及保健品等领域具有重要应用价值与巨大开发潜力。然而，动物源角鲨烯资源存在不可持续性，尽管植物来源角鲨烯资源充足，但因其含量低、提取难度大、成本高，尚未实现工业化生产。因此，高纯度角鲨烯的制备面临较大技术难度与挑战，这也是制约角鲨烯产业发展的共性关键问题。
针对这一行业共性问题，项目汇集了赣江中药创新中心、宜春大海龟生命科学股份有限公司等20余名医药领域高层次科研人员参与，合力攻坚克难。经过潜心研发，项目取得三大成果：一是首创了生物酶法酯化、高真空精馏、动态可控析晶和制备色谱等关键技术，通过一步纯化即可制备得到含量＞ 97 %的角鲨烯样品，生产效率得到大大提高，且制备方法稳定、可重现；二是以高含量角鲨烯制备成一种纳米乳液，平均粒径50～500 nm，并成功开发出具有自主知识产权的新型疫苗佐剂，产品已商业化生产，应用于人用和兽用疫苗领域；三是建立了1条高含量植物角鲨烯中试生产线，构建了省级科技研发平台“江西省植物功能性脂质和精准营养技术创新中心”，培养出3名技术骨干人员，并申请发明专利2件，发表高水平论文2篇。
下一步，项目将关注环保与可持续发展，推动绿色生产工艺，继续优化植物角鲨烯的提取与纯化技术，拓宽其在医药和化妆品领域的应用。同时，促进新型佐剂研发，并寻求国际市场合作以增强产品竞争力，助力生物医药产业高质量发展。
