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在化妆品生产中,各岗位的标准化操作是保障产品安全、稳定品质、规避风险的关键。结合GMPC生产要求,本操作程序梳理了灌装生产线从前期准备、各岗位作业,到停机清场、异常处理的全套流程,涵盖灌装生产线所有岗位,供行业同仁参考使用。
附件:《灌装生产线操作程序》

1.0目的
明确规范生产线各岗位操作,确保灌装生产线正常生产。保障产品符合化妆品生产GMPC规范。
2.0 范围
适用于本公司各类瓶型、软管及袋包生产线的生产操作。
3.0 责任
3.1 车间主管负责整个生产线过程控制。
3.2 灌装线班长负责对本条生产线的过程控制。
3.3 各岗位操作工负责各自工作岗位任务的实施及各自产品、包材的检验。
3.4 物料岗位员工负责物料的正确领用、消毒和发放。
3.5 现场QC人员负责检查和确认,并在xⅹ-xx-x《灌装在线记录表》签字。
4.0 程序
4.1 生产线操作岗位瓶罐装工序有:领物上瓶、进料/灌装、装盒装箱、箱喷码及堆垛;软管工序有:领管上管、装盒装箱、箱喷码及堆垛;袋包工序有:领膜、开机(上膜、进料、灌装封尾)、装箱、箱喷码及堆垛,包装工序操作岗位按照对应产品的操作指导进行工作。
4.2 在正式开始生产前,须先进行生产线清场工作,清理掉无关本款生产计划的包材物料,避免混版的发生。班组长如实填写xⅹ-xx-x《灌装在线记录表》,岗位人员必须检查输送带、架子表面、地面已清洁并消过毒,所有的包装材料清洁无灰尘及其它污染,填写正确的yy-yy-y《清线记录表》。
4.3 任何掉在地上且与半成品有接触的包装材料(如瓶、盖、管、泵头等)将作为不合格品处理。
4.4 上瓶/上管/上膜操作职责:
4.5.1 操作人员需戴乳胶手套;
4.5.2 剥去外包装将瓶倒入瓶框中,上瓶人员从瓶框底直接将瓶放在输送带的模夹具上;管则直接从管存入架上按方向放入灌装机喂管器上;袋包机在需用要更换膜时将原膜芯取出,换上新的小袋膜。
4.5.3 在放上生产线前,操作人员须检查瓶子/管/膜是否有明显的缺陷,将严重缺陷和重要缺陷的挑出并放在指定的箱内;
4.5.4 在休息及换班时间内,生产线上不能有未封口的半成品或成品,成品不能有半箱的须整箱结束;
4.5.5 如果使用不同种类的瓶子/管/膜,必须清场结束后并填写yy-yy-y《清线记录表》,再放置另一种生产物料。
4.6 进料/灌装操作:
4.6.1 连接好进料管线,启动灌装机自动补料系统,隔膜泵将原料从方槽中打入灌装机料罐。
4.6.2 当半品升至液位控制点时灌装机自动停止进料,料罐打入半品后开始灌装,灌装步骤的操作参照各灌装机的操作指南。
4.6.3 当液位低于料罐下限规定值时,经过电气控制原理,灌装机重新启动隔膜泵进行自动补料,料满到料罐上限值时停止。补料系统在整个生产过程中循环上述动作。
4.6.4 灌装人员自检装量差异。不合格品放置在不合格品暂放箱中。
4.7上 盖、搓盖操作:
4.7.1 将盖子,泵头倒入振荡连续式上盖(泵头)机,启动机器,操作方法参照各搓盖机的操作指南进行。
4.7.2 启动搓盖机,操作人员自检搓盖质量,不合格品放置在不合格品暂放箱中。
4.8 包装线操作:按照包装计划与要求标准进行操作。
4.9 生产人员如实填写在线记录表,生产线若有停机现象发生, 操作人员应如实在交接班记录本上填写停机时间。
5.0 附页
5.1xⅹ-xx-x《灌装在线记录表》
5.2 yy-yy-y《清线记录表》
6.0 修订记录

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