国家药监局发布行业标准《体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求》YY/T 2001—2026，该标准将于2027年3月1日实施！
本文件起草单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京市医疗器械审评检查中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国食品药品检定研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、梅里埃诊断产品（上海）有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。
本文件主要起草人：焦童、李岑、唐娜、代蕾颖、孙嵘、周伟燕、田亚宾、张硕、鲜阳凌、张艳艳、石孝勇、汪少颖、张利红。
《体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求》行业标准
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