核药企业最大融资诞生!行业前5月吸金规模超去年全年
继5月18日晶核生物宣布完成近4亿元B轮融资后,5月19日国内核药行业头部企业辐联科技又宣布完成超10亿人民币融资,其中包括约7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。本轮融资由维梧资本(Vivo Capital)领投,辐联科技的战略合作伙伴SK Biopharmaceuticals以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG资本及其他多家优质机构跟投。本轮融资所得款项将用于推进公司临床阶段管线的开发,包括针对前列腺癌的潜在同类最佳(best-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-020,以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创(first-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-261。此外,融资款项还将支持公司在比利时先进生产设施启动GMP级225Ac同位素的生产。据“核素药闻”不完全统计,今年以来已有9家核药企业宣布完成融资,融资总额超30亿元,整体融资规模略超去年全年。值得一提的是,企业单笔融资额接连创历史新高——4月初纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资,时隔不到2个月,辐联科技又完成超10亿元融资。随着资本密集入局,核药创新发展迎来强劲驱动力,叠加政策加持、核素国产化等多重利好,核药产业正加速驶入发展快车道。特别是今年4月初首个国产原创1类核药获批上市,更标志着国产核药商业化新时代的正式到来。辐联科技的融资、管线开发、国际化都走在国内核药行业前列。辐联科技有限公司成立于2021年,致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司。总部位于中国上海,国外在比利时、德国设有办事处。在公司成立不到半年,辐联科技就在2021年12月完成了1000万美元种子轮融资。2022年5月,完成近2.5亿美元A轮融资;2024年1月,完成6330万美元融资,其中包括4730万美元B轮股权融资和1600万美元的授信额度;2025年9月,完成7700万美元融资,其中包括约5000万美元C轮融资和2700万美元债权融资。加上此次超10亿元融资,辐联科技累计融资规模已超37亿元,成为国内核药行业最具吸金能力的企业。目前,辐联科技主要聚焦α核素锕-225(225Ac)放射性药物研发,重点布局锕-225治疗核药管线5个,其中2个已在中美获批临床试验,其余3个已开展首次人体试验,即将申报临床试验。其中,2025年11月[225Ac]Ac-FL-020注射液和[111In]In-FL-020注射液在国内获得临床默示许可。前者是主要的治疗性药物,其适应症为“用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌”,后者是配套辅助诊断药物。在此之前,225Ac-FL-020已于2024年5月获得FDA新药临床试验(IND)批准。随后7月,225Ac-FL-020获得FDA授予的快速通道资格,该药物靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2024年7月,辐联科技打响了国产核药“出海”第一枪。辐联科技将其针对NTSR1阳性癌症的核药管线FL-091全球开发权益独家许可给了韩国药企SK Biopharmaceuticals。该授权协议总价值为5.715亿美元,包括首付款、开发和商业里程碑付款以及特许权使用费。SK Biopharmaceuticals还获得了对辐联科技其他选定RDC项目的优先谈判权。目前该药今年1月已在美国获批临床试验。FL-091是一种基于α核素的放射性治疗药物,旨在通过对NTSR1的高结合亲和力提高肿瘤组织内的靶向精度。这两个核心核药管线是辐联科技2022年通过收购美国Focus-X Therapeutics公司获得的。根据收购协议条款,辐联医药将以2.45亿美元的价格收购Focus-X,其中包括预付款以及潜在的开发、注册、销售里程碑费用和商业销售的特许权使用费。Focus-X联合创始人兼首席执行官刘发博士现在是辐联科技的联合创始人、首席科学官。创立Focus-X之前,他曾任诺和诺德美国研究中心的化学团队负责人。除了自主研发的核药走向国际化,辐联科技还在比利时布局了放射性药物生产设施。该设施于2023年12月开工建设,2024年3月获得比利时辐射安全许可证。在最大产能下,该工厂预计每年将为数万名肿瘤患者提供Ac-225治疗性核药。此外,其在2024年1月与德国Eckert & Ziegler 公司签署了锕-225核素供应协议。随着全球核药赛道异军突起,国内核药行业同步快速升温。特别是自2025年始,国内核药行业加速进入企业融资、产品获批临床的密集活跃期。据“核素药闻”不完成统计,去年有超10家核药企业完成融资,累计融资额度超30亿元,其中包括成都纽瑞特近8亿元、上海辐联科技7700万美元、烟台蓝纳成近5亿元、上海核舟生物数千万美元、杭州华硼中子数亿元、杭州亦立医药超亿元、无锡贝塔医药1亿元、上海晶核生物近亿元、西安迈斯拓扑近亿元、杭州耀加速数千万元、四川迈锐迪数千万元、杭州景高航生物数千万、杭州吉蕊科技数千万元,以及苏州核欣医药获战略投资等。此外,先通药业、蓝纳成生物还相继启动上市进程,正式赴港递交IPO申请。进入2026年, 国内核药行业继续高歌猛进,除首个国产原创1类核药上市正式获批上市打响商业化落地头炮外,企业融资规模再创新高。一季度有无锡诺宇医药完成A+轮融资、杭州亦立医药完成新一轮近亿元人民币融资、宁波砹尔法纽克莱宣布完成数千万元A2轮融资、杭州赛核生物完成数千万元天使+轮融资、中山范恩柯尔生物完成超亿元B轮融资等完成新一轮融资。4月3日,纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资,刷新行业单笔最大融资纪录。随后5月11日,中晟全肽宣布完成超3亿元C轮融资,投后估值近50亿元。5月18日,晶核生物医药(上海)有限公司宣布完成近4亿元人民币B轮融资。5月19日,辐联科技宣布完成超10亿人民币融资。今年前5个月已经有9家核药行业企业完成融资,数量上已快接近去年全年的数量。同时融资总额上已超过去年全年的规模。其中,仅5月三笔融资就高达17亿元, 超过去年一半。预计国内核药行业2026全年融资规模会远超去年。行业融资需求高涨背后的主要原因是核药企业管线开发密集进入临床试验阶段。今年以来,国内已有超10个核药申请和获批临床试验,包括先通药业、恒瑞医药、通瑞生物、辐联科技、纽瑞特、晶核生物、万高药业、思努赛生物、百利天恒、亦立医药、蓝纳成生物、诺宇医药、江苏华益以及礼来、阿斯利康等企业,此外还有恒瑞医药、远大医药、先通药业、蓝纳成生物等企业的核药申请上市。随着资本、政策、产业链的多重推动,国产核药已经从早期的技术积累阶段,进入到临床开发与商业化落地并行的快速发展期,未来有望诞生更多具备全球竞争力的国产核药产品,填补国内肿瘤治疗领域的空白,为患者带来更多治疗选择。