大会概况
2023年5月18-19日，第十届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会在北京亦庄生物医药园顺利召开。礼华生物荣幸地参加这个盛会，在这个行业领袖齐聚一堂的场合，展示我们优秀的产品和技术。
5月18日，百花医药（600721）集团轮值总经理、江苏礼华生物技术有限公司董事长夏燕先生受邀出席本次盛会，与现场各位同行、学者深入交流《溶瘤病毒临床试验的差异化设计之路》。
溶瘤病毒（Oncolytic virus，OV）是一类可以选择性地感染和杀死癌细胞，但不伤害正常细胞的天然或重组病毒。近年来，溶瘤病毒相关研究取得了巨大进展，基因工程技术的最新进展使得其安全性和功效得到增强，未来增长空间十分可期。但临床试验仍面临一系列问题，例如缺乏统一的临床试验患者人群异质性等问题，要解决这些问题就需要对溶瘤病毒的临床试验进行差异化设计。
嘉宾介绍
江苏礼华生物技术有限公司 董事长夏燕
临床药理专业背景，近20年临床CRO公司运营经验，曾领导和负责过百项新药II/III临床研究，涉及多个学科领域。曾承担国家重大新药专项全新靶点创新药早期临床研究负责人，以及973国家课题、卫生部行业基金课题口服砷剂临床研究负责人。曾领导和负责的过百项创新药I期临床研究及仿制药BE临床研究，对临床试验医学服务及临床策略、临床运营管理、注册风险控制及临床研究质量体系建设，以及仿制药生物等效临床试验风险控制具有丰富的经验。
专题回顾
溶瘤病毒是一种新复杂的治疗方法，它在病毒的基础上进行基因修饰，能够诱导激活患者自己的免疫系统抵抗肿瘤。从理论上来说，溶瘤病毒无论是单独使用还是与其他治疗方式联合使用，都具有很大的治疗潜力，但是溶瘤病毒的临床应用仍然面临着很多挑战。
溶瘤病毒类药物的临床设计上有诸多独特的考虑要点，夏燕先生凭借多年的经验和知识，深入剖析了溶瘤病毒在临床研究过程中遇到的难题，并提出了差异化设计的方案。通过差异化设计，我们可以发现和解决溶瘤病毒在不同受试者身上存在的差异，使这种治疗方法更具有效性和可靠性。
药物的临床试验设计上有诸多独特的考虑要点，如何设计出一份满意的临床试验也需要申办方和研究者着重考虑。夏燕先生以VSV水疱性口炎病毒为例，阐述该病毒药代动力学。总结出在任何时间点，没有从任何患者的体液或口腔拭子中分离到传染性病毒，表明没有传染性病毒的脱落。
同时，夏燕先生提到：“差异化设计的患者人群和治疗目标，采用不同的设计方法和评价指针对肿瘤类型不同的患者可以采用不同的病毒株和剂量段的患者可以采用不同的治疗方案和评价指标。”
我们希望通过这次展会分享，让更多的行业从业者了解溶瘤病毒的治疗原理和实现方式，通过我们的努力推动溶瘤病毒研究的进展。
精彩回顾
为期两天的展会现场人头攒动，现场礼华生物精心准备的精美礼品吸引合作交流，政策与学术探讨的同行、合作伙伴络绎不绝。
礼华生物将以此次学术交流会为契机，继续以“质量、服务、科学、创新”的价值观为导向，我们将持续进行探讨和交流，希望能够与各位建立起良好的合作关系，共同推动生物医药行业的健康发展和创新。
关于礼华生物
江苏礼华生物技术有限公司是新疆百花村医药集团股份有限公司(股票代码:600721)旗下全资子公司，是一家独立的、专业的技术服务型临床合同研究型组织。礼华生物可提供全流程研发服务与解决方案，涵盖医疗器械服务、早期临床研究和I/II/III/IV期临床试验临床运营、定量药理、细胞与基因治疗、生物等效性试验服务，致力于成为国内具有创新精神的CRO公司。公司总部位于江苏南京，在上海张江设立了亚中心，在北京、广州、深圳等十余座城市均设有分支机构。
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