展会回顾 | 第十届北京亦庄 (京津冀) 生物医药产业大会

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第十届北京亦庄 (京津冀) 生物医药产业大会

05.18现场直击

郭萌先生热情欢迎了莅临大会的各位领导及嘉宾们，并表示亦庄生物产业园，始终肩负着搭平台，建生态，孵化企业，培育产业的使命任务，致力于生物医药产业园区建设，建成了一站式企业孵化平台，也形成了苗圃，孵化器，加速器和特色产业园区的产业集聚平台，持续为发展聚力，为企业增效，为产业赋能。生物医药产业大会也是促进产业交流，完善医药生态的重要举措之一，也期待在本次大会的学者及同仁的指导下，与大家的思想碰撞中，为我国未来创新药的发展，提供新的思路。最后，也祝愿本次大会取得圆满成功。

主论坛

陈凯先院士

中国科学院院士

中国科学院上海药物研究所研究员

国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师

上海中医药大学学术委员会主任

Topic：中国原创新药 (First in Class) 研究的现状与思考

“在政策、人才、环境和资本四个方面的推动下，中国开启了创新药时代，新药获批数量在阶段内呈加速上升态势。但原始创新知识供给与转化不足，而新药专项对早期的基础研究支持力度也不够，原始创新成为新药创制的薄弱环节。此外，我国产业集中度低、低水平重复，缺乏具有国际影响力的企业。”陈凯先院士一针见血的指出了当前我国生物医药发展的典型问题，并分享了自己对于原始创新的思考。陈院士表示：我们已经初步建成网格化药物创新体系，应继续完善我国药物创新体系的定位和布局。要补短板，更加重视 “First in Class”的新药研发，引领方向，抢占先机；更加重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究。

连忠辉先生感谢了各方对平台的支持，介绍中提到为了推动经开区细胞与基因治疗产业的发展，加速细胞与基因治疗药物研发进程，亦庄生物医药园公共服务平台在此前基础上，优化平台配置，提升技术服务能力，成立细胞与基因治疗(CGT)公共技术服务平台，可为细胞与基因治疗企业提供研究开发、分析检测、空间载体、中试生产等环节服务。并宣布北京亦庄生物医药园细胞和基因治疗技术服务平台正式发布。

邓子新院士

中国科学院院士

上海交通大学微生物代谢国家重点实验室教授

Topic：以合成生物学撬动大健康科技的颠覆性创新

由合成生物学引领的技术革命不再只处于酝酿之中，而是正在深刻地改变市场、健康、药物、化工、能源和农业等领域，改变人类生活和生态环境。全球范围内，合成生物学受到多个国家的重点政策支持。邓子新院士从自然筛选驱动的天然产物发现路径、途径工程驱动的天然产物改造路径、学科交融驱动的天然产物创造路径、大健康产业亟待源头创新另辟蹊径四个阶段，全链路分享了合成生物学对大健康科技与产业的颠覆性创新。他表示，丰富的生物资源提供了人类征服疾病的利器，而合成生物学成功案例的密钥便是学习自然优于自然的设计。

徐增军

前美国FDA资深审评官

国家药监局药品审评中心（CDE）原首席科学家

艾斯拓康创始人、首席执行官 (CEO)

Topic：创新药出海和全球研发战略

2020年，频繁的企业转让交易，奠定了出海元年，至今短短3年，已经超过80余款药物成功出海。而创新药出海，仍然面对诸多挑战，比如海外监管、同质化等。徐增军从新药研发曲折而艰辛的过程开始，分享到中国新药研发的痛点问题，即受限的研发能力、对监管机构的认识不足。并表示，药企应提高自身能力，做好功课，迎接中国创新药研发的国际化。

时玉舫院士

欧洲科学院 (Academia Europaea) 院士

苏州大学转化医学研究院院长、特聘教授

苏州大学附属第一医院副院长

Topic：再生医学产业化机遇与挑战

再生医学目前涵盖了基因、细胞、组织、器官，从微观到宏观不同层次的修复与再造，有望为下一代创新药输出新思路和新希望。时玉舫院士从再生医学的发展历程、应用价值、当前挑战及最新的研发进展等方面做了分享，表示行业仍处于发展初期，但潜力巨大，应尽早的构建知识产权技术壁垒，这样才能做出真正独有的产品。

分论坛一

陈锐 

杭州厚无生物联合创始人/研发副总裁

Topic：高效个性化TIL细胞治疗产品的开发

肿瘤异质性是T细胞治疗的终极挑战，TIL疗法可同时靶向多个肿瘤抗原，有效针对肿瘤异质性，已在多个实体瘤中展示出超越标准治疗的效果。并表示TIL疗法从小众到主流、从后线到前线，具有令人印象深刻的高反应率和疾病控制时间。并分享了厚无的多技术平台，可解决行业发展的痛点问题。

杨林

博生吉医药董事长/首席科学官

苏州大学医学部特聘教授

Topic：通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望

CAR-T疗法是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一，该技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，而在治疗实体瘤方面，该技术仍然面临很多的技术难题，因此多种改造CAR-T疗法应运而生。γδT细胞是存在于所有人体内的淋巴细胞(白细胞)的组分，作为免疫系统先天反应的一部分，天然特性使其成为有前途的治疗候选药物。杨教授表示γδT细胞是克服肿瘤异质性的最佳选择，并分享博生吉医药克服了大规模GMP制备工艺和CAR慢病毒高效转染两大CMC挑战，所制备的γδT细胞表达优异的抗肿瘤活性markers。

黎军

四川阿思科力董事长助理

NK细胞药物研发经理

Topic：CAR-NK细胞药物的研发与挑战

CAR-T细胞疗法在具有侵袭性B细胞恶性肿瘤的患者中取得了显著的改善，然而其面临个性化的治疗和复杂的制备周期，高昂的治疗费用等挑战，相比CAR-T细胞疗法的不足，CAR-NK具有潜在的优势成为抗实体瘤的候选细胞。黎军分享了阿思科力领先而丰富的CAR-NK细胞药物开发案例，包含其原创靶点Robo1的最新研发进展。

孟祥斌

预立生科总经理

Topic：生物医学专利布局策略及细胞治疗领域案例分析

专利作为技术信息的重要载体，是保护技术知识产权的重要手段。通过专利数量分析，可以了解各国的研发重点，及各领域的技术发展情况，也能帮助企业和机构规避潜在的纠纷及可能带来的巨大损失。孟祥斌表示企业应从产品、产业、行业标准三个层面，结合企业战略定位，展开专利规划布局。

夏燕

新疆百花村医药轮值总经理

礼华生物董事长

南京西普达数据有限公司总经理

Topic：溶瘤病毒临床试验的差异化设计之路

使用病毒治疗肿瘤的概念已经存在了100多年，溶瘤病毒疗法是一种前景广阔的癌症治疗方法，目前仅有4款溶瘤病毒产品获批上市。夏总主要围绕溶瘤病毒的临床研究发展概况和临床试验设计法规及要点两个板块，做了非常垂直和全面的深度分享，并就差异化设计给出了自己的独到见解。

张宇

中源协和副总经理/首席科学官

Topic：干细胞新药和再生医学产业发展展望

干细胞在一定条件下，可分化成多种功能细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力，被医学界称为“万能细胞”。近年来，干细胞移植技术作为新兴的医疗技术发展迅速，对多种疾病的干预治疗效果较为显著。张宇从干细胞新药和再生医学产业发展的角度对该疗法的发展和应用进行了分享。他表示如何去转化，切实应用到解决临床需求中，这是我们需要思考的问题。

主持人：

姚树元 安诺瓴路首席执行官CEO 

讨论嘉宾：

张宇 中源协和副总经理/首席科学官

黎军 四川阿思科力董事长助理；NK细胞药物研发经理

孟祥斌 预立生科总经理

分论坛二

戎一平

和铂医药首席科学官

Topic：双抗免疫细胞衔接器的药物发现

去年全球范围内获批上市的双抗数量已创造了历史新高，迎来了双抗收获期，这得益于近年来技术平台的突破在很大程度上改善了双抗的成药性和产业化效率。而其仍面临诸多挑战。戎一平分享了基于全人源重链抗体的免疫细胞衔接器双抗研发，他表示双抗的格式和空间结构非常重要！双抗的成药性或理化性质是开发的关键!并展示了他们的开发案例和经验。

屈向东

启愈生物CEO

Topic：双特异抗体的构建，工艺开发和生产

双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，开发技术已逐步成熟，目前已有超过40个特色双抗技术开发平台，双抗有望作为第二代抗体治疗药物成为未来重要的临床治疗选择。屈向东着重分享了高效而安全的双抗体设计思路，并表示启愈生物已布局多个具备竞争性、创新性的免疫靶点类双抗。

高新

北京免疫方舟创始人/CEO

Topic：Fab型双特异性抗体的开发与潜在临床应用

Fab型抗体因具有更加好的组织穿透性，可排除ADCC以及CDC所带来的影响保证安全性，药物分布不受Fc受体的影响，肾清除少影响小等优势已在影像诊断领域应用。高新还表示，随着抗体药物作用机制研究的不断深入，Fc段的多重作用对抗体药物的复杂影响受到关注，Fab型双抗能够避免Fc的影响。此外，XFab型双抗分子结构介于scFv与完整抗体之间，在综合考量免疫效应和药物分布与代谢的情况下，更易于匹配生物学机制开发药物，从而推动合理化设计在双抗药物开发领域的应用。

陈波

阿帕克生物创始人/CEO

Topic：酵母表面展示技术高通量的发现纳米抗体

纳米抗体基于优越的分子特性，现在已经发展为具有广泛生物应用价值和临床应用价值的高度通用分子。在疾病诊断与治疗、病原检测治疗、药物残留分析等领域都得到了广泛应用。陈波详细分享了酵母表面展示技术高通量的发现纳米抗体，并展示了他们的纳米抗体发现解决方案。

陈大为

创模生物联合创始人/首席科学官CSO

Topic：iHuPBMC免疫系统人源化小鼠——新一代肿瘤免疫疗法评价平台

免疫疗法为肿瘤治疗带来了新的方向，作为专研免疫疗法研发的临床前模型需求供应商，创模生物通过深入研究PBMC重建机理，优化PBMC重建，大幅度提升PBMC重建稳定性，以满足客户的研发需求。此外，还分享了创模生物的iHuPBMC免疫系统人源化小鼠平台，iHuPBMC-NK 可实现NK细胞的重建。

朱一翔

康日百奥生物技术运营副总裁

Topic：“完美”双抗分子研发-双抗工艺开发关键要点和策略

双抗由于其高效性和毒性低的特点受到众多研发企业的青睐，发展飞快，仅去年就有6款双抗获批上市。朱一翔基于丰富的研发经验，就目前双抗的竞争态势及工艺痛点做了分享，并详细讲解了双抗工艺开发关键要点和策略。表示双抗分子往往结构较为复杂，平台方法通常不适用，需要针对分子特点进行开发。

主持人：

朱一翔 康日百奥生物技术运营副总裁

讨论嘉宾：

何云 诺纳生物CTO

王明晗 凡恩世生物创始人

胡品良 北京比洋生物总经理

周海平 海徕科生物技术有限公司CEO

主持人：盛龙祥

派真生物工艺开发高级科学家

主持人：陈忠斌

悦康药业集团药物研究院副院长

mRNA药物开启核酸药物新时代

主持人：吴幼玲

特瑞思创始人

主持人：吴文哲

上药北方药业原液总监