

5 月 5 日,第 139 届广交会第三期在广州收官。
元化智能科技(深圳)有限公司携两款核心产品亮相智慧医疗专区,分别为锟铻 ® 五合一全骨科手术机器人、HX 自研机械臂骨科手术机器人。
展会期间,来自全球三十余个国家和地区的客商到访展台,覆盖欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、大洋洲、美洲等市场。
锟铻 ® 五合一全骨科手术机器人为本次重点展示产品。
据元化智能介绍,该产品可覆盖膝关节、髋关节、单髁、脊柱、创伤五种术式,一台设备适配多类骨科手术场景。
2025 年,公司完成脊柱与创伤模块 NMPA 审批,实现 “五合一” 系统化能力闭环。

HX 自研机械臂骨科手术机器人聚焦核心部件自主化。
其机械臂、控制系统、底层算法均为自研,定位精度达亚毫米级,导航系统刷新率 335Hz,可实时捕捉患者体位变化并快速调整。
临床应用层面,元化智能创始人、董事长李艾俐表示,锟铻 ® 五合一全骨科手术机器人累计完成超 6000 台手术,已在华西、瑞金、郑大一附院等几十家医院投入使用。
参展前,HX 机械臂骨科手术机器人在西藏林芝市人民医院完成两台高原环境下全膝关节置换手术。

国际化布局方面,元化智能已取得欧盟 MDR 证书,产品完成巴西、东南亚等国家和地区注册许可。
2025 年,公司全年累计获得 12 张国内外医疗器械注册认证,为产品进入国际市场提供资质支撑。
行业数据显示,骨科手术机器人当前渗透率偏低。
弗若斯特沙利文数据显示,预计 2030 年国内骨科机器人市场规模达 134.96 亿元。
2025 年,骨科手术机器人新增注册证 23 张,国产产品成为市场主要参与者。

此次亮相广交会,体现国产高端医疗装备出海逻辑转变。
此前,骨科机器人主要完成国内医院场景验证,现阶段,企业通过国际展会,向海外医疗机构、器械代理商、骨科医生展示产品成熟度。
对元化智能而言,出海核心在于同步输出技术、培训与服务,支撑海外临床落地。







