5月14日，主题为“激发监管、创新与患者可及性的创新价值”的2026 DIA药物信息大会暨展览会在上海正式启幕。作为在医药领域深耕31载的行业资深人士，DIA全球首席执行官Marwan FATHALLAH（马尔万·法特哈拉）亲历了众多药企的全球化征程，在他眼中，监管审批从来不止是单纯的科学议题。“一半的挑战不仅是数据、质量、疗效和安全性，还有关系中的信任。这是人类的本性，除了科学之外，必须有人与人之间的连接。”马尔万说，“上海已成为全球生物医药创新的核心阵地，DIA将搭建中立协作平台，助力上海创新成果更快惠及全球患者。”
对话：打通信任最后一公里
近年来，上海生物医药产业实现飞速发展，越来越多本土药企不再局限于项目授权的合作模式，转而主动布局全球研发、注册与商业化领域。随着中国创新药海外授权案例的持续增加，其原创价值逐渐获得国际社会的认可，如何掌握全球化发展的主动权，已成为当下行业关注的核心课题。
马尔万认为，打通中国创新药全球化之路的关键，在于获得全球监管机构的认可，而这种认可绝非仅靠临床数据、质量标准与疗效安全性就能实现。真正的全球化成功，离不开长期沟通所沉淀的信任与合作关系，这种超越书面数据的人文互动，是顺利通过监管审批、建立行业认可度的重要基础。他建议，中国药企既要锤炼硬核技术实力，也要重视跨文化沟通与长期合作关系的搭建，让自身的技术价值被理解、数据价值被接纳。
本次大会最受行业关注的亮点之一，便是全球12家国际监管机构均派出代表参会，其中包括美国FDA、巴西ANVISA、沙特FDA等主要医药市场的监管部门。这些监管机构负责人将与部分上海创新药企代表开展闭门研讨，聚焦人工智能药物研发、细胞基因治疗、个性化医疗等前沿领域，企业可直接展示自身的技术路线与研发进展，监管机构也能直观了解上海生物医药产业的真实发展生态。
除中国年会外，DIA在欧洲、中东非洲、日本、印度等地区均设有区域性会议。马尔万建议上海药企积极参与这些区域性活动，在不同市场逐步搭建完善的行业合作网络，为全球化布局奠定基础。
针对新兴市场的准入难题，DIA也在积极探索解决方案。今年12月，DIA将与相关基金会携手，在埃及举办非洲市场准入峰会。作为连接非洲、中东与全球市场的重要门户，此次峰会将汇聚全球资金方、生产企业、政策制定者与供应链企业，共同破解非洲患者药物可及性的痛点。据悉，非洲共有54个国家，每个国家均拥有独立的药品审批制度与医保政策，单一企业难以独立打通当地市场，亟需多方协作发力。
枢纽：中立平台链接全球创新
DIA代表处落户上海，是经过全面考量后作出的战略决策。马尔万表示，上海集齐了生物医药产业发展所需的全部核心要素：这里有顶尖的高校与科研院所，有成熟的产业集群，有完善的基础设施，更有开放包容的创新生态。同时，上海市政府对生物医药产业的大力扶持，也为DIA在中国的发展提供了坚实保障。
2024年，DIA上海代表处正式入驻前滩国际经济组织集聚区，为上海引入了更多国际行业资源与先进经验。而2026年本次大会的举办，再次印证了上海作为全球生物医药创新枢纽的强大吸引力。
本次大会邀请了500余位国内外行业讲者，涵盖顶尖科学家、风险投资家以及患者代表等多元群体；参展企业及机构超过500家，覆盖药物发现、研发、生产、上市后管理等全产业链环节。此外，大会还设置了多个平行论坛，重点围绕监管科学进展、人工智能与数字技术应用、创新临床研究等行业热点展开深入探讨。
回溯DIA的发展历程，其诞生源于一场深刻的医药行业危机。上世纪60年代，沙利度胺事件导致全球超过万名新生儿出现畸形或死亡，这一悲剧直接推动了各国药品监管体系的改革完善。1964年，30余名医药领域专业人士共同发起成立DIA，致力于推动全球范围内的医疗知识合作，提升药品标准。61年来，DIA始终坚守独立中立的立场，这也是其能够汇聚全球产业、科研、监管及患者等多方力量的核心原因。“无论你身处世界哪个角落，无论你的身份角色与观点如何，都能来到这个平台，共同聚焦患者需求。患者没有国界之分，这是我们所有人共同的关注焦点。”马尔万说道。
对于刚刚踏入生物医药行业的上海年轻科学家，马尔万也送上了寄语与建议：“当前科技发展速度令人瞩目，年轻科学家拥有无限的发展机遇。”他勉励年轻从业者保持开放包容的心态，坚持终身学习，在跨领域合作中探索更多生物医药创新的可能。
