药谷盛会 智启医药新篇
2026和达药谷第四届“仪器设备、试剂耗材”
展销会
前言
基于前几届展会的成功经验，为进一步促进生物医药企业上下游产业链的深度融合，有效帮助园区企业实现增效降本，并为其提供更加全面、优质的服务，园区决定于5月14日至15日，在和达药谷三期广场隆重举办“和达药谷第四届仪器设备、试剂耗材展销会”。此次展会为期两天，将集贸易洽谈、技术交流、学习研讨于一体，全面展示销售医疗器械、制药设备、试剂耗材、原材料、辅料以及CRO/CMO等全链条产品。在展会期间，同步举办第一届杭州医药港创新药研发与质量培训会和第一届杭州医药港医药投资人对话会，欢迎各企业踊跃报名。
Part01
T
杭州医药港创新药研发与质量培训会
在全球医药创新格局加速重塑、新靶点新技术层出不穷的背景下，创新药研发正从“跟随式创新”迈向“源头创新”，研发范式和生产模式也迎来深刻变革。小分子、大分子、细胞基因治疗、核酸药物等多类型创新药并行发展，对研发效率、工艺灵活性及质量控制水平提出了更高要求。
同时，新修订的《药品管理法实施条例》已于2025年底审议通过，将于2026年5月15日起正式施行，首次以法规形式明确支持药品分段生产与连续制造等先进制造模式。创新药作为国家医药产业战略发展方向，其研发与质量的协同推进，已成为行业共同关注的焦点。为推动杭州医药港及长三角地区创新药研发与质量领域的深度融合，加快先进制造技术的落地应用与监管协同，汇聚政产学研智慧，特举办本次研讨会。现将有关事项通知如下:
01
组织机构
会议主办：北京中工医药研究院
会议支持：（和达药谷园区）杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理公司
02
时间地点
注册报到：2026 年 5 月 14 日（08:30-09:00）
会议时间：2026 年 5 月 14 日（09:00-16:00）
举办地点：杭州（医药港和达药谷三期九号楼）
会议地址：杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心
03
授课内容
1、鼓励药企研发创新政策解析
报告回顾药品审评审批制度改革历程，系统阐述了国家鼓励药品研发创新的政策导向和具体措施，重点分析了新修订《药品管理法实施条例》以立法固化药品监管改革成果的核心亮点，梳
理归纳了“十五五”规划中生物医药产业发展定位，为药企创新转型提供有益的借鉴。
2、生物制品实时放行检测（RTRT）应用实践
基于产品知识和工艺知识，结合质量风险管理的工具，实现实时放行检测，是国内外法规所提倡的。然而，由于生物制品结构和生产工艺的复杂性，实时放行检测在国内外均鲜有应用。本次报告介绍实时放行检测的法规要求，并通过实际的案例分享，介绍某一生物制品实时放行检测的实际应用，所开展的药学研究，及其验证策略。
3、自体细胞治疗产品质量管理趋势及关键点
由于自体 CAR-T 细胞治疗产品相对于其他产品具有天然的个体差异性，其来源、类型、用途、性质、功能、生物学活性、可能携带的传染性病原体等特征，对产品质量与生产工艺均造成影
响。细胞治疗产品制备工艺相对复杂且需保持生产全程无菌状态。自体细胞治疗产品需避免发生混淆，因此应建立完善的自供体到3 / 4使用者全过程的正确标识系统与可追溯体系。自体来源的产品高度个性化，制备规模有限、质量控制检验样本量有限；细胞治疗产品的供者材料（如血液、组织等）与终产品，对贮存与运输条件要求较高，稳定性易受影响。以上的特点导致了自体细胞治疗产品在质量管理上需要有额外的考量。本次演讲将就以上管理方面的实际良好执行进行分享。
4、快检技术在创新生物制品质量控制中的应用
新型疫苗、抗体、细胞治疗产品等创新生物制品是目前生物医药研究的热点。本次话题将围绕该类产品质量控制中的无菌、活性、热原快检等技术展开讨论。
04
会议特色
本次研讨会紧扣新修订《药品管理法实施条例》即将正式施行这一关键节点，以“创新药研发与质量”为主线，搭建法规解读与产业需求精准对接的交流平台，助力杭州医药港成为创新药先进制造的高地。
05
参与对象
药品监管与检验机构、新药研发公司、制药企业质量(QA/QC)与研发部门相关人员，以及医药院校及第三方检测机构相关人员。
06
汇聚智慧，共创辉煌
(一)参会费用
参会费用：免费参会（含参会证书）。
(二)参会报名
扫描下方二维码，在线提交参会回执。
(三)参会证书
1. 现场签到登记的参会代表可获得参会证书。
2. 会后 10 个工作日中工网站下载电子版证书。
07
联系方式
北京中工医药研究院
报名联系人：王超
报名电话：18612222891（同微信）
咨询电话：400-100-9211
质量监督：010-80338393
中工官网：www.cncipi.org
电子邮箱：cipi@cncipi.org
Part02
t
杭州医药港医疗投资人对话会
为进一步打通资本与产业的对接通道，帮助优质医药项目破解融资难题，提升区域产融结合效率，和达药谷园区联合交通银行浙江省分行和杭州市创业投资协会在“和达药谷第四届仪器设备、试剂耗材展销会”期间，共同发起“预见未来独角兽2026私享会“首届医疗投资人对话会。本次活动旨在搭建一个高效、精准、务实的资本对接平台，特邀拥有优质项目的企业，通过“一对一、面对面”的深庭洽谈助力潜力企业迈向独角单行列加读研发创新与产业化进程，树立和达药谷园区“产业+资本”双轮驱动的品牌形象。
确定出席投资机构
和达金服、华睿投资、诺庾资本、上海瑞力投资、东方嘉富合、普华资本、海邦投资、浙商创投、富浙科技、九仁资本、国新基金、嘉道资本、高特佳、晓池资本等。
时间地点
时间：2026年5月15日（星期五）14:00-17:30
地点：和达药谷三期九号楼一楼大厅
举办单位
指导单位：杭州医药港管理办公室
主办单位：中国投资发展促进会全国创投协会联盟
杭州市创业投资协会
和达药谷园区
交通银行浙江省分行
AI 启新程，智汇创未来
为了让投资机构与企业能够深入交流，本期对话会特别创新采用企业与投资人直接对话的形式。您可携带商业计划书（BP）亲临现场，与投资人面对面阐述您的商业构想。期待您的到来！
优质BP征集
扫码报名
