2023年5月14-17日，DNV 医疗技术和健康团队携手合作伙伴北京国医械华光认证有限公司、华测检测认证集团股份有限公司及龙德医疗器械服务集团参加了在上海举办的第87届中国国际医疗器械（春季）博览会。
DNV团队与来宾们充分沟通，分享欧盟医疗器械MDR法规最新资讯，并对MDR认证申请流程相关问题给予详尽说明。向业界人士充分地展示了DNV的品牌以及我们与合作伙伴在第三方的认证服务、专业技术支持及检测检验服务形成的一站式平台。
5月12日, DNV及合作伙伴举办了为期1天的医疗器械客户交流会，对如何有效执行欧盟MDR对上市后临床跟踪PMCF的要求、医疗器械注册质量管理体系核查指南实施要点、新版9706.1-2020有源医疗器械安规三项，以及可用性工程在医疗器械中运用等热点议题，与现场企业代表进行了交流与探讨。帮助医疗器械企业正确理解法规要求，提高产品质量管理水平。
DNV已开启MDR认证全面受理工作，并为多家企业颁发CE证书
医疗器械法规 Medical Device Regulation（MDR），已于 2021 年 5 月 26 日正式生效。MDR 不仅包含了MDD及 AIMDD 所有产品，还扩大了其适用产品范围。提出了新的概念和器械定义、对器械通用安全和性能提出了更多要求、并加强了器械上市后监管体系的应用，进一步完善临床评价相关的要求。新法规更注重信息的公开性，以及器械可追溯性特点，并对公告机构以及医疗器械生产厂商都提出了更高的监督要求。
DNV（NB2460）以雄厚技术背景和专业实践，更快更精准帮助医疗器械生产企业掌握MDR要求，作为第三方认证机构与企业一起完成MDR认证工作！
展会圆满收官，DNV期待与您再相聚
陈曦 女士 139 1077 5272
（医疗器械认证客户服务经理）
陈键 先生 138 2379 3025
李娜 女士 185 6062 0877
江浩 先生 177 2108 6982
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