当全球采购商再次聚集广州，第139届中国进出口商品交易会（广交会，5.1-5.5）也成为观察中国高端医疗装备出海进程的重要窗口。
对于医疗科技企业而言，广交会的意义早已不止于展示产品。这里既是全球买家集中接触新技术、新产品的场景，也是企业验证海外市场反馈、拓展国际合作的重要节点。
本届广交会，元化智能科技有限公司携两款核心产品亮相——锟铻®五合一全骨科手术机器人与HX自研机械臂骨科手术机器人。相比上次参展，更值得关注的是其背后释放出的信号：随着产品能力持续完善、国际认证陆续落地，元化智能的国际化布局正在进入更具体的推进阶段。
一、锟铻®五合一：从国内落地到海外拓展
本届广交会上，锟铻®五合一全骨科手术机器人是元化智能的重要展示产品之一。根据企业公开信息，该系统为全球首创，同时实现髋、膝、单髁、脊柱、创伤五大骨科术式于一体，是元化智能重磅标杆展示产品。依托自主核心技术，该机器人一站式全覆盖五大骨科主流术式，在骨科手术机器人赛道率先构建起完整、全覆盖的多临床场景应用能力。
一年内完成国内外双线推进
2025年，元化智能在一年内连续完成脊柱与创伤模块的NMPA审批，正式实现骨科手术机器人"五合一"的系统化能力闭环；与此同时，公司在国际化注册方面也跑出了加速度——产品已相继取得巴西、东南亚等国家和地区的注册许可，全年累计斩获12张国内外医疗器械注册认证，覆盖"设备—软件—耗材—康复"的全流程。
其中，较受关注的一项进展是：元化智能骨科手术机器人系统已获得由BSI颁发的欧盟MDR证书。这意味着产品在法规层面已具备进入欧洲市场的重要基础条件，也为后续海外渠道合作与市场拓展提供了支撑。
值得注意的是，欧盟市场在全球医疗器械产业中具有较强示范效应。对于不少海外市场而言，欧盟认证往往也是评估产品质量体系、临床能力与合规水平的重要参考。对元化智能而言，这项认证的意义不只在单一区域市场，也有助于提升其全球业务拓展效率。
对于本届广交会现场的海外买家来说，这意味着锟铻®不仅是一款来自中国的骨科手术机器人产品，也是一款已具备国际化推进基础的成熟解决方案。
系统能力，是五合一的核心价值
不同骨科术式之间的差异，并不只体现在手术部位本身，还涉及解剖参照、操作路径、骨组织处理方式及安全边界设置等多个维度。多术式覆盖的难点，在于系统能力的统一与协同。
锟铻®采用“三车协同”架构，由主控台车、导航仪车与机械臂车共同组成，实现规划、识别与执行的协同配合：
● 主控台车搭载自研软件系统，可支持个体化手术方案规划，并具备30点配准与安全边界控制能力；
● 导航仪车具备335Hz高刷新率，可满足术中实时追踪与不同体位下的应用需求；
● 机械臂车采用7自由度设计，可实现亚毫米级高精度执行，并兼容多种植入物体系。
截至目前，锟铻®已在中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等医疗机构开展应用，并于上述三家医院及中南大学湘雅医院、新疆医科大学第一附属医院、广东省人民医院、陆军军医大学新桥医院设立七大临床中心。公开资料显示，其累计临床应用已超过6000例，为产品持续迭代及海外推广积累了实践基础。
此外，锟铻®采用开放架构设计，可兼容不同植入物品牌、影像设备及压力传感器，并支持多品牌数据库接入。对于海外市场而言，这种兼容性有助于产品适配不同国家和地区的临床流程与产业生态，也提升了本地化合作空间。
二、HX自研机械臂：夯实国际竞争的"底层能力"
如果说锟铻®体现的是系统集成能力，那么同期亮相的HX自研机械臂骨科手术机器人，则更多代表元化智能在核心执行部件层面的自主研发能力。
在骨科手术机器人系统中，机械臂直接参与截骨等关键动作，对精度、稳定性、安全性与响应速度均有较高要求，因此长期被视为核心技术环节之一。
HX自研机械臂骨科手术机器人由元化智能旗下全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发，是国产首款为骨科手术应用场景完全自主研发的专用机械臂。2026年2月11日，该系统在四川大学华西医院骨科中心成功完成首例机器人辅助左侧全膝关节置换术（TKA），术中实现"零卡顿、零延迟、零偏移"的稳定表现，标志着国产企业在骨科手术机器人最核心的执行部件领域，走通了从依赖进口到专属原创、全链条可控的"最后一公里"。
值得关注的是，在本次参展前夕，该系统已在西藏林芝市人民医院完成高原环境下的全膝关节置换手术应用，为复杂环境中的稳定性提供了进一步验证。
从临床需求反推工程设计
公开资料显示，HX自研机械臂围绕关节置换、脊柱及创伤等场景，在多项关键工程能力上进行了针对性设计，包括：
● 零重力补偿：通过力觉感知与算法控制降低操作负担；
● 柔顺控制与触觉反馈：提升人机协同体验；
● 混合驱动方案：兼顾刚度、惯量与活动范围；
● 高频实时随动：动态感知体位变化并进行补偿；
● 多重安全机制：将边界控制与风险防护前置至执行过程。
其中，系统通过实时随动与动态补偿能力，可在术中对患者体位变化进行持续追踪与调整，使执行过程更具连续性与稳定性。
对于海外客户而言，核心部件自研能力的价值并不只体现在技术本身，也关系到产品供应稳定性、升级迭代效率以及长期合作的可持续性。
目前，元化智能已在主控系统、导航系统、机械臂等核心环节形成自主研发能力，并覆盖研发、生产、注册、市场与售后等多个环节。这类完整能力建设，也是在国际市场竞争中越来越重要的基础条件之一。
三、广交会窗口：国际化进入新阶段
从近年的公开动作来看，元化智能的国际化路径较为清晰：2022年在香港科学园设立国际总部，2023年成为OASES重点合作企业，2024年获得“香港品牌”认证，并逐步形成深圳研发中心与香港国际窗口协同的双总部布局。
如今，随着欧盟MDR认证落地，多区域市场准入逐步完成，以及核心产品持续完成临床验证，元化智能的海外拓展正从前期准备，进入更具执行力的阶段。
公司目前正面向东南亚、欧洲、南美等区域持续拓展合作机会，并与全球经销商、医院系统及科研机构建立连接通路。广交会，则是这一进程中的重要节点之一。
对于海外买家而言，元化此次亮相所呈现的，并不只是单一设备，而是一套更完整的合作基础：已有国际认证支撑，多产品组合可提供不同选择，核心技术能力持续完善，国际业务架构也在逐步成型。
结语
广交会既是交易场，也是观察场。
当越来越多中国高端医疗装备企业开始以完整产品形态参与全球竞争，市场关注的重点，也在发生变化：除了产品本身是否具备技术能力，海外注册进展、渠道建设、临床落地能力，以及后续服务体系是否完善，正成为决定企业能走多远的关键因素。
元化智能此次带来的五合一骨科手术机器人与HX自研机械臂，正是这一趋势中的一个样本。
广交会期间，欢迎对骨科手术机器人及国际合作机会感兴趣的行业伙伴前往元化智能展位交流（展位号：D区 21.2馆友谊大厅 智慧医疗专区B13-16）~
