
据黑龙江省药品监督管理局官网4月29日发布《GMP符合性检查结果通告(2026年 第4号)》:哈尔滨力强药业有限责任公司的贴膏剂生产线因不符合GMP要求,被暂停生产。

据该通告和附件《药品GMP符合性检查结果汇总表(2026年 第4号)》:此次黑龙江省药监局共组织对8家次药品生产企业开展了监督检查,其他7家都经检查后结论为符合GMP要求,只有哈尔滨力强药业有限责任公司贴膏剂车间贴膏剂(凝胶贴膏)生产线在企业放行管理存在问题,判定存在1项严重缺陷,综合评定结论为不符合要求。

目前,黑龙江省药监局已经暂停涉事生产线生产,要求哈尔滨力强药业有限责任公司整改完成,经药品监管部门重新检查符合要求后,方可恢复生产。
据该通告,哈尔滨力强药业有限责任公司贴膏剂车间贴膏剂(凝胶贴膏)生产线主要生产的产品为洛索洛芬钠凝胶贴膏〔每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠100mg(按C15H17NaO3计)〕。
据公开资料,GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文译为“良好生产规范”或“药品生产质量管理规范”,是世界卫生组织定义的指导食物、药品及医疗产品生产和质量管理的通用法规体系 。根据我国现行药品管理法律,即2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》,自2019年12月1日起取消药品GMP认证发证,不再受理认证申请和发放证书。但是,药品生产质量管理规范仍是药品生产活动的基本遵循,药品监管部门改为对 GMP 执行情况开展常态化动态监督检查。
据《爱企查》资料,哈尔滨力强药业有限责任公司成立于1998年07月15日,注册地位于哈尔滨市依兰县通河路1号,法定代表人为TATSUMOTO TSUYOSHI。

据《北京日报》客户端消息,哈尔滨力强药业有限责任公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,哈尔滨力强药业有限责任公司违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》有关条款。联合采购办公室决定取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停自2026年4月30日至2027年10月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
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