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茵冠生物受邀参加第二十八届全国发明展览会

作者:本站编辑      2026-04-17 21:15:23     0
茵冠生物受邀参加第二十八届全国发明展览会

2024年12月11日至13日,由科学技术部、中国科学技术协会等支持和指导,中国发明协会、金砖国家工商理事会中方理事会主办的第二十八届全国发明展览会——“一带一路”暨金砖国家技能发展与技术创新大赛在广东省中山市小榄镇举办。
深圳市茵冠生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞的制备方法”项目由中科研特邀参展。
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全国发明展览会是国内唯一的以发明创新为主题的大型科技展会,是发明成果展示、创新项目推介、技术贸易交流的重大平台,集中展示我国优秀科技成果和职业技能水平。
随着生物技术的飞速发展,干细胞已成为现代医学的重要组成部分。人脐带间充质干细胞在人体组织器官修复、替代或再生等方面表现出独特优势,给人类诸多难治性疾病,如脑卒中、卵巢早衰、关节炎、糖尿病足、老年痴呆、肝衰等的治疗带来希望。但干细胞药物作为一项新的活细胞药物类型,培养条件复杂且对环境高度敏感,导致大规模生产时很难保证每批次细胞的质量和一致性。如何建立稳定、可靠的干细胞生产体系,以及严格的质量控制标准,成为了国内干细胞产业化发展的主要瓶颈。
现有的人脐带间充质干细胞的制备方法单批次生产的人脐带间充质干细胞活细胞数少、细胞活率低,难以满足大量患者需求,且存在培养周期长、污染风险高、生产成本大、批间差异大等不足,干细胞规模化生产迫在眉睫。
为充分发挥我国干细胞基础研究在国际上“并跑”,甚至在部分领域实现了“领跑”的技术优势,快速赋能干细胞产业化发展茵冠生物团队针对现有技术中缺乏统一标准流程的问题,提出了一种标准化的人脐带间充质干细胞制备方法。这种标准化流程有助于降低制备过程中的不确定性和误差,提高了干细胞制备的稳定性和可靠性
该方法生产制备的“脐带间充质干细胞制品”,细胞数量多、细胞活性高、细胞纯度高,并获得中国食品药品检定研究院(国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构)的检验报告,多批次细胞检验结果均合格,证明在其在生产工艺均一性、稳定性和细胞质量安全性方面达到了临床应用级别,能够充分满足细胞替代治疗临床应用需求。
人脐带间充质干细胞的制备方法”项目布置在第二十八届全国发明展览会5号展馆5C21展位,展台上展示了“人脐带间充质干细胞注射液(样品)”在展览展示环节,茵冠生物工作人员与组委会评审专家行了深入交流,共同探讨了我国干细胞产业的发展前景和细胞工艺技术创新路径。评委专家们一致认为,该创新成果的应用前景非常广阔。
进入“十四五”时期以来,我国干细胞新药研发以全新的速度前进。2023年,深圳市本土首款“人脐带间充质干细胞注射液”获批进入临床试验该药物由茵冠生物研发,目前正在首都医科大学附属北京天坛医院、深圳市第二人民医院等多家中心共同开展治疗急性缺血性脑卒中的I/IIa期临床试验。
至今,茵冠生物已有4款干细胞药物临床试验(IND)申请获得CDE受理,其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验。国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心将茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”纳入重点品种,以加快药品审批上市进程,早日造福患者

往期回顾
REVIEW
01
科创筑梦|茵冠生物两场科普活动齐上阵!共享细胞知识盛宴→
02
世界卒中日 | 干细胞:脑卒中治疗的创新之路
03
茵冠生物基地科普学分制课程首次开课,在“细胞世界”里载梦起航

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