2023年5月10日,左根永在第86届全国药品交易会主旨大会做了《基本药物市场准入的路径及趋势分析》主旨报告。



该报告分析了基本药物在药品市场准入中的定位,基本药物制度发展的历史,并对基本药物和医保准入之间的关系进行了分析。最终提出基药物准入的路径及策略。
(1)全自动准入的药品:2018年版基本药物目录大部分品种同剂型、同规格的基本药物自动进入下一版目录,约占新目录的73%。
(2)自动准入,障碍较小的药品:世界卫生组织最新基本药物目录中的新品种;三批《鼓励研发申报儿童药品清单》儿童用药(儿童用药目录);供应能力较充足的短缺药品的替代药品;临床价值高的新冠药品。
(3)半自动准入,专家的认可更为关键:2018年版基本药物目录同通用名不同剂型或规格的药品;非2018年版基本药物目录品种的最新医保目录甲类药品;国采药品;独家中成药。
(4)被动准入,专家认可至为关键:国谈药品;非2018年版基本药物目录品种的最新医保目录乙类药品;眼科药品。
(5)准入难度极大的非医保药品:估计会有18-20个左右,占新目录的2%左右。
(6)进了基本药物目录也无法进医保的药品:戒烟药;减肥药;公共卫生领域用药。
同天,国家卫健委召开“2023年全国卫生健康药政工作电视电话会议”,会议强调“要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,坚持以人民健康为中心,以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展”。
上述会议精神,强调了基本药物目录遴选的关键是临床价值(安全、有效、经济、创新、适宜、可及)、临床需求(未满足的治疗需求),并且提到了产生基本药物临床价值证据的临床综合评价工作。
那么,这一会议精神,是不是意味着:2023年基本药物目录调整工作即将开始呢?个人认为这不一定,因为上述会议精神的落脚点是最后一句话“奋力推进药品供应保障工作高质量发展”,而并没有明确说基本药物目录调整工作,而说的是“基本药物工作”,那加强“986配备,短缺药品问题”也是基本药物工作呀。
因此,个人认为基本药物调整工作可能时机还不成熟,还需要观察相关政策的进一步变化,比如《国家基本药物目录管理办法》会不会发布?
图片来源:国药励展第86届全国药品交易会。
