赛道趋势观察
上海CMEF
趋势一：集采反内卷
第一个趋势：集采“反内卷”，低价抢标行不通了，性价比才是王道。
以前非创新医械赛道，卷的就是价格，你报1块，我报8毛，最后亏着本抢订单，今年展会明显不一样。不管是做输液器、注射器的耗材厂，还是做监护仪、消毒设备的设备厂，都在说“不卷低价了”。打听了才知道，2026年第六批集采规则优化，明确“反内卷”，不再唯低价论，过低报价会被管控，还会看产品质量、供应能力。说白了，2026年，光靠低价抢标活不下去了，得靠合规+性价比，既要符合飞检要求，又要价格合理，厂家都在往“降本增效”上靠，比如优化生产工艺、精简成本，而不是盲目压价。
趋势二：国产替代
第二个趋势：国产替代持续发力，公立医院采购向国产倾斜，机会来了。
这一点在展会现场太明显了！以前展台里进口常规设备占一半，今年国产厂家直接霸屏，尤其是普通影像设备、临床常规耗材，国产厂家的展台前挤满了采购商。打听了才知道，2026年发改委设备更新专项明确，公立医院采购国产设备比例不低于60%，核心部件国产化率还要不低于90%。对于做非创新国产医械的企业来说，这绝对是红利，不用跟进口厂家拼技术、拼品牌，只要合规、质量过关，就有机会拿到公立医院的订单，这也是今年很多国产厂家底气十足的原因。
趋势三：合规升级
第三个趋势：飞检倒逼合规升级，“凑数式体系”活不下去了。
逛展会时，不管跟哪个厂家唠，都绕不开“飞检”两个字，尤其是做受托生产、常规耗材的厂家，个个都在吐槽“合规压力太大”。今年展会专门设了合规论坛，全是讲2026年飞检重点，比如电子记录、洁净区管理、UDI追溯，跟咱们之前聊的一样，飞检越来越严，远程核查常态化，“两张皮”体系、记录造假，一查一个准。很多小厂家都说，今年不搞虚的了，重点补体系、规范记录，不然飞检一来，订单全没了，这也是2026年非创新赛道的硬门槛——合规不过关，再便宜也没人敢合作。
趋势四：供应链保障
第四个趋势：供应链内卷加剧，原材料涨价倒逼企业“练内功”。
跟几个做耗材的老总和采购唠了唠，都在吐槽原材料涨价，尤其是医用高分子材料、精密传感器，价格涨了不少，再加上集采压价，利润空间被挤得越来越小。今年展会里，很多厂家都在展示“降本方案”，比如用国产替代进口原材料、优化生产流程、提高产能，还有的厂家在做供应链多元化布局，避免被单一供应商卡脖子。说白了，2026年，非创新医械企业，不光要懂合规、懂市场，还要懂供应链管理，不然哪怕拿到订单，也可能因为原材料问题亏本。
重要提醒
从上海CMEF展会就能看出来，趋势很明确：合规是底线，性价比是核心，国产替代是机遇，供应链是保障。
以前那种“凑数生产、低价抢标、敷衍合规”的模式，今年绝对活不下去。对于咱们医械人来说，不管是做注册、质量，还是做生产、采购，都要跟着趋势走，重点抓合规、盯政策、控成本，才能在2026年站稳脚跟。
以上就是我逛完CMEF最真实的感受，也希望能给各位同行提个醒，少踩坑、多赚钱！
医疗器械圈子很小，欢迎您的加入！
