CMEF展会，我在这里
欧盟法规：MDR/IVDR-CE认证/技术文件/临床评估报告/数据库SRN申报/UDI申报/FSC+海牙/使馆
巴西法规：巴西授权代表/ANVISA认证/技术文件编写/ INMETRO认证
美国法规：FDA注册/FDA 510K申报 美国代理人 FDA验厂辅导/陪审 QSR820体系辅导
英国法规：UKCA认证编写UKCA技术文件 MHRA注册 英国授权代表 /英国FSC+海牙/使馆认证
俄罗斯法规：俄罗斯授权代表/技术文件编写/临床评估报告/检测/RZN注册
瑞士法规：瑞士授权代表 技术文件编写
沙特法规：沙特SFDA技术文件编写 沙特授权代表 沙特MDMA注册
澳洲法规：澳洲Sponsor服务 TGA注册 TGA技术文件编写
加拿大法规：加拿大MDEL/MDL注册 MDSAP体系认证
国内法规：医疗器械产品备案登记/生产备案登记 医疗器械产品注册证/生产许可证
其他法规服务：IS013485认证 欧盟/美国/英国化妆品注册 ISO22716/GMPC体系认证 法规培训
检测服务：性能测试（如轮椅/代步车ISO7176/EN12184/EN12183、手术衣EN13175、口罩EN14683、手套EN455/ASTM D6319/ASTM D3578等）
包装验证 模拟运输 灭菌验证 消毒验证 老化试验
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上海,20分钟前,
