
质量第一
Quality first | quality first |quality first
3月25至27日,云南省药品监督管理局依照我司的GMP符合性检查申请,对口服制剂车间D3线软胶囊线进行GMP符合性检查。我司生产、质量等部门人员积极配合,顺利通过检查。
软胶囊生产线是我司首条软胶囊生产线。软胶囊的生产设备不同于其它常见口服设备,设备看起来单一,但重点在于工艺过程控制,以及生产工艺参数的合理搭配。因此,参与软胶囊生产的人员要深入了解工艺目标及设备原理,熟练掌握操作要点与技巧,才能保质保量的完成生产工作。为保证相关工作的完成,在检查前,大家又进行了一次试制,进一步确认设备稳定性,提高生产人员的实际操作能力,也为顺利通过检查做足准备。
JIDA
将科技溶入生命 把品质化为健康

在检查中,检查老师提出了存在的一般缺陷,通过整改缺陷,进一步深化大家对相关法规要求的认识,同时,也不断提示我们:要积极更新药品相关的法律法规,正确认识,合理评估,才能有效降低存在的生产、质量风险,把“质量第一”践行于行。


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