一、 UDEM概况
UDEM A.S. 隶属于AYK集团，目前拥有欧盟MDR公告机构 2292 和 2696 两个NB。
合格评定业务领域，积累超过20年的丰富经验，逐步成长为涵盖多个法规，指令的认证服务机构。并于2017年正式进入中国市场。
二、 发展历程
- 2005年：正式开展合格评定业务。
- 2016年：获得克罗地亚认证监督委员会17021授权，拓展了认证业务范围。
- 2017年：正式进入中国市场，以上海为总部，在深圳、北京等地设立办公点，更好地服务亚洲客户。
- 2020年：获得欧盟委员会MDR授权（公告号2696），成为克罗地亚首家获得MDR授权的公告机构。
- 2021年：全面开展MDR业务，积累了包括高风险产品在内的丰富认证经验，并在全球6个地点设立服务网点。
- 2023年：UDEM2292获得MDR资质。
三、 全球服务网络
逐步在亚洲，欧洲等地开展业务
- 亚洲地区：以上海为中国总部，同时在深圳、北京及韩国首尔设有办公机构。
- 欧洲地区：在德国慕尼黑、意大利米兰、克罗地亚萨格勒布及土耳其安卡拉（总部）。
四、 业务与优势
我们的核心业务在于协助医疗器械企业CE认证。
- 优势领域及客户群体：UDEM在神经介入类产品，人工关节，骨科器械等领域拥有丰富的案例积累和经验，其中大部分是中国知名的医疗器械企业，如：威高集团，乐普医疗，微创医疗等。
五、 我们愿景
以公正，准确，专业的工作态度，为每一个客户提供优质的服务。
