2025年是“十四五”规划的收官之年，我国经济顶压前行向新向优，展现强大韧性和活力。医药工业经济运行整体平稳，产业结构调整步伐加快，创新升级亮点频出，产品出口保持较高增速，医药投融资复苏明显，企业间协同合作增多；但同时也面临产品价格下行、市场增长放缓、困难企业增多等问题和挑战。
一、主要经济指标完成情况
据统计，2025年规模以上医药工业增加值同比增长3.3%；规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润4080亿元，同比增长1.4%。工业增加值、营业收入的增速分别低于全国工业整体增速2.6、1.7个百分点，利润增速高于全国工业整体增速0.8个百分点。
分子行业看，生物制品的营业收入和利润实现双增长，同比增长7.5%和37.9%。化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药等4个子行业的营业收入和利润双下降。卫生材料及医药用品、辅料包材、医疗器械等3个子行业营业收入正增长、利润负增长。制药专用设备的营业收入负增长，利润正增长。
2025 年医药工业各子行业营业收入和利润增长情况
综合分析，影响行业经济指标的主要因素有以下方面：
一是创新动能进一步增强。随着新获批上市及新纳入医保目录的产品增多，一些临床价值突出的创新药、生物类似药销售增长明显。国内创新药项目对外授权数量和金额持续增长，显著提升了一些创新药公司的利润水平，多家创新药公司跨越盈利拐点。CXO国内外市场复苏，企业订单明显增多，头部CDMO企业大力布局ADC、多肽、小核酸等新赛道，成为新的增长点。
二是医药出口持续增长。2025年规模以上医药工业企业实现出口交货值4042.4亿元，同比增长9.8%，高于全国工业整体增速7.6个百分点，是拉动行业增长的重要力量。其中占比较大的医疗器械、化学原料药出口交货值分别同比增长9.5%、4.1%，附加值相对较高的化学制剂、生物制品的出口交货值分别同比增长23.1%、25.5%。
四是产品竞争加剧价格下行。第十批药品国采、第五批高值耗材国采落地执行，国采持续扩面促使更多品种竞争加剧，价格和销售规模下降。“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策在规范市场秩序的同时，进一步拉低了通用名药的平均价格水平。化学原料药方面，受产能过剩影响，大部分品种价格仍处于下行态势。中药方面，受地方联盟集采和市场竞争加剧影响，中药配方颗粒价格下降明显。据统计，2025年医药制造业出厂价格同比下降2.4%。
五是药品终端市场增长乏力。在医保基金特别是城乡居民医保基金收支“紧平衡”、医保控费及基金监管加强的背景下，医院用药采购金额下降。据米内网预测，2025年国内药品终端销售额同比下降1%。医疗机构普遍面临资金压力，一批实体药店经营困难，医药企业回款周期延长，一定程度上影响了药品销售增长。此外，一些细分领域产品销售下降明显，如流感疫情缓和导致呼吸系统用中成药、抗病毒药物销售下降；新生儿出生率下降，疫苗接种人次减少，疫苗企业普遍业绩承压；医疗设备招投标节奏不及预期，影响医疗设备行业经济指标增长。
二、重点新政策情况
宏观政策方面，2025年国家实施了一系列刺激经济增长的政策，加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新，推动医疗卫生领域设备更新，为行业增长注入了动能。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出支持创新药和医疗器械发展，推进中医药传承创新，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制。
产业政策协同发力。国办印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，推动形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。工信部等7 部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，聚焦数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动、数智监管提升行动等任务。国家卫健委先后发布2批《创新药物研发国家科技重大专项申报指南》，提出“四个转变”战略，推动创新药物研发从规模导向转为质量与创新导向。《第四批鼓励仿制药品目录》发布，涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域的21个品种。《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》发布，医药制造业鼓励条目由16条增至22条，可享受关税、企业所得税、工业用地等方面优惠政策。
深化医改稳步推进。国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商保目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等多条举措。开展2025年国家基本医保目录、生育保险和工伤保险药品目录调整工作，新增114种药品，其中50种为1类创新药，突出对“真创新”“差异化创新”的支持。首次发布《商业健康保险创新药品目录》，纳入19种新药，为CAR-T等新疗法搭建了商保支付通道。国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措，第十一批药品国采共纳入55个品种；1-8批国采药品接续采购，316种常用药品通过询价方式开展。国家医保局印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》，对药品在实际临床使用中的安全性、有效性、经济性等多个维度进行系统评估。国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，完善目录管理机制，明确提出国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。
药品监管制度不断完善。国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》，进一步健全鼓励创新与严格监管并重、兼顾中西药特色、强调全生命周期管理的现代化药品管理体系。国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》《中药生产监督管理专门规定》《医疗器械生产质量管理规范》等，加强产品生产监管。CDE全年发布80余项技术指导原则，覆盖ADC、CGT、核酸药物等前沿模态，并系统构建了针对儿童、老年及罕见病患者等弱势群体的研发与审评支持体系。国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，将对医学技术创新发挥重要促进作用。
三、技术创新进展
医药创新成果大量涌现。2025年共有65个国产创新药获批上市，创历史新高，其中包括38个化学药、21个生物药和6个中药。经典名方新申报政策明确后，申报与获批数量迎来高峰，2025年共有17个经典名方产品获批。从研发主体看，传统大型制药企业获批新药数量占比更大，多个生物技术公司实现首个新药上市。恒瑞医药有7个新药获批，百济神州、复星医药、东阳光、中美华东、信达生物、轩竹生物均有2个新药获批。技术创新性强的产品显著增多，艾米迈托赛注射液是国内首个干细胞治疗产品，波哌达可基注射液是国内首个基因治疗产品，标志着我国在CGT领域取得突破性进展；双抗、ADC逐步成熟，在靶点组合上出现了若干差异化产品，连续3款ADC药物获批上市；注射用伏欣奇拜单抗是国内首个治疗痛风的抗IL-1 β全人源单克隆抗体，枸橼酸戈来雷塞片是国内首个KRASG12C抑制剂，利沙托克拉片是国内首个Bcl-2抑制剂；这些产品的上市为提高临床用药水平创造了条件。医疗器械领域，多款脑机接口产品取得关键性临床突破，64个国产创新医疗器械获批上市，心脑血管领域产品占比超过一半。
创新药对外技术授权井喷式增长。据统计，2025年国内药企达成了150余项创新药License-out交易，总金额超1300亿美元，首付款超70亿美元，远超2024年全年水平，其中单个项目总金额超50亿美元的有5项。从药物类型看，交易产品多数是双/多特异性抗体、ADC、GLP-1、CGT等前沿赛道，其中围绕PD-（L）1/VEGF双抗连续达成重磅交易。从交易类型看，除了单纯的产品授权，还达成了多项技术平台合作项目，国内企业正从简单的权益出让，迈向更深层次的风险共担战略合作。此外，在ASCO、ESMO等国际学术会议上，国内企业陆续发布了一批在研新药的临床试验数据，展示了产品突出的临床价值和市场潜力。中国创新药凭借研发效率、成本优势，正成为全球医药创新研发的重要合作方。
研发和生产技术进步明显。AI技术在医药研发和生产环节大量应用，从事AI制药的企业增多，AI大模型迭代推动新药研发从“大海捞针”变为效率更高的“按图索骥”，多款AI设计的新药进入临床阶段。ADC、小核酸、核药、新型多肽药物等新药物类型发展迅速，建成了一批高标准、产业化技术居国际先进水平的工厂，产业链配套能力增强，有效支撑各类型创新药的研发。
四、国际化发展情况
在复杂多变的国际贸易形势下，我国医药产品出口保持了强劲增长势头。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025年医药产品出口1113.4亿美元，同比增长3.1%。出口结构有所优化，化学原料药、医疗器械等传统优势产品出口额分别是428.7亿美元和504.7亿美元，继续保持稳定；化学制剂和生物制品出口额达88.4亿美元，同比增长27.3%，实现了近年最高增速；医院诊断与治疗设备出口额为240.57亿美元，同比增长8.1%。出口市场更加多元化，对美国出口下降10.6%，对欧洲及“一带一路”国家市场增长强劲，例如对法国、意大利出口分别增长54.9%与22.8%，对“一带一路”国家出口增长6.9%。
创新产品出海方面，康方生物/正大天晴的派安普利单抗、迪哲医药的舒沃替尼在美国获批上市，瀚森制药的阿美替尼在英国获批上市，复宏汉霖的斯鲁利单抗在欧盟获批上市、帕妥珠单抗生物类似药在美国获批上市。在通用名药方面，2025年共有20家企业获得美国FDA的61件ANDA批文（56个品种），获批数量前3位的企业分别是复星医药、南京健友和齐鲁制药，剂型以注射剂为主。
国内企业境外生产布局增多，药明合联在新加坡建设ADC工厂，复宏汉霖在沙特合作开展抗体药物产业化，科兴生物拟在巴西合作建设疫苗生产基地，丽珠集团发起收购越南医药上市公司IMP公司。
五、企业运营情况
在全行业整体营业收入下降的背景下，企业经营分化严重，大量企业出现业绩下滑。从A股上市公司三季报看，医药工业类上市公司营业总收入同比下降3.3%，扣非净利润同比下降5.4%。经营困难的企业在增多，据统计，2025年规模以上医药工业企业中，有29.1%的企业出现亏损，亏损企业数量同比增长5.3%。与此同时，创新转型企业和一些新兴创新药公司保持了较好增长和盈利，以恒瑞医药、艾力斯为代表，创新药收入创新高。
2025年医药制造业固定资产投资同比下降13.5%，显著低于制造业平均增速（0.6%），反映出全行业在减少新建项目和技术改造。一方面是企业在激烈的竞争环境下控制资本性支出；另一方面医药行业产能过剩在加剧，据统计，2025年医药制造业平均产能利用率72.5%，同比下降2.8%。与硬投入下降相比，软投入持续增加，A股医药工业企业2025年前三季度研发费用合计767.3亿元，同比增长17.6%。
医药投融资复苏明显。在创新药企业带动下，2025年A股和港股医药板块股价较大幅度上涨，其中A股创新药指数上涨近50%、港股创新药指数上涨超100%，年内峰值时市值超千亿元的公司达到13家。医药企业IPO数量和融资金额显著增长，全年有30家医药工业类公司在A股、港股和美股上市，募资总额约338亿元，另有超百家企业提交了上市申请，恒瑞医药登陆港股成为近3年医药板块最大IPO，募资超百亿港元。资本市场对创新药产业的发展前景保持乐观预期，驱动生物医药领域投融资活动迅速回暖，一级市场的VC/PE投融资明显增多。据统计，2025年医药工业领域VC/PE市场投资数量共790余起，投资规模超1200亿元，较2024年有所增长。相关政策引导发展长期资本、耐心资本，各级政府投资基金成为创新药投资的重要资金来源。
企业重组整合增多。据统计，2025年医药工业领域发生并购事件60余起，交易总规模超1000亿元。大型央国企通过并购进一步整合资源，国药集团收购了派林生物和山东药玻，华润医药完成对天士力的收购，招商局集团完成对人福医药的收购，上药集团控股和黄药业。一些行业优势企业通过并购增强核心竞争力，重点项目包括中国生物制药收购礼新医药，药明合联收购东曜药业，上海莱士收购南岳生物等。
跨国药企加大在中国的投资力度。阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京启用全球第六个战略研发中心，并追加在青岛生产基地的投资扩大产能。赛诺菲投资10亿欧元在北京建设的胰岛素项目正式启动。罗氏制药计划投资20.4亿元在上海建立生产基地。礼来制药在北京、上海建立创新孵化器，是首次在美国以外的地区落地。
六、区域发展情况
全国各地医药工业稳增长面临较大压力。据不完全统计，2025年江苏、广东、上海、天津、辽宁、河南、宁夏等7个省（区、市）医药工业营业收入和利润实现正增长，湖北、安徽、云南、甘肃等4个省利润正增长。大部分省（区、市）营业收入和利润同比下降。江苏、广东、山东、上海、浙江、北京、四川、湖北、河北、天津等医药大省（市）营业收入超1000亿元。
全国各地都将医药行业列为重点发展方向，出台深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施。江苏生物医药创新转型提质增效，获批国产新药和创新医疗器械数量位居全国第一，营业收入和利润占全国比例均超过15%。上海不断加大生物医药创新支持力度，抗体药物、细胞和基因治疗药物、高端医学影像设备、CXO服务、AI制药等领域优势明显。天津医药产业规模首次突破1000亿元，实现2位数增长。广东、河南生物医药产业主要经济指标止跌回正。云南、甘肃、宁夏等西部省份发挥比较优势，利润实现2位数增长。内蒙古、广西、海南召开医药产业转移对接活动。
七、2026 年展望
2026年是“十五五”规划的开局之年，预计行业发展将有以下特点：一是贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，推动发展新兴支柱产业，多项医药相关规划将陆续发布，对今后5年医药工业持续健康发展起到重要的指导作用。二是技术创新和出海升级是医药工业重要的增长引擎。中国创新药研发能力及效率已跻身世界先进行列，且成为全球BD交易的重要供给方。随着一批具有重磅药物潜力的创新药三期临床研究进展和关键临床数据读出，将进一步提升我国在全球医药创新体系中的影响力。得益于创新药政策逐步落地，新产品、新适应症快速纳入医保，国内创新药商业化销售也会加快增长。受上述因素影响，越来越多的生物技术公司将进入盈利期。三是医保基金收入预期仍为低增速，城乡居民医保收支平衡压力大，医保控费、药械国采、价格治理以及DRG/DIPs全面实施，将带来更加激烈的竞争，对医药市场销售额增长产生抑制作用，继续影响医药工业主要经济指标改善。有利的是1-8批国采药品平稳接续，询价规则避免了相关品种价格过度竞争。四是人民币对美元汇率呈现升值趋势，美进口关税仍存在不确定性，欧盟提高医药供应链壁垒，不利于出口产品保持现有盈利水平。地缘政治可能导致原材料价格上涨，双向挤压企业利润空间。五是AI在医疗/医药各环节应用场景日趋成熟，不断催生新发展范式和新的经济增长点。六是预计企业经营进一步分化，将促进行业重组整合和企业间合作。总体上来看，2026年医药工业具备稳中有进、回升向好的支撑条件，需要全行业加快结构调整和创新转型，在新的五年规划中开好局、起好步。
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来源: 中国医药企业管理协会
