
《关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知》
2026年3月25日,国家药监局发布通知,国家药监局深化审评审批改革,全年批准医疗器械注册14187项(增长8%),其中创新医疗器械76个、优先审批25个,覆盖AI、脑机接口等前沿领域;完善监管法治与标准体系,强化临床试验监管,保障临床需求与用械安全,推动产业高质量发展。(内容源自蝈蝈微律)
渡康医疗亮相中原医疗器械展览会
3月23日,中原医疗器械展览会隆重举行。作为区域内具有广泛影响力的行业盛会,本次展会汇聚医疗器械企业、医疗机构及行业专家,共同展示医疗科技创新成果,探讨行业发展趋势。渡康医疗应邀参展,携无创脑神经调控技术系列设备亮相现场,以专业技术与系统化解决方案,助力区域康复医疗能力提升。(内容源自渡康医疗器械)
AI深度赋能,康复机器人驱动健康新业态
随着全球人口老龄化进程持续加速、神经退行性疾病及运动损伤患者数量逐年激增,传统康复医疗模式面临的效率低下、资源分配不均、个性化不足等痛点日益凸显,已难以满足全社会多元化、高品质的康复需求。
未来,智能康复机器人将进一步重塑康复医疗产业格局,推动康复医疗向精准化、智能化、普惠化、一体化方向发展,为更多功能障碍患者提供高效、便捷、个性化的康复服务,助力“健康中国”战略落地实施,为全民健康提供重要保障。(内容源自普天康达健康网)
AI+OCT如何重塑基层眼健康与慢病筛查新格局
“十五五”时期,以AI赋能的高性能国产OCT,已不仅仅是技术进步的单点突破,而是系统性、集成性创新的典范。它通过“硬科技”的突破降低了应用门槛,通过“软实力”(AI算法)的赋能提升了服务效能,再通过“巧模式”(创新商业模式)的探索打通了落地路径。这套组合拳,精准地回应了“强基层、促健康”的国家战略需求。(内容源自普天康达健康网)
AI 如何赋能眼科手术机器人?
近日,微眸医疗联合创始人晏丕松博士在接受“西派会CPIE”专访时指出,AI不仅是手术机器人的“大脑”,更能赋能医生实现精准诊断与治疗。面对复杂眼底疾病高发、优质医疗资源稀缺、传统手术过度依赖主观经验等现实挑战,微眸医疗以“微眸琢锋·高精度显微眼科手术机人”为核心突破口,依托AI和国产算力,从术前智能规划、术中精准导航、术后量化评价到人才标准化培养四个维度系统性破局,推动眼科手术从“人工主导”迈向“智能协同”。(内容源自微眸机器人)
强生TECNIS PureSee EDOF人工晶状体获FDA批准
近日,强生宣布TECNIS PureSee EDOF IOL获得FDA批准上市,成为美国首个且唯一无“对比敏感度下降”黑框警告的EDOF人工晶状体。全球多中心III期临床试验数据显示,纳入450例白内障者,术后6个月,100%的患者远视力达到20/20及以上,98%的患者中视力达到20/32及以上,92%的患者无需佩戴眼镜即可完成电脑操作、驾车等日常活动;同时,患者对比敏感度与单焦点IOL无统计学差异,夜间眩光、光晕的发生率仅为传统EDOF IOL的1/3,患者满意度达97%。该产品预计2026年第二季度在全球范围内上市。(内容源自海思盖德)
i-NYS植入式刺激器获批
近日,国家药品监督管理局正式批准超目科技(北京)有限公司研发的“i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器”上市。作为全球首款将神经电刺激技术应用于先天性眼球震颤治疗的专用医疗器械,该产品的获批标志着这一在传统对症治疗之外,长期缺乏直接针对病理核心机制干预手段的眼病,迎来了从神经调控层面进行干预的新突破。(内容源自全眼科医学网)



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