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展会邀约|C-Beauty 2026上海见,西格玛医学与您相约C24展位

作者：本站编辑      2026-03-27 12:54:17     0
展会邀约|C-Beauty 2026上海见,西格玛医学与您相约C24展位

    

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医疗器械人的专属工具

【适用人群】研发人员、RA人员、市场人员、销售人员、监管人员，其他医疗器械的爱好者

C-Beauty 2026 第四届中国医学美容产业链论坛于3月26–27日在上海虹桥祥源希尔顿酒店盛大举行。作为深耕医美领域的 CRO 服务商，欢迎各位新老朋友莅临西格玛医学展位，洽谈合作、共话医美研发与合规新机遇。

▍展会速览

展会名称：C-Beauty 2026 第四届中国医学美容产业链论坛

时间：2026 年 3 月 26 日 - 27 日

地点：上海虹桥祥源希尔顿酒店

我们的展位：C24（茶歇旁）

整理：器械注册里外事

『 精彩回顾』

【典型法规】

  1. 【NMPA】医疗器械监督管理条例发布

  2. 【CMDE】我国首部医疗器械管理法雏形初现

  3. 医疗器械注册与备案管理办法

  4. 总局发布《医疗器械生产监督管理办法》

  5. 《医疗器械生产质量管理规范》修订亮点及附录全文

  6. 【知识科普】医疗器械生产企业质量控制与成品放行

  7. 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）

  8. 一文读懂2022新版医疗器械临床试验GCP

  9. NMPA关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

【临床评价】

  1. NMPA发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则

  2. 国家局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）

  3. 医疗器械临床评价常用数据检索网站

  4. 最新要求：临床科研病例＞3000例，应申报卫健委采集审批

  5. 医疗器械临床试验方案范本

  6. 国家局发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）

  7. 注册 | 医疗器械临床试验数据递交要求

【答疑解惑】

  1. 【答疑解惑】医疗器械委托生产常见问题汇总

  2. 【答疑解惑】“错题”解析之第二类医疗器械延续注册

  3. 【答疑解惑】体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之二 ——现场检测用样品与人源样本

  4. 【答疑解惑】体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之一 ——注册自检资质

  5. 【答疑解惑】医疗器械临床试验相关问题

  6. 国家卫生健康委科教司关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知

  7. 【答疑解惑】医疗器械共性问题百问百答——IVD篇

  8. 【上海器审】医疗器械共性问题百问百答——有源篇

  9. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-6 医疗器械行政审批系统篇

  10. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-5 审评篇

  11. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-4 体系核查篇

  12. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-3 注册检验篇

  13. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-2 受理篇

  14. 【答疑解惑】江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总-1

  15. 【浙江药监】有源医疗器械常见注册问题答疑

  16. 【北京药监】《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇

  17. 【北京药监】《北京市医疗器械审评检查新300问》——临床检验产品篇

  18. 【北京药监】《北京市医疗器械审评检查新300问》——无源产品篇

  19. 【北京药监】《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源产品篇

  20. 【安徽药监】发布医疗器械常见问题解答

  21. 【四川药监】第二类医疗器械注册申报常见问题答疑

  22. 【广东药监】医疗器械审评检查沟通咨询问答（二）

  23. 【天津器审】医疗器械答疑汇总（八十二）

【课程培训】

  1. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-1

  2. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-2

  3. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-3

  4. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-4

  5. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-5

  6. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-6

  7. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-7

  8. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-8

  9. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-9

  10. 培训之医疗器械注册与备案管理办法-10

  11. 培训之医疗器械产品分类及分类界定介绍-1

  12. 培训之医疗器械产品分类及分类界定介绍-2

  13. 培训之医疗器械产品分类及分类界定介绍-3

【分类界定】

  1. 【中检院】2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

  2. 【中检院】2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

  3. 【中检院】2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

  4. 【中检院】2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

  5. 【中检院】2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

【属性界定】

  1. 2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总

  2. 2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总

  3. 【关注】2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总

  4. 国家标管中心公开2022-2023年度药械组合产品属性界定结果

  5. 【中检院】2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总

【项目经验】

  1. 企业风采｜热烈祝贺上海精诚医疗器械有限公司获得上下翻转体外冲击波碎石机的Ⅲ类注册证

  2. 企业风采｜热烈祝贺上海精诚医疗器械有限公司获得JC-EVSD体外振动排石床的II类注册证

  3. 祝贺！华声医疗国内首款全凭麻醉机获得NMPA三类医疗器械注册证

  4. 【喜报】捷视®眼用全氟丙烷气体——独立小包装、一次性使用的眼内填充气体顺利获批上市！

  5. 【喜报】浩微生物第二代粒径均一载药栓塞微球——UniPearls®国内正式获批上市

  6. 【NMPA】精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000获批上市

  7. 【NMPA】一次性使用心腔内超声诊断导管获批上市

  8. 【NMPA】全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械—胃转流支架系统获批上市

  9. 华熙生物 | 完成「PDRN原材料」医疗器械的主文档登记

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