2026年3月21日，第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在厦门国际博览中心正式启幕。作为亚太地区规模最大、全球最具影响力的体外诊断（IVD）全产业链盛会，本次展会的举办恰逢国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》发布仅10天，顶层政策设计与产业实践实现深度同频，全面呈现了国内IVD行业在政策落地、技术创新、市场变革与全球化布局等维度的核心动态，也为行业未来1-3年的发展方向给出了清晰的产业实践答案。
《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》是IVD行业的“顶层风向标”，重构了检验项目的收费、定价、盈利与监管逻辑，而本次CACLP作为政策发布后首个行业集中盛会，成为政策解读、企业应对、市场对接的“第一战场”，展会主题“向‘新’而行，以‘质’致远”与指南“提质增效、成本管控、创新驱动”的核心导向完美契合。
政策的核心变革全面渗透到展会的展区设置、展品趋势和论坛议题中，核心体现在四大维度：定价逻辑重构，指南终结“方法学溢价”，实现“同果同价”，仅质谱、测序等高技术壁垒技术可申请加收，AI辅助诊断不加价，展会现场高效小型化的自动化设备成为热门，质谱、数字PCR、mNGS等高端技术成为企业突围核心赛道，AI从“主打溢价”转变为“标配效率工具”；需求导向转变，指南明确检验项目实行“技耗合一”，与医保飞检、DRG/DIP深度联动，倒逼检验科从“创收单元”转变为“成本管控单元”，展会中企业不再单纯展示产品参数，重点推介成本优化、合规申报、质控体系建设等适配方案，精准对接医院新需求；产业格局重塑，价格管控趋严背景下，“国产替代、供应链自主可控”成为行业共识，展会专门设置IVD上游原材料专区，集中展示国产核心原料与部件的技术突破，同时国内政策趋严推动企业加速出海，展会同期举办多场出海相关论坛与对接活动；展会细节也全面呼应政策导向，静音馆、实验室智能化展区、居家检测生态街区均贴合指南“提质增效、便捷化”要求，论坛议题全部围绕指南落地展开，企业展品也同步贴合政策，如德米特推出的全流程自动化质谱产品，同时契合“高效低成本”与高端技术加收的双重导向。
展会现场，北京宗信伟业科技有限公司携全生命周期合规解决方案亮相，聚焦NMPA注册申报、欧盟CE IVDR、FDA 510 (K)、体系认证与临床研究等核心业务，为中国IVD企业提供从研发到上市的一站式合规服务，开展首日便获得行业高度关注，众多企业代表围绕海外市场准入、体系合规建设、临床路径优化等议题展开深度交流。
全球IVD行业正处于技术快速演进与市场格局重塑的阶段，国内行业竞争加剧、内卷化趋势明显，国际化已成为IVD企业业务增长、品牌升级与技术提升的核心路径，本次展会全面呈现了行业从“话题讨论”到“落地动作”的出海转型。展会搭建了多个权威出海对接平台，2026中国IVD企业出海论坛以欧洲、亚太及“一带一路”为重点专题区域，聚焦区域市场解读、产品注册与合规要点、渠道策略、海外本地化运营等核心议题，邀请全球政府机构、行业协会、专业服务顾问与国内外领先企业开展深度交流，全程提供中英同声传译服务；本次展会首次推出的国际商贸配对专场于3月23日举办，采用开放式自由对接+定向邀约洽谈的形式，根据合作需求提前精准匹配潜在伙伴，汇聚英国、新加坡、印度、韩国、意大利等多个国家和地区的优质企业，覆盖IVD全产业链，实现双向赋能，助力中国企业“走出去”、海外企业“引进来”。
目前行业已从“要不要出海”的讨论，全面转向“怎么出海”的落地实践，从单纯的产品销售，转向建团队、建渠道、建售后的深度本地化布局，典型案例包括科曼在巴西设立分公司，迈瑞医疗大量招聘国际岗位，即便欧美市场准入门槛高、亚非拉市场竞争激烈，仍有大量企业持续深化海外本地化布局。
IVD流水线行业已从“装机量竞争”转向“开机率与价值竞争”，行业从“卖设备”全面转向“卖价值”，本次展会既有《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025版）》的权威发布，也有多家企业的流水线新品集中亮相，全面呈现了行业的规范化、智能化发展趋势。该共识由中华医学会检验医学分会分子诊断学组、中国医师协会检验医师分会智能检验学组联合发布，由全国25个省区市62家医疗机构的75位专家共同制定，为国内尚处起步阶段的全自动核酸检测流水线应用提供了规范化指导，核心要点包括：场地要求有条件放宽但底线清晰，核酸检测流水线宜放置于有通风条件的独立区域或标本制备区，通过生物安全风险和核酸污染风险评估后，可放置在非独立场所，不强制要求传统基因扩增实验室的四区分隔，但需提交实质性的安全性证明；自动化并未降低人员资质要求，流水线操作人员需持有临床基因扩增检验实验室技术人员上岗证，经严格的仪器操作培训和考核后方可上岗，对用人单位的培训和考核机制提出了更高要求；非液体样本仍是样本前处理的技术瓶颈，实验室应选择适配流水线的样本采集容器，流水线需具备适配能力，非液体样本需进行充分均质化处理，实验室需制定专门的前处理SOP，目前自动化尚未完全覆盖所有样本类型；智能质控是发展方向但尚未成为标配，流水线需符合临床分子诊断实验室质控体系要求，可根据不同检测模式建立对应质控规则，宜配备智能质控系统，但目前该类系统尚未普及，初期仍需人工复核；防污染设计需兼顾设备内在安全性与实验室管理，设备内需配备必要的防污染装置，实验室应制定污染预防、监测和处理SOP并持续改进，定期开展擦拭试验，及时发现高风险点位；结果自动分析仍需人工把关，实验室需制定结果报告与不确定结果复检SOP，谨慎使用系统自动分析的结果，尤其是早期使用阶段必须进行人工审核，不确定结果需启动复检程序。该共识也为行业指明了方向，对IVD企业，前处理自动化、智能质控临床验证、设备生物安全设计是核心研发方向；对临床实验室，自动化程度越高，系统性的质量管理越不能放松。
展会现场多款流水线新品集中亮相，迈瑞医疗发布“集智型”流水线MT 7000系列，实现分拣+前处理+检验分析一机集成，适配中小型实验室需求，每小时可处理800管样本，采用10合1设计，将手工17步操作缩减为4步，提升76%的操作效率，样本AI识别异常准确率超97%，可自动判断异常样本的处理方案，同时展出瑞检生态数智实验室，实现从“人等数据”到“数据智理”的升级；热景生物发布LAS-H2 mini流水线，是国内唯一搭载数智成文AI智能体的临床检验流水线，内置HOTminds AI科研助手，提供从文献调研、方案设计到报告撰写的一站式科研辅助，同时内置C-GALAD肝癌风险预警模型，实现常规诊疗与科研创新的深度融合；此外，康华生物生免流水线全球首发，基蛋生物Metis7000成为现场人气王，迈克生物发布新智慧流水线方案，适配检验结果互认需求，亚能生物展出全自动基因芯片检测流水线，打造全场景智慧化分子诊断实验室，瑞图生物主推推染阅片血球流水线，展出多款AI驱动的检验流水线产品。
本次展会以“Global IVD Innovation & Cross-Regional Integration（全球IVD创新与跨区域融合发展）”为主题，汇聚亚、欧、非的学术权威与行业领袖，围绕前沿技术突破、区域协同发展与全球合作机遇展开深入探讨，全面呈现了全球IVD行业的创新转型趋势。当前，新一轮科技革命和产业变革深入发展，以数字化、智能化为特征的实验室建设模式加速形成，我国实验室设备正迎来两大核心转型：从“功能型工具”向“系统能力支撑”转型，从“产品导向”向“平台化、服务化、数字化”转型，如何统筹推进实验室基础能力建设、智能化升级与产业链协同创新，成为行业面临的共同课题。
本次展会举办“全国实验室设备与智能化创新论坛”，邀请政府相关部门、科研机构、医院、第三方实验室及设备企业代表，围绕实验室建设新理念、设备创新路径和产业协同发展展开交流，为行业高质量发展提供智力支持和实践方向，同时展会集中呈现了IVD全产业链的创新成果，覆盖上游原材料、核心设备、检测试剂、数字化解决方案等多个环节，包括微流控技术、基因芯片、高通量测序、质谱技术等前沿领域的突破，推动了跨区域的技术融合与产业合作。
AI与医疗诊断的融合成为本次展会的核心热点，技术从概念走向临床实际场景，从单一环节的效率提升转向全流程的价值创造，全面重构了IVD行业的价值链条。
金域医学于3月21日举办AI医疗诊断前沿分论坛，围绕“AI 与医学融合诊断创新探索与实践”展开，涵盖多模态影像AI、肺癌分子检测AI、阴道微生态AI诊断、计算病理学、检验医学AI创新、免疫固定电泳AI应用、细胞检测AI技术等前沿议题，多位行业专家分享了AI在医疗诊断领域的实践成果与创新方向。企业端的AI落地成果同样丰富，迈瑞医疗发布启元检验大模型-凝血智能体（C·Lab+），打造开单、分析、监控、解读、审核一站式解决方案，贯穿检验全流程，解决凝血项目开单难、解读审核难的行业痛点，同时展出多款搭载AI技术的流水线与设备，展示了AI在医疗机构的成熟落地应用案例；热景生物LAS-H2 mini流水线搭载的数智成文AI智能体，实现临床诊疗与科研创新的深度融合，为实验室提供全流程智能化服务；医智锐科技在基层分论坛发布“数据底座+智能引擎+运营闭环”基层AI慢病管理新范式，打造一站式AI慢病管理解决方案，破解基层人力不足、数据孤岛、管理脱节等痛点，该方案已落地全国50+区县、800+基层医疗机构，累计服务慢病患者超600万人，将基层医生慢病管理耗时减少40%，规范随访率超89%；瑞图生物依托自主研发的Deepcell人工智能引擎，打造多款AI驱动的检验流水线，在AI视觉、AI识别领域持续突破，是国内极少数先天带有AI基因的IVD企业。
本次CACLP首次设置独立的居家检测展区，标志着居家检测赛道从行业概念走向规模化落地的新阶段，成为IVD行业的重要新兴增长极。
本次居家检测板块汇聚了复星诊断、优利特、硕世生物、艾康生物、奥泰生物、仁度生物、宝太生物、伯杰医疗等20余家IVD企业，覆盖肿瘤早筛、传染病检测、慢病管理等多个居家检测场景。现场多款产品引发关注，锐翌生物的AD自测包在展会现场提供免费检测服务，成为展区热点；硕世生物发布国内首个基于染色体不稳定性检测的UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测产品，通过尿液样本实现尿路上皮癌的无创、高灵敏度、高特异性辅助诊断，填补了国内尿路上皮癌无创精准早诊领域的技术空白；流感检测、幽门螺杆菌检测等大众熟知的居家自测产品集中亮相，逐步走进大众视野；伯杰医疗自主研发的五项呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，可用于定性检测人血液样本中的呼吸道病原体抗体，用于呼吸道感染的辅助诊断，以“一卡五项、一步加样、15分钟快检”为核心特点，直击当前呼吸道感染诊疗的痛点，为各级医疗机构提供快速、高效的诊断工具，可充分满足门急诊、基层医疗机构对快速检测的需求。居家检测赛道虽然发展速度相对平缓，但行业发展方向明确，随着大众健康管理意识的提升、技术的不断成熟，以及政策对早筛早诊的支持，无创、便捷、精准、可及成为产品发展的核心方向，居家检测将成为IVD行业的重要增长极。
凝血检验赛道成为本次展会的核心热点，国内IVD头部企业集中入局，赛道迎来国产替代的关键窗口期，行业从进口主导转向国产崛起的趋势明显。
赛道火热的核心原因包括：国产替代空间巨大，目前凝血市场仍由希森美康、斯塔高等进口品牌主导，高端三甲医院进口占比超80%，国产渗透率极低，仅存量市场就有充足的替代空间，同时老龄化加剧，手术量、心脑血管疾病患者数量持续上升，增量市场可观；进口产品迭代缓慢，进口品牌产品研发迭代速度慢，不少医院使用的仍是十几年前的系统，在检测准确度、自动化、便捷性、降本增效等方面存在明显短板，为国产品牌提供了后发优势；企业第二增长曲线需求迫切，国内IVD企业在发光、生化、血球等领域的国产替代已进入较高阶段，市场竞争白热化，凝血赛道成为企业打造新增长极的核心方向；集成化解决方案需求提升，凝血检测是实验室自动化、数字化建设的核心板块，头部IVD企业需要完善凝血产线，打造全链条的实验室集成化解决方案。头部企业的核心技术布局同样亮眼，迈瑞医疗发布凝血新品CX-9600，将凝血和发光检验功能集成到一台仪器中，实现一管血、一处上机，打破设备孤岛，打造血栓与止血工作站，同时推出以血栓疾病为导向的整体解决方案，覆盖多科室临床需求，同步展出CX-3000&CX-2000全自动凝血分析仪；新产业发布光磁一体化凝血检测系统，整合磁珠法金标准，将磁珠与反应杯分开包装、按需添加，既保证了抗干扰能力，又节约了磁珠与试剂成本，充分发挥了后发优势；安图生物推出“光磁同杯”新一代凝血分析仪，打破光学与磁珠法的反应杯区隔，在同一反应杯内完成双方法学检测，解决了传统光磁一体方案结构复杂、耗材溢价高、结果一致性差的痛点，实现成本可控、自动切换、性能双重保障三大核心优势。
微流控基因芯片技术是IVD领域的前沿核心技术，本次展会多家企业集中展示了该领域从芯片设计、量产到应用落地的全链条技术突破，国产技术实力持续提升。
霆科生物展示了从芯片设计、模具开发、精密加工到量产交付的一站式微流控CDMO服务能力，覆盖“芯片+仪器”的系统级交付，为IVD企业、科研院所的微流控产品快速落地提供支撑，同时首次公开展示微流控自动化产线解决方案，聚焦微流控芯片从实验室样品到规模化量产的关键瓶颈，融合自动化装配、精密点样、膜材键合、在线检测等核心工序，帮助客户打通量产“最后一公里”，其首次亮相的高通量微球制备系统，采用高精度多通道液滴芯片技术，可高效制备均一性优异、结构可控的功能微球，广泛应用于IVD原料合成、再生材料微球开发及纳米药物制备等场景，助力上游核心原料的国产替代；亚能生物展出分子+免疫双系列产品，重点展示高通量、自动化的全自动基因芯片检测流水线和全自动基因芯片分析系统，适配宫颈癌系列产品、生殖遗传系列产品以及呼吸道产品，打造全场景智慧化分子诊断实验室。微流控基因芯片技术的应用场景持续拓展，从临床诊断延伸到生命科学、纳米药物等多个领域，CDMO服务、自动化量产解决方案成为行业发展的重要方向，上游核心技术与原料的国产替代持续加速，技术的国产化、量产化、场景化成为核心发展趋势。
基因甲基化技术是肿瘤早筛早诊的核心前沿技术，本次展会多个企业与论坛聚焦该技术在肿瘤精准诊疗中的全流程应用，国产技术持续突破。罗氏诊断举办核心专题讲课，主题包括《基因甲基化赋能肿瘤精准诊疗：筛查・诊断・预后的临床实践》，同时分享了罗氏qPCR平台在胰腺癌早期精准诊断中的应用，以及国产LightCycler® PRO助力构建精准诊断本土生态的相关成果。企业端，热景生物联合翱锐生物推出肝癌六靶点甲基化产品，基于ctDNA甲基化检测，实现肝癌极早期预警。基因甲基化技术在肿瘤早筛、诊断、预后全流程的应用持续深化，无创、精准、早期是技术发展的核心方向，国产技术持续突破，将推动肿瘤早诊早治的发展，提升大众健康水平。
高通量基因测序（NGS）是IVD领域的前沿核心技术，本次展会多家头部企业集中展示了基因测序相关的自动化、智能化创新解决方案，推动技术从科研走向临床常规应用。
华大基因推出SIRO高通量基因检测AI+本地化医学解决方案，实现从样本到报告的全流程自动化，发布主题报告《SIRO (Sample In Report Out)：面向临床实验室的高通量测序全流程自动化解决方案》，推动NGS技术在临床实验室的落地应用；华大智造带来8场主题报告，打造一站式多组学工具平台与“智”汇空间，集中展示自动化、高通量测序、质谱前处理等领域的创新技术与解决方案，覆盖从样本处理到临床应用的全链条；宏微特斯举办展位讲座，分享《赋能精准防控——全自动病原测序综合解决方案创新应用》，展示病原测序领域的创新成果；赛陆医疗举办讲座分享《赛陆 NGS 解决方案技术创新与临床应用》，展示NGS技术的临床落地成果。基因测序技术的发展核心方向是自动化、全流程化、本地化、智能化，AI与NGS技术的深度融合，将进一步降低技术的应用门槛，推动NGS技术覆盖病原检测、肿瘤早筛、生殖遗传等多个临床场景。
基层医疗检验是基层医疗服务体系的重要组成部分，国家持续出台政策推动基层检验能力建设，本次展会通过专项论坛、企业解决方案集中呈现了基层医疗检验的发展方向。国家陆续出台多项政策，持续推动基层检验能力建设，包括加强质量控制体系建设、推进检查检验结果互认、优化基层机构检验布局、提升标准化与同质化水平等，本次展会举办基层医疗专项论坛，重点探讨基层医疗机构在专科建设、服务能力和管理效率上的系统性提升路径，系统研究基层检验技术能力、服务模式和质量体系的创新方向，推动基层检验的同质化、标准化发展。企业端也推出了多款适配基层的解决方案，医智锐科技发布的基层AI慢病管理新范式，打造一站式AI慢病管理解决方案，破解基层人力不足、数据孤岛、管理脱节等痛点，有效提升基层慢病管理能力；迈瑞医疗、中元汇吉等企业推出适配基层医疗机构的小型化、高性价比、易操作的检验设备与一站式解决方案，满足基层医疗的检验需求。基层医疗检验的发展核心是标准化、同质化、智能化，政策支持、技术下沉、AI赋能将推动基层检验能力的持续提升，满足基层群众的健康需求，同时为IVD行业提供新的增长空间。
本次展会也有多家企业带来了全产线的产品布局，中元汇吉携“9+2+1”全线明星产品、试剂解决方案亮相展会，同时发布多款新产品，产品覆盖化学发光免疫检测、核酸提取全流程、凝血检测、血细胞分析、POCT等全产线，可满足从基层医疗到中心实验室的全场景需求，提供“仪器+试剂+服务”一站式精益实验室方案，助力实验室提质增效，解锁诊断智能化新路径；丽珠生物以“多元产品・智创未来”为主题，携全系列产品亮相本次展会，核心产品包括自身免疫性疾病解决方案——全自动免疫分析仪 Licreate ML5000Pro、重大传染病解决方案——高精度分子诊断平台 LiSafe NA9600Pro、全自动免疫分析仪 LUMIPULSE G1200、药物浓度监测平台——西门子 Viva-ProE，展会期间重磅发布分子检测创新解决方案，进一步完善在分子诊断领域的产品布局。
本次第二十三届CACLP展会，恰逢检验医疗服务价格政策发布的关键节点，政策与产业深度同频，全面呈现了IVD行业从规模扩张向质量提升、从国内竞争向全球布局、从产品销售向价值创造的转型趋势。集采与合规重构了行业的底层逻辑，国产替代与出海成为行业发展的双主线，智能化、集成化、精准化成为技术创新的核心方向。从中心实验室到基层医疗，从院内检测到居家自测，从疾病诊断到健康管理，IVD行业正在全方位升级，国产企业的创新能力持续提升，在多个前沿领域实现突破，将推动我国IVD产业实现高质量发展，助力健康中国建设。
