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生物制药制造正处于一个关键的转折点，需要从实验室到生产线实现更紧密的整合，以确保速度、可靠性和质量。复杂的生物制剂开发、人工智能加速的研究以及不断上升的地缘政治和经济压力，使制造环节的重要性日益凸显。2024年，64%的药物上市延误与化学、制造和控制问题有关。数字技术的应用仍局限于孤立的项目。即使在那些具备较高数字成熟度的公司中，部分团队使用先进的能力，而其他团队仍依赖传统工具和手动流程。许多潜在的杠杆尚未被充分挖掘，智能技术在更广泛的技术运营中的嵌入仍有巨大潜力。生物制药公司若想充分发挥智能技术的潜力，需在整个产品生命周期中扩展其应用，从机器人辅助的高效工艺设计，到AI驱动的实时分析和决策。基于在多个行业完成的2000多个项目经验，研究指出，构建新一代综合数字生态系统至关重要。该系统应包括先进的分析、人工智能、数字孪生、智能代理和机器人技术，这些技术有望彻底改变生物制药制造和工艺发展。成功的关键在于三个核心领域：以价值为导向的策略、坚实的数据与系统基础，以及对工作流程和工作方式的重新设计。那些打下良好数据基础设施基础的组织，正在获得竞争优势，包括更快的上市时间、更低的生产成本、更高效的流程，以及更可靠的供应保障。数据、人工智能和其他智能技术已在行业中重塑规则。随着这些能力的提升，制造业有潜力成为推动变革的重要引擎，而非限制因素。有目的性地采取行动并保持连贯性的领导者，能够将制造转化为企业创新和持续竞争优势的催化剂。尽管全球调查中有28%的受访者来自顶级生物医药公司，已能使用先进的智能工具支持预测性或部分自主过程，但大多数公司仍处于这些能力的早期扩展阶段。
来源：埃森哲
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