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成都市海通药业——多条国际一流生产线筑牢产能底气

作者:本站编辑      2026-03-04 14:23:43     1
成都市海通药业——多条国际一流生产线筑牢产能底气

在成都医学城核心功能区,一家专注于小容量注射剂研发制造的医药企业正以扎实的产能布局,书写着“智造强企”的生动实践。成都市海通药业有限公司,这家由全球领先的肝素供应商海普瑞集团与传承六十余年的通德药业联合组建的国家高新技术企业,自成立之初便将“智能制造”作为核心设计理念,通过持续投入与战略布局,构建起覆盖注射剂、固体制剂、原料药的全链条产能体系,为企业的稳健发展筑牢了坚实的产能底气。

先行一步:西南首批2010版GMP冻干生产线

冻干技术作为药品生产的关键工艺,对设备要求和质量控制有着极高门槛。海通药业敏锐把握行业趋势,率先建成西南地区首批通过2010版GMP认证的冻干生产线。该生产线可实现2-20ml西林瓶的精准生产,充分满足不同剂型产品的冻干需求。这一先行布局,不仅体现了企业对技术升级的前瞻性判断,更使其在冻干制剂领域占据了先发优势。从研发中试到规模化生产,这条生产线为企业承接各类冻干产品订单提供了可靠保障。

核心优势:小容量注射剂年产能3亿支

作为公司专注的核心领域,小容量注射剂生产线无疑是海通药业的“压舱石”。公司按照欧盟和FDA标准,建设了具有国际先进水平的非终端灭菌和终端灭菌两条小容量注射剂生产线,年设计产能高达30000万支。这一产能规模,在中西部地区同类型企业中居于前列。值得关注的是,这两条生产线并非简单追求数量,而是在质量体系严格管控下的高效运转。公司质量体系已通过中国、斯里兰卡、菲律宾GMP认证,并获质量信用等级A级评价,这意味着每一支从这里走出的注射剂,都经历了从原料入厂到成品出厂的全过程严格把控。

全链布局:固体制剂、原料药、API合成协同发力

注射剂是核心,但绝非全部。海通药业通过多年布局,已形成多剂型、多环节的协同生产能力。在固体制剂领域,公司具备片剂4.8亿片/年、颗粒剂1.2亿袋/年、硬胶囊剂3.5亿粒/年的生产能力,产品线覆盖胰激肽原酶肠溶片、对乙酰氨基酚片、穿心莲内酯等多个优质品规,其中多个品种被纳入“四川省创制药械名优特新产品”名单。

向上游延伸,原料药车间按照美国FDA标准设计建造,拥有西南地区单品提取能力领先的原料药生产线,具备API合成生产能力。这意味着,公司可以从源头把控原料质量,为制剂生产提供稳定可靠的原料保障。同时,创新药物平台上的四条化学合成API生产线,可满足从克级中试到吨级规模化生产的全周期需求,是专业药物全生命周期管理平台和API转化平台的有力支撑。

面向未来:六条对标欧盟的高端制剂产线在建

产能的底气,不仅在于当下的规模,更在于对未来的布局。海通药业正投资建设六条符合并面向欧盟标准的高端注射剂、复杂包装制剂、缓控释口服剂型等生产线。这一建设中的项目,将进一步提升公司在高端制剂领域的生产能力,形成药品综合型研发生产体系。从预灌充到卡式瓶,从缓控释制剂到复杂包装,这些前沿剂型的布局,展现了企业对全球医药技术趋势的深刻洞察,也为其稳步向全球化工厂迈进奠定了坚实基础。

柔性智造:从克级中试到吨级规模化全面覆盖

在医药研发生产领域,从实验室到产业化的跨越往往充满挑战。海通药业依托其完整的产能体系,实现了从克级中试到吨级规模化生产的全面覆盖。对于初创型研发机构而言,这一能力尤为珍贵——当创新药物还在研发初期,企业可以提供小批量中试服务;当产品进入商业化阶段,同一平台又能无缝衔接至规模化生产。这种柔性生产能力,正是海通药业作为中西部地区领先的药物研发转化与CDMO综合服务企业的核心优势之一。

随着国家实施MAH制度改革,海通药业积极响应政策号召,建设药物CMO综合服务平台,依托其强大的产能基础和完善的质量体系,为创新药物和一致性评价仿制药物提供专业化、定制化服务。目前,已有三个一致性评价产品在全国药品集中采购中顺利中标,这是市场对海通药业生产能力的充分肯定。

从西南首批冻干线到3亿支注射剂产能,从固体制剂全链条到原料药API合成,从在建欧盟标准产线到克级至吨级的全覆盖,海通药业用扎实的产能布局,诠释着“智能制造”的深刻内涵。在这条道路上,公司始终秉承“以人为本,创新发展”的宗旨,以产能为基、以质量为魂,稳步向“国内一流,中西部领先的药物制造服务商”目标迈进,为健康事业贡献着“海通力量”。

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