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招聘部门：项目管理部
招聘岗位—项目经理（中英双语）
工作地点：北京
工作职责：
1、负责管理海外生物药开发项目，在跨职能团队中主导生物药开发项目的整体管理与推进，担任公司与客户之间在CMC开发项目中的核心桥梁与联络窗口，保障信息通畅与协同高效；
2、依据公司与客户的项目使命与目标，统筹管理项目范围、时间进度、预算控制、质量标准、沟通机制、风险管控、采购流程以及利益相关方的期望，确保项目高质量交付且与客户预期达成一致；
3、整合内外部资源，支持或领导相关团队实现技术卓越（如生物药开发的技术创新与一致性）和/或持续优化操作流程、探索并建立高效沟通机制及运营模式），助力项目进一步降本增效；
4、与国内外团队协作，组织和主持内外部项目会议，跟踪项目里程碑达成情况；通过电话会议、电子邮件、现场拜访或其他适当方式，了解内外部痛点，通过视频会议、邮件、实地拜访等多种方式，保持与内部团队和客户之间的高频互动与透明沟通，确保各方对项目进展及关键决策点有清晰的认知；
5、密切跟踪项目时间表和合同条款的准确性，与客户确认阶段性成果的交付，推动开票及回款流程顺利进行，维护良好的客户关系与商业信誉。
任职要求：
1、拥有海外院校留学背景；具有出色英语口语和书写能力；
2、生物医药、制药工程、生命科学等相关专业硕士及以上学历；
3、具备3年及以上生物药CMC开发经验，熟悉从细胞株开发到临床申报的全流程；
4、具备优秀的沟通协调能力、跨文化理解力和执行力；
5、具备高度的责任心、团队合作精神和服务意识；
6、可接受出差（苏州等）。
招聘部门：研发部
招聘岗位—原核上游工艺（中英双语）
工作地点：北京
工作职责：
1、工艺开发：负责乳酸乳球菌和大肠杆菌的发酵全流程开发与优化。针对乳酸乳球菌的产酸特性，优化其高密度培养与pH控制策略；针对大肠杆菌，优化发酵工艺提高质粒或重组蛋白表达量；
2、中试放大：将实验室工艺成功放大至中试规模（通常50L-500L），解决放大过程中的工程与生物学问题，完成技术转移；
3、资料撰写：撰写与发酵工艺相关的完整技术文件，包括实验方案、开发报告、中试放大的技术总结、标准操作规程（SOP）、以及为申报所需的工艺规程文件；
4、问题解决：调查并解决发酵过程中的异常与技术瓶颈。
任职要求：
1、硕士或博士学历；两年以上英语国家学习经历，英语可作为工作语言；
2、有2L及200L规模原核细胞培养工艺开发经验；两年以上GMP工作经验；
3、有乳酸菌发酵工艺经验优先；
4、有工艺转移经验；
5、有团队管理经验。
招聘岗位—原核上游工艺
工作地点：苏州
工作职责：
1、工艺开发：负责乳酸乳球菌和大肠杆菌的发酵全流程开发与优化。针对乳酸乳球菌的产酸特性，优化其高密度培养与pH控制策略；针对大肠杆菌，优化发酵工艺提高质粒或重组蛋白表达量；
2、中试放大：将实验室工艺成功放大至中试规模（通常50L-500L），解决放大过程中的工程与生物学问题，完成技术转移；
3、资料撰写：撰写与发酵工艺相关的完整技术文件，包括实验方案、开发报告、中试放大的技术总结、标准操作规程（SOP）、以及为申报所需的工艺规程文件；
4、问题解决：调查并解决发酵过程中的异常与技术瓶颈。
任职要求：
1、具有大规模原核细胞培养工艺开发经验；
2、一年以上GMP工作经验；
3、具有工艺转移经验；
4、可接受出差。
招聘岗位—原核/真核下游工艺
工作地点：北京
工作职责：
1、工艺开发与优化：负责从细胞裂解液或病毒收获液中，进行质粒DNA和病毒载体（如AAV、腺病毒、慢病毒等）的纯化工艺全流程开发与优化；
2、层析与过滤技术应用：精通并独立应用亲和层析、离子交换层析（IEX）、疏水层析（HIC） 等多种层析技术，以及切向流过滤（TFF）、深层过滤、纳滤/超滤等膜分离技术，进行目标产物的捕获、精制和浓缩换液；
3、规模放大与转移：主导将实验室规模的纯化工艺成功放大至中试及生产规模，制定并完成技术转移方案，编写相关SOP和批生产记录；
4、数据分析与文档撰写：深入分析纯化过程数据，识别关键工艺参数，撰写详细的工艺开发报告、技术总结及相关申报资料。
任职要求：
1.具有大规模（200L以上）细菌/抗体或病毒纯化经验（尤其TFF工艺）；
2.具有工艺转移经验；
3.具有一年以上GMP工作经历；
4.可接受出差。
招聘部门：生产部
招聘岗位—纯化工程师
工作地点：北京
工作职责：
1、根据公司的生产计划组织生产部真核下游生产操作，记录填写，物品定置定位及卫生清洁等现场工作，安全生产；
2、协调生产期间本部门与其他部门的配合工作；
3、负责生产相关规章制度和文件的起草，保障生产顺利开展并完成；
4、参与隔离器验证，及其它工艺设备验证工作，起草工艺验证方案和报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学及药学相关专业；具有3年以上生物制药GMP车间生产经验，熟悉生物制品纯化工艺流程（离子交换、疏水层析、分子筛等）；熟练操作AKTA系统（如AKTA ready，pilot等）、TFF系统（KMPI，KTF）等纯化相关设备；
2、熟悉纯化设备验证流程，参与起草生产相关文件，如工艺规程，批生产记录，清洁验证文件等；
3、能根据集团公司项目安排，接受异地出差。
招聘岗位—真核细胞培养工程师
工作地点：苏州
工作职责：
1、根据公司的生产计划组织生产部真核上游生产操作，记录填写，物品定置定位及卫生清洁等现场工作，安全生产；
2、协调生产期间本部门与其他部门的配合工作；
3、负责生产相关规章制度和文件的起草，保障生产顺利开展并完成；
4、参与隔离器验证，及其它工艺设备验证工作，起草工艺验证方案和报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学及药学相关专业；具有3年以上生物制药GMP车间生产经验，熟悉生物制品上游细胞培养工艺流程及质量控制点；
2、熟练掌握一次性生物反应器的操作，如50-500L规模赛多利斯、Cytiva一次性生物反应器；熟悉深层过滤等操作；
3、熟悉生产设备验证流程，参与起草生产相关文件；熟悉偏差变更流程；
4、能根据集团公司项目安排，接受异地出差。
招聘岗位—真核下游纯化工程师
工作地点：苏州
工作职责：
1、根据公司的生产计划组织生产部真核下游生产操作，记录填写，物品定置定位及卫生清洁等现场工作，安全生产；
2、协调生产期间本部门与其他部门的配合工作；
3、负责生产相关规章制度和文件的起草，保障生产顺利开展并完成。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学及药学相关专业；具有3年以上GMP车间生产经验，熟悉生物制品纯化工艺流程（离子交换、疏水层析、分子筛等）；熟练操作AKTA系统，TFF系统等纯化相关设备；
2、熟悉生产设备验证流程，参与起草生产相关文件；熟悉偏差变更流程；
3、能收集数据、分析数据并形成报告，参与起草过清洁验证及工艺验证方案者优先；
4、能根据集团公司项目安排，接受异地出差。
招聘岗位—制剂主管
工作地点：北京
工作职责：
1、严格按照标准操作规程、工艺规程、批生产记录进行制剂灌装和灯检包装的操作；
2、参与隔离器验证以及其它项目相关工艺设备验证文件的起草和验证；
3、起草生产相关SOP及规程。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学相关专业；3-5年以上无菌制剂商业化生产经验，参与过PPQ，有团队管理经验；
2、熟悉生物制药无菌制剂（如单抗、重组蛋白，细胞和基因治疗等）生产工艺与质量控制要点；
3、掌握无菌灌装、隔离器/灌装线操作及相关法规要求，熟悉无菌生产相关设备的验证；
4、熟悉GMP相关风险评估工具，有CCS撰写经验者优先；
5、精通GMP及相关CDE，FDA及EU无菌药品相关法规，熟悉无菌制剂生产设备与自动化控制系统；
6、具备较强的生产数据分析、问题解决与项目管理能力；负责起草及审核工艺规程及批生产记录，APS，变更偏差等生产相关文件；
7、能根据集团公司项目安排，接受异地出差。
招聘岗位—制剂工程师
工作地点：北京
工作职责：
1、严格按照标准操作规程、工艺规程、批生产记录进行制剂灌装和灯检包装的操作；
2、参与生产设备的验证，文件起草工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学及药学相关专业；３年以上无菌制剂商业化生产经验；
2、熟悉生物制品无菌制剂的生产工艺与质量控制点；
3、熟练掌握无菌灌装，隔离器灌装线的操作；熟悉无菌生产设备（如无菌接管机），熟悉设备清洁流程，参与过设备清洁验证；
4、熟悉生物制品生产相关法规，参与过APS，设备验证，熟悉变更偏差等文件流程；
5、具备风险识别的能力，收集和整理生产数据。
招聘部门：质量保证部
招聘岗位—验证专员
工作地点：北京
工作职责：
1、按照验证计划开展验证活动，确保验证按时完成，验证文件及时归档；
2、起草公用系统、设施、设备的验证方案及报告；
3、协助使用部门进行使用部门主导的验证方案报告的起草；
4、对验证文件审核及现场发现的问题，及时与各部门进行沟通解决并落实整改；
5、对验证方案批准后执行过程中出现的偏差、变更进行管控；
6、负责打印设备/仪器确认状态标识，并下发给使用部门；
7、负责验证仪器的维护，确保验证仪器完好并在计量有效期内；
8、负责验证用试剂材料、验证设备备品备件的申购；
9、负责对验证有关的指导性文件进行起草；
10、对修订后的文件及时组织相关人员培训学习。
任职要求：
1、具有2-5年药企设施、设备、仪器验证工作经验；
2、能熟练操作验证设备；
3、熟悉计量管理要求；
4、可接受出差。
招聘部门：质量控制部
招聘岗位—微生物检验员
工作地点：北京
工作职责：
1、负责微生物检测工作，无菌、内毒素、微生物限度以及文件相关工作。
任职要求：
1、具有2-5年药企微生物检测经验；
2、熟练掌握细菌内毒素、微生物限度、无菌检查检测方法；
3、具备菌种库检测经验；
4、入职后先在苏州公司培训学习，熟悉公司工作流程后根据项目情况回北京工作；
5、可接受出差。
招聘部门：设备设施部
招聘岗位—设备管理员
工作地点：北京
工作职责：
1、负责设备台账管理、设备盘点、设备安装、设备和厂房设施的日常维修工作；
2、负责制定设备年度维保计划并实施；
3、负责部门的文件管理，记录收发和培训管理；
4、负责安全阀拆卸送检、压力表拆装、配合QA计量验证工作；
5、协助起草GMP文件、设备年度回顾；
6、协助水系统、空调系统专业的各项工作。
任职要求：
1、学历：大专及以上；专业：电气、机电、机电一体化、自动化等相关专业；
2、工作经验：3年以上药企设备管理、维修工作经验；
3、能熟练安装维修各种制药设备、对空调系统、水系统、供气系统有一定了解；
4、有基本的安全知识和GMP知识、熟练操作电脑、办公软件、能起草GMP文件；
5、持有电工证、能熟练进行停送电操作和电工维修工作；
6、定居/常驻北京，在节假日可以值班，夜间有电气故障可以赶到公司处理；
7、可接受出差。
招聘岗位—水系统工程师
工作地点：北京
工作职责：
1、负责水系统安装改造施工监理和验收工作，配合水系统验证工作；
2、负责水系统、蒸汽、废水灭活的日常操作、巡检、维修维护，负责污水处理系统的管理工作；
3、负责压缩空气系统、工艺用气系统运行管理、气瓶切换、维护维修；
4、负责以上工作的SOP文件起草，日常记录填写，年度回顾、审计缺陷整改等GMP相关工作；
5、协助设备管理员设备安装、设备维修工作，协助空调工程师的工作。
任职要求：
1、学历：中专及以上；专业：给排水、电气、机电、机电一体化、自动化等相关专业；
2、工作经验：3年以上药企水系统工作经验，能独立完成水系统的各项工作；
3、对制药行业设备、供气、空调系统有一定了解；
4、有基本的GMP知识，对水系统法规比较熟悉，有起草SOP经验；
5、有压力容器操作证、电工证优先；
6、可接受出差。
招聘岗位—空调工程师
工作地点：北京
工作职责：
1、负责空调系统安装改造施工监理和验收工作，配合验证工作；
2、负责空调系统、工艺冷冻水系统、新风系统、舒适性空调的日常操作、巡检、维修维护工作；
3、负责在线监控系统、尘埃粒子在线监控、虫鼠防控设施运行管理、维护维修；
4、负责以上工作的SOP文件起草，日常记录填写，年度回顾、审计缺陷整改等GMP相关工作；
5、协助设备管理员设备安装、设备维修工作，协助水系统工程师的工作。
任职要求：
1、学历：中专及以上；专业：暖通、电气、机电、机电一体化、自动化等相关专业；
2、工作经验：3年以上药企空调系统工作经验，能独立完成空调系统的各项工作；
3、对制药行业设备、供气、水系统有一定了解；
4、有基本的GMP知识，对空调系统法规比较熟悉，有起草SOP经验；
5、有压力容器操作证、电工证优先；
6、可接受出差。
以上招聘信息联系人：
万女士 联系电话：13812859205
卢女士 联系电话：15662722562
简历投递方式：
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