迈入2026年，中国体外诊断行业正站在一个深刻变局的历史节点。回望2025年，A股IVD板块的业绩“寒气”逼人。根据Wind、湘财证券研究所统计数据，2025年前三季度，A股体外诊断（IVD）板块总营业收入为276.2亿元，同比下降14.5%；净利润44.9亿元，同比下降26.4%。板块营业收入与利润已连续三年呈下滑态势。近40家IVD上市公司中，只有少部分勉强实现增长，而能保持营业收入和利润双增的企业更是稀少。
当集采、DRG/DIP支付改革、检验结果互认等多重政策叠加，曾经高歌猛进的“黄金赛道”正经历一场前所未有的价值重塑。在这一背景下，国内头部IVD企业的新年年会，已不再是简单的庆祝与总结，而成为洞察行业风向、宣告生存策略的关键窗口。虽然并非所有头部IVD企业的年会信息都公之于众，但从已披露的动向、行业报告及领军企业的战略宣示中，我们可以清晰勾勒出三个贯穿全年的核心主题：向内，极致“降本增效”；向上，坚定“创新驱动”；向外，加速“全球布局”。
（一）“降本增效”成为IVD企业运营的生命线
如果用一个词概括当下IVD企业的首要任务，那便是“生存”。行业生存规则已被彻底改写。集采的常态化与深化，使试剂价格被大幅压缩至“制造业合理区间”。与此同时，DRG/DIP支付方式改革和“最少够用”的检验原则，直接压减了检测需求总量。这使得医疗机构检验科的角色，正从一个“利润中心”加速转变为“成本中心”。双重压力之下，IVD企业内部运营的精细化与集约化，从未显得如此重要。
因此，2026年的年年度主题词中，“降本增效”绝非一句空洞的口号。它首先体现在对“智慧实验室”的极致追求上。例如，迈瑞医疗在东莞市人民医院打造的数字化“黑灯实验室”，借助全流程自动化、智能化设备，实现了实验室的无人化高效运作。安图生物等企业也纷纷将智能化流水线作为重点，其深层逻辑也在于此——通过提供更高效率、更低人力成本的整体解决方案，来巩固和开拓市场。这不仅是技术的展示，更是向市场宣告一种能力：即帮助客户在价格下行时代，通过提升运营效率来维持利润。这种从单纯销售产品到提供“产品+效率提升服务”的转变，是头部企业在红海竞争中构建的新护城河。
（二）行业需求从“国产替代”到“临床价值创新”
在生存压力之下，简单的模仿和低价策略已无出路。行业的共识是，唯有真正的创新才能打开增长天花板。安图生物将“创新拓局”“实力领航”作为2026年度工作会议的主题词之二，结合其近几个月较为集中的相关报道，显示安图已进入新品收获期，注册证突破1000项，磁微粒化学发光超220余项等。这揭示了一个鲜明的趋势：创新正从追赶式的“国产替代”，迈向创造增量临床价值的“源头创新”。
当前的创新呈现出两条清晰路径：一是技术高端化。在生化、免疫等成熟领域受集采冲击最大的背景下，分子诊断、POCT（即时检验）等细分赛道因技术壁垒高、应用场景不可替代而显示出更强韧性。企业纷纷加码于此，例如万孚生物推出全自动核酸PCR分析系统及多联检试剂，以满足呼吸道感染快速筛查的临床需求。二是与前沿技术深度融合。人工智能与IVD的结合已超越概念阶段，进入商业化落地前期，旨在实现更精准的诊断和报告解读。此外，跨界融合也成为探索方向，如利德曼拟通过重大收购切入生物制品领域，试图构建双主业格局以抵御单一行业风险。
然而，从创新想法到成熟产品，中间横亘着巨大的“死亡之谷”。早期验证资金缺口、临床与工程转化脱节等问题依然突出。令人鼓舞的是，以上海、武汉为代表的地区已开始探索设立“概念验证资金”和建设高质量验证平台，旨在用政策杠杆撬动源头创新的效率。这预示着未来行业的竞争，将愈发依赖于一个融合临床需求、工程实现与合规指导的协同创新体系。
（三）出海与全球化构建国产IVD企业的第二增长曲线
当国内市场从增量博弈转入存量厮杀，广阔的海外市场自然成为头部企业眼中确定性的增长极。万孚生物2025年海外收入占比已首次超过国内，其与北美大客户签订的长期供货协议，成为业绩的重要支撑。这并非个例，而是行业的集体转向。正如多家机构研判，海外业务高增长的IVD企业，在2026年将具备更强的业绩确定性。
头部企业的出海战略呈现出层次感：在北美、西欧等成熟市场，依靠的是过硬的产品质量、创新的检测项目以及与全球巨头的差异化竞争，如新产业的高端化学发光仪已在大型机市场巩固地位，而在以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场，则凭借高性价比的产品体系和灵活的商业策略快速渗透。国际市场的容量约为中国的4-5倍，这为中国IVD企业提供了巨大的想象空间。通过出海，企业不仅能平滑国内政策周期带来的波动，更能融入全球技术迭代与竞争，反向驱动自身创新能力的提升。
综上所述，2026年IVD头部企业的战略聚焦，精准映射了整个行业在“阵痛期”的集体抉择。短期阵痛不可避免，部分企业如热景生物、科华生物因集采与转型投入而面临连续亏损的严峻考验。但拐点或许正在酝酿。中信建投等机构预计，随着政策影响逐步被消化、检验量企稳以及企业新战略的发力，2026年板块业绩相比2025年有望迎来改善。
从长远来看，这场深度调整正在促使行业价值理性回归：一个依靠渠道红利和简单仿制就能轻松获利的时代宣告终结。未来的胜出者，必然是那些能够同时驾驭“效率”、“创新”与“全球化”三驾马车的企业：它们能通过智能化、自动化解决方案帮助医疗系统真正降低成本；能围绕未满足的临床需求，开展从源头开始的、有价值的创新；并能以全球化视野整合资源，开拓市场。
对于从青春期不如成熟期的中国IVD企业来说，2026年的征程，注定是一条穿越荆棘、迈向价值高地的攀登之路。行业的未来，属于那些真正的长期主义者。
