当第一三共与阿斯利康合作的德达博妥单抗在 2024 年底完成全球多地获批，其凭借在实体瘤治疗中的显著疗效，上市首年即展现强劲市场潜力，成为 ADC（抗体偶联药物）赛道从细分领域迈向主流治疗的重要标志。作为融合 “抗体靶向导航 + 毒素精准杀伤” 的创新疗法，ADC 通过抗体识别癌细胞靶点、连接子稳定运输、细胞毒性载荷发挥杀伤作用的核心逻辑，彻底改变了传统化疗 “无差别攻击” 的局限，如今已成为跨国药企与国产创新力量的必争之地。本文将基于 2024-2025 年权威行业数据，深入解析全球 ADC 靶点竞争格局、中外企业技术与管线布局差异，并预测 2030 年市场规模与增长逻辑。
一、靶点竞争格局：热门靶点内卷与新兴靶点突围
靶点是 ADC 研发的核心，直接决定药物的靶向性与疗效 —— 只有癌细胞高表达、正常组织低表达的靶点，才能实现 “精准打击”。截至 2025 年 Q4，全球在研 ADC 涉及靶点超 40 个，竞争呈现 “成熟靶点主导、新兴靶点崛起” 的二元格局，不同靶点的生物学特性与临床价值差异显著：
1. 传统热门靶点：技术成熟但竞争白热化
HER2 靶点：ADC 领域的 “黄金靶点”，属于表皮生长因子受体家族，其异常表达会驱动癌细胞疯狂增殖，在乳腺癌（约 20%-30% 患者）、胃癌（约 15%-20% 患者）、肺癌等多种肿瘤中均有高表达特征。作为最早被开发的 ADC 靶点，全球在研项目超 150 个，罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、第一三共的德曲妥珠单抗（DS-8201）已成为标杆产品，其中 DS-8201 凭借 “高药物抗体比（DAR=8）+ 强效载荷 DXd” 的组合，在晚期乳腺癌治疗中实现 38.4% 的客观缓解率，显著优于传统治疗。后入局者为避免直接竞争，多转向双抗 ADC（如同时靶向 HER2 两个不同表位）或联合免疫疗法，进一步提升疗效。
TROP2 靶点：第二大热门靶点，全称为人滋养层细胞表面抗原 2，是一种跨膜糖蛋白，在肺癌（约 80% 患者）、乳腺癌（约 70% 患者）、结直肠癌等多种实体瘤中广泛表达，其功能与癌细胞增殖、侵袭和转移密切相关。由于表达范围广、肿瘤特异性较强，成为 ADC 研发的核心选择，第一三共与阿斯利康合作的德达博妥单抗（DS-1062）已获批 HR 阳性 / HER2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症，临床数据显示其对化疗耐药患者仍能实现 26.4% 的客观缓解率；国产企业中，科伦博泰的 SKB264、恒瑞医药的 SHR-A1921 均进入 III 期临床，通过优化抗体亲和力与载荷毒性，试图在疗效与安全性上实现突破。
2. 新兴靶点：高特异性 + 低竞争，成创新突破口
新兴靶点以 “组织特异性极高、正常组织几乎不表达” 为核心优势，能最大程度降低副作用，成为中外企业差异化竞争的关键，其中中国企业在多个靶点上实现全球领跑：
Claudin18.2 靶点：属于紧密连接蛋白家族，是胃上皮细胞紧密连接的关键成分，仅在胃癌、食管癌等消化道肿瘤中特异性高表达（胃癌患者中约 40%-60% 阳性），正常组织中仅在胃黏膜分化细胞中低水平表达，且不暴露于血液中，因此靶向性极强。全球在研的 Claudin18.2 ADC 超 20 款，最快已达 III 期临床，且全部由中国药企主导，包括恒瑞医药的 SHR-A1904、乐普生物 / 康诺亚的 CMG901、信达生物的 IBI343 等。其中 CMG901 在 I 期临床中，对 Claudin18.2 阳性晚期胃癌患者实现 57.1% 的客观缓解率，且未出现严重胃肠道毒性，展现出优于传统化疗的安全性优势，有望率先实现全球适应症获批。
CDH17 靶点：2024 年崛起的 “潜力靶点”，属于钙依赖性粘附蛋白家族，主要在肠上皮细胞、胰腺导管上皮细胞中表达，在健康成人的肝、胃黏膜中几乎无表达，而在胃癌（约 30%-40% 患者）、结直肠癌（约 25%-35% 患者）等消化道肿瘤中高表达，且表达水平与患者预后不良相关。作为新兴靶点，目前全球尚无新药上市，在研 ADC 超 20 款，进入临床试验阶段的均为中国药企产品，包括康诺亚的 CM518D1（I/II 期临床）、宜联生物的 YL217（I 期临床）、华东医药的 HDM2017 等。临床前数据显示，CDH17 ADC 能特异性结合肿瘤细胞并诱导凋亡，对 Claudin18.2 阴性的消化道肿瘤也有疗效，有望填补未被满足的治疗需求。
B7H3、Nectin-4 靶点：B7H3 属于免疫检查点分子，在肺癌、前列腺癌、神经母细胞瘤等肿瘤中高表达，不仅能促进癌细胞增殖，还能抑制免疫系统功能，因此 ADC 靶向 B7H3 可同时实现 “直接杀癌 + 免疫激活”；Nectin-4 是一种细胞粘附分子，在膀胱癌（约 70% 患者）、乳腺癌、肺癌中高表达，其与癌细胞的侵袭转移密切相关，目前两款靶点的 ADC 均处于临床中期阶段，未来有望成为实体瘤治疗的新选择。
二、企业格局：跨国巨头筑壁垒，国产企业破局突围到极致
全球 ADC 行业已形成清晰的竞争阵营：跨国企业凭借成熟技术平台与先发优势掌控主流市场，国产企业则通过靶点创新、技术优化与出海授权实现弯道超车，两者的布局逻辑与核心优势各有侧重：
1. 跨国巨头：技术平台 + 管线广度双领先，掌控核心话语权
跨国企业的核心优势在于 “成熟技术平台 + 全产业链布局”，通过构建标准化的 ADC 研发体系，实现管线快速扩张与商业化落地：
第一三共：全球 ADC 行业的 “技术标杆”，凭借独家的 “DXd ADC 技术平台” 奠定领先地位。该平台的核心优势有两点：一是高稳定性连接子，能在血液中保持稳定，进入癌细胞后才释放载荷，降低脱靶毒性；二是强效载荷 DXd（一种拓扑异构酶 I 抑制剂），杀伤效力是传统化疗药的 1000 倍，且能穿透肿瘤组织实现 “旁观者效应”，覆盖异质性肿瘤。基于该平台，第一三共构建了覆盖 HER2（DS-8201）、TROP2（DS-1062）、B7H3（DS-7300）等多靶点的管线，其中 DS-8201 2024 年销售额超 60 亿美元，DS-1062 上市首年销售额突破 5 亿美元，同时通过与阿斯利康、默沙东的合作，快速推进全球商业化，目前已有 3 款 ADC 获批上市，8 款进入临床后期。
罗氏：ADC 领域的 “先行者”，凭借单抗领域的深厚积累，成为最早实现 ADC 商业化的企业。其核心技术平台聚焦 “稳定连接子 + 中度毒性载荷”，注重疗效与安全性的平衡，代表产品包括恩美曲妥珠单抗（T-DM1，首个 HER2 ADC）、维泊妥珠单抗（Polivy，靶向 CD79b，用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤），其中 Polivy 是全球首个获批用于淋巴瘤一线治疗的 ADC，2024 年销售额超 20 亿美元。目前罗氏正在布局双抗 ADC 技术，通过同时靶向两个肿瘤靶点（如 CD20+CD30），提升对异质性肿瘤的杀伤效果，进一步巩固在血液肿瘤领域的优势。
阿斯利康：采用 “合作 + 自研” 双轮驱动策略，快速扩充 ADC 管线。通过与第一三共合作，获得 DS-1062、DS-8201 等核心产品的全球商业化权益，借助自身强大的销售网络快速打开市场；同时自主研发靶向 Nectin-4 的 ADC 药物 Enfortumab Vedotin，已获批膀胱癌适应症，临床数据显示其对化疗耐药患者的客观缓解率达 44%。阿斯利康的布局特点是 “聚焦实体瘤 + 差异化靶点”，避免与第一三共、罗氏在热门靶点上过度竞争，重点拓展肺癌、膀胱癌等未被满足的治疗需求。
下期预告
下一期咱们继续介绍中国 ADC 企业在 2023-2025 年实现的跨越式发展，2030年的市场规模预测，以及三大增长引擎，敬请期待~
小编侃侃
在ADC赛道的投资圈，流传着投资专家的共识：新兴靶点已成为融资市场的“吸金利器”。对创新药企而言，靶点的“新颖度”往往直接挂钩融资竞争力——那些此前少被关注、甚至鲜为人知的“冷门靶点”，反而更易获得资本青睐。背后逻辑不难理解：一方面，全新靶点意味着未被挖掘的治疗空间，能规避热门靶点的同质化内卷，一旦研发成功，有望成为“first-in-class”（同类首创）药物，抢占独家市场；另一方面，新兴靶点的高特异性的生物学特性，理论上能带来更精准的疗效与更低的副作用，契合肿瘤治疗“精准化、低毒化”的核心需求，自然成为资本眼中的“潜力股”。
不过，资本对“新靶点”的追捧并非盲目跟风。真正能打动投资者的，是新靶点背后的科学逻辑支撑——比如是否在特定肿瘤中高特异性表达、与疾病进展的关联是否明确、临床前数据是否验证其成药性等。像2024年快速崛起的CDH17靶点，正是凭借“仅在消化道肿瘤高表达、正常组织几乎不表达”的独特优势，以及初步临床前数据的疗效验证，才吸引了华东医药、康诺亚等企业扎堆布局，成为融资市场的热门标的。这种“新而有据、新而有实”的靶点，才是资本愿意下注的核心，也是ADC行业创新突围的关键方向。
第69期：ADC 生产的 “卡脖子” 环节：偶联效率与均一性的控制要点
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