近日，珠海市中西医结合医院举办国家药物临床试验机构首次推介会。丽珠集团、联邦制药、康哲药业等17家医药企业代表应邀参会，围绕临床试验合作开展深入交流，共同探索产学研合作新模式。今天，带大家走进珠海市中西医结合医院药物与临床器械临床试验机构，看机构如何为创新医药器械的研发保驾护航。
呼吸内科（药物+器械备案）：
广东省中西医协同“旗舰” 科室 、广东省中医重点专科，国家PCCM 规范化建设单位，年门诊量超3万人次，擅长治疗各种呼吸疑难杂症，慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、呼吸衰竭等。
神经内科（药物+器械备案）：
国家级 “脑卒中防治中心”，2025年成为 广东省 “十四五” 省级中医药临床重点专科。作为“中医药防治脑血管病临床医学研究与转化中心 - 临床医学研究基地” 、中华中医药学会和广东省中医药学会认证的“卒中中心建设单位”，年平均门诊接待近万人次、住院近两千人。
妇科（器械备案）：
国家中西医协同“旗舰”科室、广东省“十三五”中医重点专科、珠海市妇科肿瘤中医专病诊疗中心。年平均门诊超过5万、住院两千多人次。擅长治疗妇科肿瘤、盆底功能障碍性疾病等问题。
医学检验科（器械备案）：
HIV初筛实验室、省二级性病实验室、PCR实验室资质。国家和省级细菌耐药监测网成员、珠海市医学会检验医学分会主委单位。五大亚专业组（临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业临床免疫、血清学专业和临床细胞分子遗传学专业）可以从事400+个检测项目、500个检测组合，日均处理1500 - 2000份样本。卫生部、省临检中心的室间质评，95% 以上项目获得满分。检验结果电子化存档超10年，修改记录全程记录。
器械、药物双备案，开启临床试验新征程
2024年5月，珠海市中西医结合医院在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400059），并顺利通过备案后检查；
2025年1月，珠海市中西医结合医院药物临床试验机构完成备案（备案号：药临床机构备字2025000004），并顺利通过备案后检查 。
双备案的成功，标志着我院正式踏入临床试验的 “赛道”，为更多创新药物、器械的研发与转化按下 “加速键” ！
三甲医院+国考A级，为临床试验“撑腰”
作为三级甲等中西医结合医院，中西医结合是我们的金字招牌。占地面积4.2万平方米，建筑面积6.8万平方米，开放床位1000张。每年服务100多万人次患者。
在 2023 年国家三级公立中医医院（中西医结合类别）“国考” 中，冲进全国第一方阵，荣获A等级，实现“三年三级跳” 。
优秀团队：
机构主任由医院党委书记李少杰担任，黄东晖院长担任呼吸内科专业负责人，贝伟红副院长担任伦理委员会主任，丰富的管理经验与专业背景，为机构建设与监督管理筑牢根基。
“一站式” 服务：
GCP办公室、试验药房、档案室等部门高效协作，机构管理人员（机构办主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员）全程跟进。
从立项、启动到结题，全流程无缝衔接。
“优配” 硬件设施 ：
GCP药房 ：专业冰箱、24 小时温湿度监控系统，实时守护试验药物。
档案室 ：专用保管设施，为临床试验资料提供安全存放空间。
可承接项目内容包括：II、III、IV期药物临床试验；医疗器械临床试验；上市后临床研究。
联系人：机构办主任：招主任 13823056802
机构办秘书：赵老师 13543073867
妇科联系人：杨护长 13928059611
神经内科联系人：李主任 13824128762
呼吸内科联系人：陈主任 13672780805
医学检验科联系人：林主任 15919201101
地址：广东省珠海市拱北粤华路208号珠海市中西医结合医院行政办公楼202室。
