2025年中国流感疫苗行业发展背景、市场现状、企业格局及未来趋势研判:市场竞争激烈导致价格战爆发,四价流感疫苗占主导地位[图]

流感疫苗是用于预防流感病毒感染的生物制剂，通过将灭活或减毒的流感病毒（或其片段）注入人体，刺激免疫系统产生特异性抗体。当人体再次接触活的流感病毒时，抗体能快速识别并清除病毒，从而降低感染流感的风险，或减轻感染后的症状。流感疫苗具备时效性，通常在接种流感疫苗2-4周后可产生具有保护水平的抗体，6-8月后抗体滴度逐渐衰减，保护效力一般不超过一年，一年后可重新接种。

我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），适用人群和特点不同。其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于6月龄及以上人群，包括0.25mL和0.5mL两种剂型；LAIV3适用于3～17岁人群，每剂次0.2mL。

流感，即流行性感冒，是由流感病毒（主要为甲型、乙型流感病毒）引起的急性呼吸道传染病，并非普通感冒。其传染性强，可通过飞沫、接触传播，症状通常比普通感冒更严重，常表现为高热（39-40℃）、头痛、肌肉酸痛、乏力、咳嗽、咽痛等，部分人还会出现呕吐、腹泻，严重时可能引发肺炎、心肌炎等并发症，甚至危及老人、儿童等高危人群生命。流感具有明显的季节性流行特点，冬春季节高发，据中国疾病预防控制中心数据，2025年1-10月期间，全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)共报告法定流行性感冒5675403例，死亡25人。流感不仅造成严重的社会和经济负担，还对居民生命安全产生威胁，一项综述研究显示，流感门诊患者和住院患者的总经济负担分别在801～1320元与9832～23833元之间。模型研究显示2019年由流感导致的经济损失平均为263.81亿元，约占当年国内生产总值的0.266‰。

1、批签发情况

流感的季节性流行造成较严重的健康负担和经济负担，每年接种流感疫苗是预防流感最经济、有效的措施。建立批签发制度是国际惯例，各国根据世卫组织的要求制定。2006年，我国全面确立疫苗等生物制品的批签发制度，每批疫苗出厂上市或者进口时都需要经过产品效价、安全性的强制性检验和审核。2016年，原国家食药监总局公布《生物制品批签发管理办法（修订草案）》，明确了批签发时间为60天。2025年4月，国家药监局综合司发布关于调整流感疫苗批签发时限的通知，将流感疫苗批签发时限从60个工作日调整至45个工作日。发布前已受理但未完成批签发的产品，批签发时限仍为60个工作日内。流感疫苗生产周期短、面对市场不确定性强，仅限当季接种预防，最需要缩短批签发时间。缩短批签发时间将大大提高流感疫苗生产企业的生产柔性，有望给行业带来整体效率的提升。数据显示，2024年中国流感疫苗批签发303批次，其中三价流感疫苗批签发115批次，三价亚单位疫苗批签发15批次，四价流感疫苗获批签发166批次，冻干鼻喷流感疫苗7批次。2025年一季度中国流感疫苗批签发29批次。

2、产值情况

流感疫苗在世界范围内已经广泛应用了60余年，生产工艺其实已经相当成熟。目前国内市场流感疫苗接种意愿不高，中疾控相关数据显示，2020-2024年，中国年均流感疫苗接种率均在4%以下，儿童接种率略高。但反观发达国家，流感疫苗接种率达50%。2022-2024年在价格下滑的影响下，中国流感疫苗产值不断萎缩，2024年降至70亿元，2025年产值有望回暖至76亿元。

国内可用于接种的流感疫苗主要分为四价和三价两大类，并在此基础上细分为裂解疫苗、亚单位疫苗等不同技术路线。目前公众接种疫苗形成了一个普遍认知，即疫苗的价次越高、防护效果越好。在价差可接受的情况下，大部分人倾向于选择“多一重保护”的四价疫苗。因此四价疫苗占据了流感疫苗市场供应的主导地位，2024年四价、三价流感疫苗产值分别占比71.4%、28.6%。

裂解疫苗是把流感疫苗“肢解”后做成疫苗，这种生产工艺非常成熟，目前市场上大部分的灭活流感疫苗都是裂解疫苗；2024年裂解疫苗产值为61亿元，占流感疫苗总量的87.1%；亚单位疫苗则是在裂解的基础上，把抗原进一步纯化，工艺更加复杂。从疫苗制备工艺来看，亚单位流感疫苗相较于裂解疫苗安全性更好，但由于生产工艺复杂、生产成本高，价格也比裂解疫苗贵。2024年亚单位疫苗产值为7亿元，较2023年同比增长75.0%。2010年中逸安科研发生产的三价流感病毒亚单位疫苗—孚洛克获得了国家药监局的批准。2023年5月，中慧生物自主研发的慧尔康欣^®获批，是国内首款四价亚单位流感疫苗，标志着我国在该领域取得重大技术突破。

3、价格走势

作为成熟品种，高度同质化竞争带来的是以价格为主要武器的“红海”市场，流感疫苗平均投标价格不断下滑，2024年下滑至93元/支。三价流感疫苗在政府集中采购中创价格新低，2025年6月浙江政府采购网公布了该省“2025年群体性预防接种流感疫苗（省级）”中标结果，上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京科兴分别以6元/支、6元/支、8.8元/支的单价中标。2025年9月，全国公共资源交易平台（北京）先后发布2025年北京流感疫苗免疫类和非免疫类招标采购项目的中标公告，华兰生物、上海生物制品研究所、北京科兴三家疫苗厂商中标“免疫类”项目，上海生物制品研究所的三价流感疫苗中标价5.5元/支。四价流感疫苗则“自降身价”在自费市场厮杀，2024年5月，江苏省公共资源交易中心发布了调整部分疫苗供应价格的通知，国药集团旗下三家生物制品研究所率先将四价流感疫苗价格从128元/支调整至88元/支，拉开四价疫苗“降价潮”序幕。随后，华兰生物、北京科兴等企业迅速跟进。

我国流感疫苗市场参与者众多，市场竞争激烈。根据国家药监局公布，截至2025年12月初，我国已超50款流感疫苗获批，包括十余家生产企业。其中四价裂解疫苗的厂家包括华兰生物、上海生物所、北京科兴、金迪克、智飞龙科马生物等；四价亚单位疫苗的厂家主要为江苏中慧生物；三价裂解疫苗的厂家包括兰州生物、北京科兴、复星雅立峰、长春生物等；三价亚单位疫苗的厂家主要为中逸安科。

A股的流感疫苗企业主要有华兰疫苗（301207.SZ）、金迪克（688670.SH）、百克生物（688276.SH）；港股的流感疫苗企业主要有中慧生物（02627.HK）。2021年至2024年，华兰疫苗流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位，2024年华兰疫苗、百克生物、金迪克三家公司流感疫苗业务营收分别为10.73亿元、1.41亿元、0.81亿元。

1、中国流感疫苗未来市场增长潜力较大

目前我国流感疫苗总体接种率不足4%，远低于欧美及东亚地区水平。世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标，目前中国15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为5.17亿人，重点人群体量庞大而整体接种率偏低，因此随着国家政策推动、民众接种意识提升，国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。

2、新技术路线不断突破

配方更新与技术迭代成为头部企业构建核心壁垒的关键。《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》明确更换甲型H3N2疫苗组分，企业需快速调整生产工艺以匹配流行毒株，这为提前布局的企业带来先发优势。同时，新技术路线的突破也在推动行业竞争规则的改变。如Moderna的mRNA流感疫苗mRNA-1010已进入Ⅲ期临床，在50岁及以上人群中的相对疫苗有效率，比标准季节性流感疫苗高出26.6%；科兴制药与BioNTech合作的mRNA流感疫苗也进入Ⅲ期临床，对H3N2毒株保护率达89%。佐剂疫苗赛道同样动作频频，海外Seqirus公司产品已获批使用，国内虽暂无相关产品上市，华兰疫苗、百克生物等多家公司已在进展当中，产品上市后有望填补高端市场空白。