GSP药品采购管理制度
加强药品采购管理，规范药品经营，确保依法购进并保证采购的药品合法、合格。
二、依据：
《药品管理法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：适用于药品经营活动中的药品采购。
1.采购的药品必须在本公司《药品经营许可证》核准的经营范围内，不得购进超出经营范围的药品。2.采购中涉及的首营企业、首营品种应按照《首营企业管理制度》和《首营品种管理制度》执行。3.采购业务发生前确定供货单位的合法资格、采购药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格及授权的范围期限，与供货单位签订质量保证协议，采购合同。4.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。5.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。7.采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。8.1采购药品应有同批号的检验报告书（加盖质量管理专用章原印章）8.2提供随货同行单，随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，中药饮片的还应当标明产地，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。8.3采购进口药品或香港、澳门、台湾地区生产的药品索取齐全、真实、有效首营品种资料，加盖供货单位公章原印章：
8.3.1《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件等；
8.3.2进口麻醉药品、精神药品，以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》复印件；
8.3.3进口药材有《进口药材批件》复印件；进口有特殊管理要求的生物制品、血液制品、特殊管理药品等，按国家有关规定执行。
8.3.4《进口药品检验报告单》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；
8.3.5进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告单》。
9.采购员根据库存和销售情况以及市场行情，按需采购，择优采购，采购的药品应具有法定的质量标准，对质量信誉差的企业或品种，不得采购。10.采购的药品，其包装和标识应符合《药品说明书和标签管理规定》等有关国家规定和运输要求；11.采购员原则上不允许采取直调的方式进行采购。以下特殊情况下允许直调：发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。12.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。13.采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。14.药品采购相关记录、票据保存5年，且不少于药品有效期一年
