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华南地区
【地区】华南地区
【股东情况】法人代表、自然人股东控股
【批文情况】40+个批文,目前在产有20多个。
【生产范围】颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,洗剂,中药前处理及提取车间等
【药品生产许可证】在有效期内
【主营产品】主营感冒、洗剂等产品
【厂房、土地面积(㎡)】公司占地面积为60余亩,厂房有10000m²左右,其中有行政办公楼、固体制剂及洗剂车间、中药前处理及提取车间、仓库、检验室等
【公司人员情况】人员有一百多人
【近三年销售额】过去销售额9000到1亿,过去有利润,今年有7000多万。
【应收应付】有,不复杂,可处理
【优势】
(1)现代化厂房,年生产能力高
(2)资质齐全,设施设备齐全
(3)客户资源稳定
【转让原因】股东年龄大,没有精力管理
【合作方式】
整体转让

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2
华中地区
【地区】华中地区
【批文情况】20+个
【生产范围】丸剂(含中药提取车间)、片剂、颗粒剂、大容量注射剂、硬胶囊剂等
【药品生产许可证】在有效期内
【生产线结构】2条大容量制剂,其中一条生产线是软袋,另一条生产线是塑料瓶。固体制剂车间的剂型有:胶囊、片、口服液、混悬液、颗粒。
【产量】
年产 7000 万瓶和 4000 万袋(涵盖各规格)的大容量注射剂的生产能力;
年产片剂、胶囊制剂 10亿片(粒)综合固体制剂生产线;
年产800万瓶口服液。
【厂房及面积(㎡)】50000+㎡(自有)
【公司人员情况】100+
【是否在运营生产中】运营中
【近年销售额】
22年:7300多万
23年:5800多万
24年:5000多万
【企业征信情况】良好
【案件诉讼(近五年)】无
【合作方式】整体转让

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3
华南地区
【地区】华南地区
【股东情况】股东架构简单,自然人控股
【批文情况】无
【生产范围】片剂,硬胶囊剂
【生产线结构】两条生产线,片剂和硬胶囊剂型,1000多平方
【厂房及土地面积(㎡)】4000多平方的厂房,租赁,6万多元一个月
【公司人员情况】只剩下几个人
【是否在运营生产中】没有运营
【近年销售额】几乎没有运营和销售,只做过了试生产
【公司名下资产情况】无
【应收应付情况】很少
【设施设备情况】只有生产和质检的设备,以及办公设施
【贷款抵押担保情况】无
【企业征信情况】良好
【高新企业类型】无
【合作方式】出让整栋生产线,或者寻求合作

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4
华中地区
【地区】华中地区
【股东情况】法人代表控股
【批文情况】1个化药批文
【生产范围】片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)等
【药品生产许可证】在有效期内
【生产线结构】拥有水丸剂生产线、蜜丸剂生产线、颗粒剂生产线、口服液生产线、片剂生产线、糖浆剂生产线、散剂生产线,设备年产能分别约为:8000万袋、7800万丸、4500万袋、3000万支、6.5亿片、720万瓶、1200万袋
【厂房及土地面积(㎡)】占地净面积11+亩,建筑面积5000+平方米
【土地是否为自有或是租赁】自有
【资产情况】生产类设备大约100台左右,检验设备约50台左右
【近年销售额】2024年实现工业总产值7000余万元
【是否在运营生产中】是,生产、质量、技术人员完备
【合作方式】整体转让

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5
东北地区
【地区】东北地区
【股东情况】法人代表控股
【批文情况】30个药品批文
【生产范围】片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,糖浆剂等
【药品生产许可证】在有效期内
【生产线结构】生产药品剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂和糠浆剂等,拥有4条制剂生产线
【厂房及土地面积(㎡)】建筑面积3万多平方米
【公司人员情况】10人左右
【是否在运营生产中】停产5年
【合作方式】
牌照+批文出让

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6
华中地区
【地区】华中地区
【企业规模】小微
【股东情况】自然人和法人代表控股
【批文情况】现持有药品批准文号5个,以化药为主
【生产范围】片剂,硬胶囊剂
【药品生产许可证】在有效期内
【生产线结构】拥有片剂和硬胶囊剂生产线
【厂房及土地面积(㎡)】占地净面积20+亩,建筑面积9000+平方米
【土地是否为自有或是租赁】自有
【资产情况】生产类设备大约100台左右,检验设备约80台左右
【近年销售额】2024年实现工业总产值2.8亿元
【是否在运营生产中】是
【销售渠道】生产为主,自家其他企业做销售
【合作方式】整体转让

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7
西北地区
【地区】西北地区
【股东情况】自然人、法人代表控股
【批文情况】十多个中药批文
【生产范围】片剂、胶囊剂、颗粒剂等
【药品生产许可证】在有效期内
【厂房及土地面积(㎡)】80+亩
【设计生产规模及产能】设计产能年产片剂6亿片、胶囊剂1亿粒、颗粒剂5000万袋、中药前处理及提取1000吨
【运营生产情况】停产
【优势】
(1)设施设备齐全,新厂区产能高
(2)有产品优势,独家品种批文
【合作方式】整体出让

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8
药厂转让
【生产范围】
片剂,硬胶囊剂,原料药,颗粒剂等
【公司人员情况】员工250+人
【优势】
(1)集科研、生产、销售为一体的制药高新技术企业
(2)主营产品优势明显,拥有核心技术
(3)已启动医药品种的一致性评价
【合作方式】
整体转让

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9
药厂转让
【生产范围】片剂,胶囊剂,小容量注射剂
【面积(㎡)】公司总建筑面积20000+㎡。
【股东情况】自然人控股,股东架构简单
【公司人员情况】员工200+人
【药品生产许可证】在有效期内
【优势】
(1)生产范围齐全
(2)公司生产设备精良、工艺先进
(4)当前正常生产运营,整厂处于微盈利
【合作方式】
整体转让与股权合作

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10
西北地区
【地区】西北地区
【股东架构】股东架构简单,自然人控股
【生产范围】片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型
【药品生产许可证】在有效期内
【生产线】主要做化药,胶囊剂型
【土地面积(㎡)】20+亩左右
【公司人员情况】20人左右
【近年销售额】销售额不高,主要做代工
【优势】
(1)股权清晰,可快速接手
(2)生产相关资质齐全
【其他情况】想找有经验的团队接手运营或者收购部分股权也可以,具体方式详谈
【合作方式】
多种合作方式

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11
华南地区
【地区】华南地区
【批文情况】10个批文
【生产范围】小容量注射剂(含抗肿瘤类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),粉针剂,片剂,硬胶囊剂,散剂等
【生产线结构】抗肿瘤冻干生产线、 抗肿瘤水针生产线,冻干生产线年产能500万支.水针生产线年产能500万支(以10m|西林瓶计算)
【特色产品优势】
1.国家医保品种
2.独家上市规格、广谱抗肿瘤放化疗药、多种恶性肿瘤的一线推荐药
3.白血病化疗细胞抑制剂等
【公司介绍】公司聚焦于抗肿瘤化学制剂的研发、生产、销售,拥有两条生产线,均通过GMP符合性检查。
【合作方式】
资产包转让或租赁:车间及品种

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省药监局核查中心
高效服务助推创新生物药加速上市
1月21日,省药监局召开专题会议,贯彻落实省委、省政府关于布局建设概念验证中心、中试验证平台、共享柔性智造平台和推动生物医药产业高质量发展的决策部署,着力破解产业研发与转化“断链”痛点,加速培育具有海南特色和优势的现代化产业体系,为海南自贸港生物医药产业生态升级注入强劲动能。
会议指出,研发服务平台是打通“研发—中试—制造”产业链闭环的核心枢纽。当前,海南自贸港生物医药产业正处于政策红利释放与产业能级跃升的叠加期,高标准建设三类研发服务平台,既是破解产业发展瓶颈的务实之举,也是抢占生物医药竞争制高点的战略选择,对实现监管服务与产业发展双向赋能具有重要意义。
会议明确,要坚持规划引领与问题导向,重点抓好六个方面工作:一是坚持规划引领,构建全链条体系。编制高标准建设指引,明确硬件、质控等核心要求,引导重点园区围绕特色产业错位布局,避免同质化竞争。二是强化资源整合,激发共建活力。建立“项目库”协同推荐机制,推动平台纳入省级支持范围,深化“政产学研用”融合,提供前置合规指导。三是优化监管服务,提升专业能级。实施“专人专班”结对,提供精准技术咨询;开通审评审批“绿色通道”,支持平台拓展高附加值服务及资质申办。四是赋能科技创新,加速成果转化。建立“平台能力清单”与“科研成果清单”双向发布机制,支持参与标准制定与监管科学研究,打通成果转化“最后一公里”。五是聚焦人才引育,筑牢智力支撑。遴选挂牌“监管实训基地”,完善双向提升机制;落实自贸港人才政策,增强对全球高端人才的“磁吸效应”。六是完善评估机制,营造一流生态。建立以绩效为核心的评估体系,实行动态管理与优胜劣汰,强化典型案例宣传,营造良好氛围。
会议强调,推动研发服务平台建设是一项系统工程。要立足自贸港特色,发挥乐城先行区先行先试政策、海口高新区产业集聚基底、洋浦开发区原料药生产要素、崖州湾科技城生物技术科研平台等优势,推动平台建设与科技创新、产业创新深度融合。要坚持底线思维,以高标准监管护航平台规范发展,通过“监管+服务”双轮驱动,将研发服务平台打造成为培育新质生产力的重要载体,助力海南构建具有全球影响力的生物医药产业高地。
——来源江苏药品管理局
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