2025年IVD行业的冬天，比想象中更冷！集采常态化、检验需求收缩、DRG支付改革三重夹击下，行业平均降幅超52%，最高达84.25%，曾经的“黄金赛道”彻底告别暴利时代 。
但寒冬里总有逆行者！一批IVD企业靠着“海外拓荒抢增量+精益管理降成本”的双引擎打法，硬生生在亏损潮中撕开缺口，有的减亏止血，有的逆势增长。
? 行业冰封真相：4组数据看清IVD企业的生死局
1. 盈利断崖式下滑：最新发布2025年预告的万孚生物、热景生物、睿昂基因、之江生物、华大智造等都业绩下滑或者亏损。再看2025年前三季度，A股IVD板块净利润跳水26.4%，连续第三年下跌，多家龙头净利跌幅超70% ；
2. 集采压价凶猛：2024年28省IVD联盟集采，中选试剂平均降幅52.62%，某些试剂从17.14元跌至6.59元，价格战打到白热化 ；
3. 需求持续收缩：“最少够用”原则推行后，术前检验套餐从8项精简到3项，医院开单量断崖式下跌，市场需求去泡沫化显著 ；
4. 内部效率堪忧：行业平均生产库存周转天数达45天，不良率超5%，人力成本占营收比例超25%，浪费严重拖累利润 。
在这样的绝境下，“向内开刀+向外突围”成了幸存者的唯一选择。
? 第一引擎：出海拓荒，把“中国制造”变成“全球红利”
海外不是避风港，却是增量蓝海。这些企业的海外布局，每一步都有公开数据佐证：
- 圣湘生物：深耕东南亚、非洲本地化生产基地，2025 年上半年，公司海外业务收入同比增长超 60%，业务版图稳步拓展，全球资源配置效率有效提升，规避贸易壁垒的优势持续显现。
- 北京库尔：精准卡位中东市场，借力当地低成本能源和自贸区政策，推行“技术输出+本地化生产”模式，胶体金试剂成本直降20%，成为当地核心供应商，搭上中东绿色制造的成本红利快车；
- 奥泰生物：以POCT赛道为突破口，产品畅销170多个国家，2025年CACLP展会上推出多款创新检测产品，海外市场渗透率持续提升 。
这些企业用实际行动证明：国内卷不动时，新兴市场的需求就是破局关键。
⚙️ 第二引擎：精益自救，从“流血”到“造血”的硬核操作
如果说海外拓展是开源，精益生产就是IVD企业的“止血针”。这些降本动作，全有公开信源可查：
? 人员优化：灵活用工降本不降效
上海科华在投资者互动平台明确表示，通过优化人员结构、启用临时工应对订单波动，同时加大自动化投入，有效对冲人力成本压力；更多的生物公司则通过“半自动设备+核心员工+临时工”的组合模式，让生产线人力需求更灵活，旺季产能拉满，淡季成本可控 。
? 精益管理：拧干每一分成本水分
通过价值流分析优化生产流程，头部企业将试剂原料库存周转天数从45天压缩至15天，释放大量现金流 ；通过半自动设备，将组装和包装工序提升效率50%，同时更好的保证工序的合格率和包装的美观程度；通过计提减值、优化供应链等精益举措，在营收承压下保持经营现金流稳定。
? 精益课程金字塔：穿越周期的底层逻辑
企业的逆袭，背后是一套从基础到战略的精益体系（参考精益课程架构）：
- 底层根基：质量合规+成本管控，贴合IVD行业高监管要求，筑牢运营底线；
- 中层攻坚：5S管理、防错法、自动化升级，直击生产浪费痛点，提升效率；
- 顶层战略：全球化布局+管理会计，将精益成果转化为长期竞争力，实现可持续增长。
这套体系不是纸上谈兵，而是被企业反复验证的生存法则。
? 给所有IVD企业的生存启示
1. 不要把鸡蛋放一个篮子：国内市场承压时，海外新兴市场是重要增量，东方生物、北京库尔等公司已经证明，本地化布局能有效对冲政策和竞争风险 ；
2. 向内开刀比等风来靠谱：精益生产不是喊口号，是人员优化、自动化升级，是把库存、不良率、人力成本降到行业最优水平的硬操作；
3. 双轮驱动才是抗周期王道：单一的海外拓展或精益管理都不够，只有“开源+节流”并举，才能在行业洗牌中活下来、活得好。
行业寒冬不是终点，而是洗牌的开始。对于还在挣扎的IVD企业来说，与其坐等市场回暖，不如现在就按下“双引擎加速键”——向外抢海外增量，向内练精益内功。
