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“药品经营质量管理规范现场检查指导原则”批发之采购考核试题

作者:本站编辑      2026-01-20 00:30:23     0
“药品经营质量管理规范现场检查指导原则”批发之采购考核试题

一、单项选择题:(每题10分,30分

1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过( )审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

A、质量管理部门和企业质量负责人

B、业务部门和企业质量负责人

C、业务部门和质量机构负责人

D、质量部门和质量机构负责人

2、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料

A加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件法定代表人印章或者签名的授权书

B、加盖供货单位公章原印章的发货人员身份证复印件法定代表人印章或者签名的授权书

C、加盖供货单位公章原印章的质量人员身份证复印件法定代表人印章或者签名的授权书

D加盖供货单位公章原印章的运输人员身份证复印件法定代表人印章或者签名的授权书

3、企业在核实加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书时,授权书应当载明( )

A、被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种;

B、被授权人姓名、授权销售的品种、地域、期限;

C、被授权人姓名、身份证号码; 

D、被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;

二、判断题:(错误的写错,正确的写对,每题10分,共70分)

1、企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。

2、企业采购药品可以与供货单位签订质量保证协议,也可以不签。

3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

4、企业采购药品时应当向供货单位索取发票。

5、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行动态跟踪管理。

6、除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形外,企业不得采用直调方式购销药品。

7、企业与供货单位签订的质量保证协议不需要有效期限,签了就可以

考核试题答案

一、单项选择题:

1、A 2、A    3、D  

二、判断题:

1、对2、错    3、对   4、对   5、对   6、对   7、错

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